Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti programu Unplugged na hazardní hry mezi dospívajícími (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)

17. listopadu 2022 aktualizováno: Federica Vigna Taglianti, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Hodnocení účinnosti školního programu prevence užívání návykových látek „Unplugged“ na chování při hazardních hrách mezi dospívajícími: experimentální kontrolovaná studie

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost nové složky prevence hazardních her, která má být přidána do školního vzdělávacího programu prevence založeného na důkazech „Unplugged“. Hodnocení účinnosti bude provedeno provedením nerandomizovaného klastrového řízeného pokusu ve třídách žáků 12 až 14 let. Třídy budou přiděleny intervenční části (příjem Unplugged + složka hazardních her) nebo kontrolní části (obvyklý učební plán, žádná specifická intervence).

Součástí zásahu je 12 jednotek prevence a 13. jednotka zaměřená na hazard. Provedou ho Unplugged učitelé vyškolení v konkrétním školicím kurzu. Sběr dat bude probíhat před a po intervenci prostřednictvím standardizovaného dotazníku vyvinutého ad hoc a obsahujícího předem ověřené otázky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této nerandomizované klastrově kontrolované experimentální studie (CCT) s následným sledováním 4–8 týdnů po ukončení intervence jsou:

  1. zhodnotit účinnost složky zaměřené na hazardní hry přidané do osnov prevence Unplugged na: chování, znalosti, postoje, vnímání rizika, přesvědčení, dovednosti odmítat a normativní vnímání;
  2. odhadnout prevalenci hráčského chování mezi italskými adolescenty ve věku 12 až 14 let.

Unplugged je školní kurikulum zaměřené na prevenci užívání tabáku, alkoholu a drog mezi dospívajícími, vyvinuté a testované ve studii EUDap (www.eudap.net). Jeho účinnost byla prokázána v několika studiích (Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021) a zařazena mezi programy prevence založené na důkazech (EMCDDA; Foxcroft 2011; Catalano 2012).

K účasti na studii budou přizvány střední školy v Laziu, Piemontu a dalších italských regionech. Účast je dobrovolná pro intervenční i kontrolní skupinu. Školy účastnící se studie budou informovat pečovatele a požádat je o souhlas s účastí studentů a sběrem dat. Studie, která bude trvat přibližně 7 měsíců, budou zapojeni pouze studenti, jejichž pečovatelé dali souhlas k účasti. První dotazník bude administrován mezi listopadem a prosincem 2022 v kontrolní i intervenční skupině. Poté zásahová skupina obdrží 12 jednotek programu Unplugged a hazardní složku na cca 3 měsíce. Nakonec po 4 až 8 týdnech od ukončení programu bude administrován stejný hodnotící dotazník jak v kontrolních, tak v intervenčních třídách.

Dotazník bude anonymní a bude uvádět pouze pseudoanonymizační kód pro propojení výchozích a následných údajů. Na konci průzkumu budou data analyzována v agregované a anonymizované podobě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3046

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy/třídy, ve kterých se alespoň jeden učitel zúčastnil školení pro učitele Unplugged, ať už v minulosti nebo v týdnech před začátkem studia.
  • Účast již vyškolených učitelů na posilovacím školení o hazardních hrách.

Kritéria vyloučení:

  • třídy, které již zahájily program Unplugged na podzim 2022, před zahájením studia.
  • žáků, jejichž pečovatelé odmítli účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpojeno plus složka hazardních her
Experimentální část obdrží kurikulum Unplugged plus složku hazardních her
Behaviorální: Odpojeno plus složka hazardních her
12 jednotek/lekcí kurikula prevence Unplugged plus složka hazardních her včetně specifického obsahu hazardních her v lekcích 3-4-5-7-9 a 13. jednotka založená na pravděpodobnosti a matematických konceptech vyučovaných prostřednictvím online simulátoru
Ostatní jména:
  • GAPU odpojeno
Žádný zásah: Obvyklé učivo
Obvyklá část kurikula nebude dostávat žádný specifický preventivní program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hazardního chování
Časové okno: sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
frekvence chování při hazardních hrách za posledních 30 dní
sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence rizikového hráčského chování
Časové okno: sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
za posledních 30 dní indikátor frekvence ohrožení podle definice SOGS-RA (Wiebe 2000)
sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
Přesvědčení o hazardních hrách
Časové okno: sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
skóre ze 7 položkové škály hodnotící falešné přesvědčení o hazardních hrách (např. „Pokud sázím často, mám větší šanci na výhru“).
sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
Postoje k hazardním hrám
Časové okno: sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
skóre ze 6 položkové škály hodnotící postoje k hazardním hrám dotazem „Co si myslíte o hazardu“ (např. „Myslím, že hazardní hry jsou zábavné“).
sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
Odmítací dovednosti pro hazardní hry
Časové okno: sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
podíl žáků, kteří odpověděli, že odmítnou vs. přijmou návrh na hraní od kamaráda (tři scénáře)
sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
Normativní vnímání hazardních her
Časové okno: sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
podíl žáků dosáhl více než 50 % podílu přátel nebo lidí jejich věku, kteří hrají hazardní hry
sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
Vnímání rizika hazardních her
Časové okno: sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)
podíl žáků s vysokým a nízkým vnímáním rizika hazardních her měřený otázkou „Nakolik si myslíte, že se lidé vyzbrojují hraním k...“
sledování (4-8 týdnů po ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Spolupracovníci

ASL Roma 1

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 080.742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD bude zpřístupněn dalším výzkumníkům na zvláštní žádost s upřesněním cíle. Údaje budou obecně poskytovány jako agregované. V případě společného vědeckého rámce budou údaje poskytovány jako individuální.

Časový rámec sdílení IPD

jakmile budou připraveny databáze a budou zahájeny statistické analýzy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

zvláštní požadavek hlavnímu řešiteli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hazardní hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit