- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05629286
Méthodes de bandage rigide et d'orthèse stabilisatrice de la rotule chez pwPFPS (Patient With Patellofemoral Pain Syndrome)
Effet immédiat du ruban adhésif rigide et de l'orthèse stabilisatrice rotulienne sur la proprioception, la fonctionnalité, la marche et l'équilibre chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux
Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est une maladie musculo-squelettique courante avec une prévalence annuelle de 22,7 %. La douleur dans la partie antérieure du genou et/ou dans la région rétropatellaire et/ou péripatellaire augmente la force de compression fémoro-patellaire, s'accroupir, monter les escaliers, la position assise prolongée se caractérise par une augmentation des activités liées à la douleur telles que la flexion après.
Un grand nombre de stratégies de traitement différentes ont été proposées pour examiner ces facteurs sous-jacents et pour traiter les troubles et les limitations d'activité qui en résultent. PFPS dans le traitement conservateur du ruban adhésif rotulien, étirement des structures raccourcies, vaste médial obliquus, renforcement de la modification de l'activité, biofeedback, stimulation électrique neuromusculaire, échographie, orthèses et orthèses plantaires. Le plus fréquemment utilisé pour le traitement des patients avec un traitement de physiothérapie à haut effet de taille et un traitement combiné d'entraînement physique afin de contrôler la douleur à court et moyen terme, tandis que les orthèses externes de soutien du genou-pied (orthèse), kinesiotape, bande rigide est utilisé. On sait que le soutien externe le plus couramment recommandé pour les patients dans la lutte contre le PFPS en milieu clinique est le bandage kinésiologique et l'attelle. Cependant, comme le kinésiotaping ne présente pas de propriétés orthétiques comme le corset, leur comparaison entre eux et l'étude de leurs effets donnent des résultats trompeurs. L'utilisation du ruban adhésif McConnell, qui peut montrer des effets similaires avec le kinésiotaping et le corset, donne des résultats cliniquement positifs. Lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a examiné l'efficacité de l'orthèse et du ruban adhésif de manière comparative. Dans notre étude, nous visons à déterminer dans quelle mesure nous pouvons modifier la position altérée de la rotule dans le PFPS avec l'utilisation d'un ruban rigide et d'un corset conformément à ces informations dans la littérature et à examiner les effets possibles du ruban rigide et du corset, qui nous appliquerons aux patients atteints de PFPS, sur l'équilibre, la proprioception, la marche et la fonctionnalité chez les patients. Conformément aux résultats que nous obtiendrons, il vise à augmenter l'efficacité du traitement et à raccourcir le temps de récupération en déterminant le soutien externe qui aidera les patients à faire de l'exercice et leurs mouvements dans la vie quotidienne.
H1 : Les applications de ruban adhésif McConnell et d'orthèse stabilisatrice rotulienne appliquées aux patients atteints de SPFP diffèrent les unes des autres en termes de proprioception, de fonctionnalité, d'équilibre et de paramètres de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 50 ans
- Avoir reçu un diagnostic de syndrome de douleur fémoro-patellaire
- IMC <30 kg/m2
- Depuis 3 mois, la douleur à l'avant du genou en descente d'escalier, accroupie et activités fonctionnelles est > 3 points sur l'échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- La présence d'une lésion organique (chondromalésie rotulienne, syndrome d'hyperpression latérale, bursite péripatellaire, tumeur bénigne-maligne, tendinite) pouvant provoquer des douleurs à l'avant du genou
- Avoir eu des injections de stéroïdes dans le genou au cours des 6 derniers mois et/ou avoir suivi un programme de physiothérapie pour le genou
- Avoir subi une opération du membre inférieur
- Avoir un diagnostic d'arthrose de grade 2 et plus selon Kellgren Lawrence
- Présence de tendinopathie rotulienne
- Présence d'antécédents de traumatisme aux membres inférieurs
- La présence de problèmes neurologiques qui affecteront l'équilibre et la marche
- Avoir une maladie rhumatologique
- L'utilisation d'un dispositif d'assistance pour l'ambulance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention 1
McConnell tapant d'abord puis attelle de stabilisation de la rotule appliquée aux participants en bonne santé et aux patients atteints de PFPS
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Un ruban McConnell rigide non extensible sera appliqué
Une application d'orthèse qui enveloppe l'articulation fémoro-patellaire, qui a une cavité rotulienne et soutient la rotule, et assure la stabilisation avec du velcro
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Groupe d'intervention 2
première attelle de stabilisation de la rotule, puis appliqué du ruban adhésif McConnell aux participants en bonne santé et aux patients atteints de PFPS
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Un ruban McConnell rigide non extensible sera appliqué
Une application d'orthèse qui enveloppe l'articulation fémoro-patellaire, qui a une cavité rotulienne et soutient la rotule, et assure la stabilisation avec du velcro
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Aucun groupe d'intervention
aucune intervention pour les participants en bonne santé et les patients atteints de PFPS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score fémoro-patellaire de Kujala
Délai: jusqu'à trois semaines
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C'est un outil qui permet une évaluation fonctionnelle dans les plaintes du genou dues à la structure fémoro-patellaire.
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jusqu'à trois semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à trois semaines
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L'évaluation de l'intensité maximale de la douleur des participants pendant la marche, la montée des escaliers, la descente des escaliers, les activités assises et accroupies sera effectuée à l'aide d'un EVA de 10 cm.
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jusqu'à trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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10 Test d'escalier
Délai: jusqu'à trois semaines
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Les participants monteront et descendront avec les deux pieds 10 fois sur une marche dure à 20 centimètres du sol.
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jusqu'à trois semaines
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S'accroupir
Délai: jusqu'à trois semaines
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Les participants seront invités à s'accroupir à partir de leurs genoux jusqu'au point où ils ne peuvent pas voir leurs orteils.
Il sera enregistré combien de secondes les participants ont fait les 5 répétitions.
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jusqu'à trois semaines
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Sens de la position des articulations
Délai: jusqu'à trois semaines
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Pour évaluer la proprioception du genou des participants, la méthode de présence active d'une position déterminée passivement sera appliquée.
L'extrémité du patient est amenée dans une position et on s'attend à ce qu'elle l'amène dans la même position.
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jusqu'à trois semaines
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Test de position sur une jambe
Délai: jusqu'à trois semaines
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Évalue l'équilibre debout des participants.
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jusqu'à trois semaines
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Test d'équilibre Y
Délai: jusqu'à trois semaines
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Le test d'équilibre en Y est un test dynamique effectué dans une posture à une jambe qui nécessite force, flexibilité, contrôle du tronc et proprioception.
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jusqu'à trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
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- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
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- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
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- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- A-9230347
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