Оценка эффективности программы Unplugged по азартным играм среди подростков (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)
Оценка эффективности школьной программы профилактики употребления психоактивных веществ «Unplugged» в отношении игрового поведения среди подростков: экспериментальное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - оценить эффективность нового компонента по профилактике азартных игр, который будет добавлен в научно обоснованную школьную учебную программу по профилактике «Unplugged». Оценка эффективности будет проводиться путем проведения нерандомизированного кластерного контролируемого исследования в классах учащихся 12-14 лет. Занятия будут распределены по группе вмешательства (получение Unplugged + игровой компонент) или группе контроля (обычная учебная программа, без специального вмешательства).
Вмешательство включает в себя 12 профилактических блоков и 13-й блок, посвященный азартным играм. Его будут проводить преподаватели Unplugged, прошедшие специальный курс обучения. Сбор данных будет осуществляться до и после вмешательства с помощью стандартизированной анкеты, разработанной специально и содержащей предварительно проверенные вопросы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями настоящего нерандомизированного кластерного контролируемого экспериментального исследования (ККИ) с последующим наблюдением через 4-8 недель после окончания вмешательства являются:
- оценить эффективность компонента, ориентированного на азартные игры, добавленного в учебную программу по предотвращению азартных игр, в отношении: игрового поведения, знаний, отношения, восприятия риска, убеждений, навыков отказа и нормативного восприятия;
- оценить распространенность игрового поведения среди итальянских подростков в возрасте от 12 до 14 лет.
Unplugged — это школьная учебная программа, направленная на предотвращение употребления табака, алкоголя и наркотиков среди подростков, разработанная и протестированная в ходе испытания EUDap (www.eudap.net). Его эффективность была продемонстрирована в нескольких исследованиях (Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021) и включена в программы доказательной профилактики (EMCDDA; Foxcroft 2011; Catalano 2012).
К участию в исследовании будут приглашены средние школы в Лацио, Пьемонте и других регионах Италии. Участие является добровольным как для интервенционной, так и для контрольной группы. Школы, участвующие в исследовании, будут информировать воспитателей и запрашивать их согласие на участие учащихся и сбор данных. В исследовании, которое продлится около 7 месяцев, будут участвовать только студенты, чьи опекуны дали согласие на участие. Первая анкета будет проводиться в период с ноября по декабрь 2022 года как в контрольной, так и в экспериментальной группе. После этого интервенционная группа получит 12 единиц программы Unplugged и игровой компонент примерно на 3 месяца. Наконец, через 4-8 недель после завершения программы одна и та же оценочная анкета будет применяться как в контрольных, так и в интервенционных классах.
Анкета будет анонимной и будет сообщать только код псевдоанонимизации для связи исходных и последующих данных. По окончании опроса данные будут проанализированы в агрегированном и обезличенном виде.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- Номер телефона: +393358088970
- Электронная почта: federica.vignataglianti@uniupo.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Школы/классы, в которых хотя бы один учитель участвовал в курсе подготовки учителей без подключения к сети в прошлом или за несколько недель до начала исследования.
- Участие уже подготовленных преподавателей в бустерном тренинге по игорной составляющей.
Критерий исключения:
- классы, которые уже начали программу Unplugged осенью 2022 года, до начала учебы.
- школьники, чьи опекуны выразили отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отключенный плюс игровой компонент
Экспериментальная группа получит учебную программу Unplugged плюс игровой компонент.
|
12 разделов/уроков учебной программы Unplugged по профилактике плюс компонент азартных игр, включая специальное содержание азартных игр в модулях 3-4-5-7-9 и 13-й модуль, основанный на вероятности и математических концепциях, преподаваемых с помощью онлайн-симулятора.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная учебная программа
Обычная учебная программа не получит какой-либо конкретной профилактической программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность игрового поведения
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
частота игрового поведения за последние 30 дней
|
последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность рискованного игрового поведения
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
частота индикатора риска за последние 30 дней согласно определению СОГС-РА (Wiebe 2000)
|
последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
|
Убеждения об азартных играх
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
оценка по шкале из 7 пунктов, оценивающих ложные убеждения относительно азартных игр (например,
«Если я играю часто, у меня больше шансов на победу»).
|
последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
|
Отношение к азартным играм
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
оценка по шкале из 6 пунктов, оценивающая отношение к азартным играм путем вопроса «Что вы думаете об азартных играх» (например,
«Я думаю, что азартные игры — это развлечение»).
|
последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
|
Навыки отказа от азартных игр
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
доля учеников, ответивших, что они откажутся против предложения сыграть в азартные игры от друга (три сценария)
|
последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
|
Нормативные представления об азартных играх
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
доля учеников, набравших >50% доля друзей или людей их возраста, играющих в азартные игры
|
последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
|
Восприятие риска в азартных играх
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
доля учеников с высоким и низким восприятием риска в отношении азартных игр, измеренная с помощью вопроса «Как вы думаете, насколько люди вооружаются азартными играми, чтобы…».
|
последующее наблюдение (4-8 недель после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 080.742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .