Valutazione dell'efficacia del programma Unplugged sul gioco d'azzardo tra gli adolescenti (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)
Valutazione dell'efficacia del programma di prevenzione dell'uso di sostanze nelle scuole "Unplugged" sui comportamenti di gioco tra gli adolescenti: uno studio sperimentale controllato
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di una nuova componente sulla prevenzione del gioco d'azzardo da aggiungere al programma di prevenzione basato sull'evidenza basato sulle evidenze "Unplugged". La valutazione dell'efficacia verrà eseguita conducendo uno studio controllato a grappolo non randomizzato in classi di alunni dai 12 ai 14 anni. Le classi saranno assegnate al braccio di intervento (ricezione Unplugged + componente di gioco d'azzardo) o al braccio di controllo (curriculum normale, nessun intervento specifico).
L'intervento comprende 12 unità di prevenzione e una 13a unità focalizzata sul gioco d'azzardo. Sarà svolto da docenti Unplugged formati in uno specifico percorso formativo. La raccolta dei dati avverrà prima e dopo l'intervento attraverso un questionario standardizzato sviluppato ad hoc e contenente domande precedentemente validate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi del presente studio sperimentale controllato a grappolo non randomizzato (CCT) con follow-up a 4-8 settimane dopo la fine dell'intervento sono:
- valutare l'efficacia di una componente incentrata sul gioco d'azzardo aggiunta al curriculum di prevenzione Unplugged su: comportamenti, conoscenze, atteggiamenti, percezioni del rischio, convinzioni, abilità di rifiuto e percezioni normative relative al gioco d'azzardo;
- stimare la prevalenza dei comportamenti di gioco tra gli adolescenti italiani di età compresa tra 12 e 14 anni.
Unplugged è un curriculum scolastico volto a prevenire l'uso di tabacco, alcol e droghe tra gli adolescenti, sviluppato e testato nel trial EUDap (www.eudap.net). La sua efficacia è stata dimostrata in diversi studi (Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021) e inclusa nei programmi di prevenzione evidence-based (EMCDDA; Foxcroft 2011; Catalano 2012).
Saranno invitate a partecipare allo studio le scuole secondarie del Lazio, del Piemonte e di altre regioni italiane. La partecipazione è volontaria sia per l'intervento che per il gruppo di controllo. Le scuole che partecipano allo studio informeranno gli operatori sanitari e chiederanno il loro consenso per la partecipazione degli studenti e la raccolta dei dati. Saranno coinvolti nello studio che durerà circa 7 mesi solo gli studenti i cui caregiver hanno dato il consenso a partecipare. Il primo questionario sarà somministrato tra novembre e dicembre 2022 sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Successivamente, il gruppo di intervento riceverà le 12 unità del programma Unplugged e la componente del gioco d'azzardo, per circa 3 mesi. Infine, dopo 4-8 settimane dal completamento del programma, lo stesso questionario di valutazione sarà somministrato sia nelle classi di controllo che in quelle di intervento.
Il questionario sarà anonimo e riporterà solo un codice di pseudo-anonimizzazione per il collegamento dei dati di riferimento e di follow-up. Al termine dell'indagine i dati saranno analizzati in forma aggregata e anonimizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- Numero di telefono: +393358088970
- Email: federica.vignataglianti@uniupo.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole/classi in cui almeno un docente ha partecipato al corso di formazione per docenti Unplugged, in passato o nelle settimane precedenti l'inizio dello studio.
- Partecipazione di insegnanti già formati a una sessione di formazione di richiamo sulla componente del gioco d'azzardo.
Criteri di esclusione:
- classi che hanno già avviato il programma Unplugged nell'autunno 2022, prima dell'inizio dello studio.
- alunni i cui caregiver hanno espresso il rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Componente scollegato più gioco d'azzardo
Il braccio sperimentale riceverà il curriculum Unplugged più una componente di gioco d'azzardo
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12 unità/lezioni del curriculum Prevenzione Unplugged più una componente relativa al gioco d'azzardo che include contenuti specifici per il gioco d'azzardo nelle unità 3-4-5-7-9 e una 13a unità basata su probabilità e concetti matematici insegnati attraverso un simulatore online
Altri nomi:
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Nessun intervento: Curriculum abituale
Il braccio Curriculum abituale non riceverà alcun programma specifico di prevenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di comportamenti di gioco
Lasso di tempo: follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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frequenza di comportamenti di gioco negli ultimi 30 giorni
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follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del comportamento di gioco a rischio
Lasso di tempo: follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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frequenza negli ultimi 30 giorni dell'indicatore a rischio secondo la definizione di SOGS-RA (Wiebe 2000)
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follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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Credenze sul gioco d'azzardo
Lasso di tempo: follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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punteggio della scala a 7 item che valuta le false credenze riguardanti il gioco d'azzardo (es.
"Se gioco spesso, ho maggiori possibilità di vincere").
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follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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Atteggiamenti verso il gioco d'azzardo
Lasso di tempo: follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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punteggio della scala a 6 elementi che valuta gli atteggiamenti nei confronti del gioco d'azzardo chiedendo "Cosa ne pensi del gioco d'azzardo" (ad es.
"Penso che il gioco d'azzardo sia divertente").
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follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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Abilità di rifiuto per il gioco d'azzardo
Lasso di tempo: follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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percentuale di alunni che rispondono che rifiuteranno o accetteranno la proposta di gioco d'azzardo da parte di un amico (tre scenari)
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follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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Percezioni normative sul gioco d'azzardo
Lasso di tempo: follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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percentuale di alunni con punteggio >50% la percentuale di amici o persone della loro età che giocano d'azzardo
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follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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Percezioni di rischio sul gioco d'azzardo
Lasso di tempo: follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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percentuale di alunni con percezioni di rischio alto o basso nei confronti del gioco d'azzardo misurata da una domanda che chiede "Quanto pensi che le persone si armino giocando d'azzardo per .."
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follow-up (4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080.742
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- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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