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青少年赌博不插电计划的有效性评估 (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)

2022年11月17日 更新者:Federica Vigna Taglianti、Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

以学校为基础的物质使用预防计划“不插电”对青少年赌博行为的有效性评估:一项实验对照研究

本研究的主要目的是评估将预防赌博的新组成部分添加到以证据为基础的学校预防课程“不插电”中的有效性。 将通过在 12 至 14 岁的学生班级中进行非随机分组对照试验来评估有效性。 课程将分配给干预组(接受 Unplugged + 赌博部分)或控制组(常规课程,无特定干预)。

干预措施包括 12 个预防单元和第 13 个专注于赌博的单元。 它将由接受过特定培训课程培训的 Unplugged 教师执行。 数据收集将在干预前后通过专门开发的标准化问卷进行,其中包含先前验证过的问题。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

在干预结束后 4-8 周进行随访的本非随机整群对照试验 (CCT) 的目标是:

  1. 评估添加到 Unplugged 预防课程中的以赌博为中心的组件的有效性:赌博行为、知识、态度、风险认知、信念、拒绝技巧和规范认知;
  2. 估计 12 至 14 岁意大利青少年赌博行为的流行程度。

Unplugged 是一个以学校为基础的课程,旨在防止青少年使用烟草、酒精和药物,在 EUDap 试验 (www.eudap.net) 中开发和测试。 它在多项研究中被证明是有效的(Faggiano 2007;2008 年;2010 年;Gabrhelik 2012 年;Sanchez 2021 年;Vigna-Taglianti 2021 年)并被纳入循证预防计划(EMCDDA;Foxcroft 2011 年;Catalano 2012 年)。

拉齐奥、皮埃蒙特和其他意大利地区的中学将被邀请参加这项研究。 干预组和对照组均自愿参与。 参与研究的学校将通知看护人并征得他们对学生参与和数据收集的同意。 只有监护人同意参加的学生才会参与这项持续约 7 个月的研究。 第一份问卷将于 2022 年 11 月至 2022 年 12 月在对照组和干预组中进行。 之后,干预组将接受 Unplugged 项目的 12 个单元和赌博部分,持续约 3 个月。 最后,在项目完成后 4 到 8 周后,将在控制班和干预班中使用相同的评估问卷。

调查问卷将是匿名的,并且将仅报告用于链接基线和后续数据的伪匿名代码。 在调查结束时,数据将以汇总和匿名的形式进行分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3046

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少有一名教师在过去或研究开始前几周参加过不插电教师培训课程的学校/班级。
  • 已经受过培训的教师参加有关赌博部分的强化培训课程。

排除标准:

  • 在研究开始之前,已经在 2022 年秋季开始了 Unplugged 计划的课程。
  • 其照顾者表示拒绝参与研究的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不插电加赌博成分
实验组将接受 Unplugged 课程和赌博部分
不插电预防课程的 12 个单元/课加上赌博部分,包括单元 3-4-5-7-9 中的特定赌博内容和第 13 个单元,该单元基于通过在线模拟器教授的概率和数学概念
其他名称:
  • GAP不插电
无干预:平时课程
常规课程组不会接受任何特定的预防计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
赌博行为的普遍性
大体时间:随访(干预完成后 4-8 周)
过去 30 天的赌博行为频率
随访(干预完成后 4-8 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高风险赌博行为的普遍性
大体时间:随访(干预完成后 4-8 周)
根据 SOGS-RA (Wiebe 2000) 的定义,过去 30 天风险指标的频率
随访(干预完成后 4-8 周)
关于赌博的信念
大体时间:随访(干预完成后 4-8 周)
评估有关赌博的错误信念的 7 个项目量表的分数(例如 “如果我经常赌博,我就有更大的机会获胜”)。
随访(干预完成后 4-8 周)
对赌博的态度
大体时间:随访(干预完成后 4-8 周)
6 个项目的得分通过询问“你对赌博有什么看法”来评估对赌博的态度(例如 “我认为赌博很有趣”)。
随访(干预完成后 4-8 周)
拒绝赌博的技巧
大体时间:随访(干预完成后 4-8 周)
回答他们将拒绝与接受朋友赌博建议的学生比例(三种情况)
随访(干预完成后 4-8 周)
对赌博的规范认识
大体时间:随访(干预完成后 4-8 周)
得分超过 50% 的学生比例 赌博的朋友或同龄人的比例
随访(干预完成后 4-8 周)
对赌博的风险认知
大体时间:随访(干预完成后 4-8 周)
对赌博有高风险和低风险看法的学生比例,通过一个问题来衡量,这个问题是“你认为人们在多大程度上通过赌博来武装自己……”
随访(干预完成后 4-8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Federica D Vigna-Taglianti, PhD、University of Eastern Piedmont

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月21日

初级完成 (预期的)

2023年11月21日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月17日

首次发布 (实际的)

2022年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月17日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 080.742

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 将根据特定要求向其他研究人员提供,具体说明目标。 数据通常以汇总形式提供。 如果是共同的科学框架,数据将单独提供。

IPD 共享时间框架

一旦数据库准备就绪并开始统计分析

IPD 共享访问标准

对首席研究员的具体要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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