Évaluation de l'efficacité du programme Unplugged sur le jeu chez les adolescents (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)
Évaluation de l'efficacité du programme scolaire de prévention de la consommation de substances « Unplugged » sur les comportements de jeu chez les adolescents : une étude expérimentale contrôlée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau composant sur la prévention du jeu à ajouter au programme de prévention scolaire basé sur des preuves "Unplugged". L'évaluation de l'efficacité sera réalisée en menant un essai contrôlé en grappes non randomisé dans des classes d'élèves de 12 à 14 ans. Les cours seront attribués au bras d'intervention (recevoir Unplugged + la composante jeu) ou au bras contrôle (programme habituel, pas d'intervention spécifique).
L'intervention comprend 12 unités de prévention et une 13e unité axée sur le jeu. Il sera réalisé par des professeurs Unplugged formés dans un cursus de formation spécifique. La collecte des données aura lieu avant et après l'intervention à travers un questionnaire standardisé élaboré ad hoc et contenant des questions préalablement validées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs du présent essai expérimental contrôlé en grappes (ECC) non randomisé avec suivi 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention sont :
- évaluer l'efficacité d'une composante axée sur le jeu ajoutée au programme de prévention Unplugged sur : les comportements de jeu, les connaissances, les attitudes, les perceptions du risque, les croyances, les capacités de refus et les perceptions normatives ;
- pour estimer la prévalence des comportements de jeu chez les adolescents italiens âgés de 12 à 14 ans.
Unplugged est un programme scolaire visant à prévenir la consommation de tabac, d'alcool et de drogues chez les adolescents, développé et testé dans le cadre de l'essai EUDap (www.eudap.net). Son efficacité a été démontrée dans plusieurs études (Faggiano 2007 ; 2008 ; 2010 ; Gabrhelik 2012 ; Sanchez 2021 ; Vigna-Taglianti 2021) et incluse parmi les programmes de prévention fondés sur des preuves (EMCDDA ; Foxcroft 2011 ; Catalano 2012).
Les écoles secondaires du Latium, du Piémont et d'autres régions italiennes seront invitées à participer à l'étude. La participation est volontaire tant pour le groupe d'intervention que pour le groupe témoin. Les écoles participant à l'étude informeront les soignants et demanderont leur consentement pour la participation des élèves et la collecte des données. Seuls les étudiants dont les soignants ont donné leur accord pour participer seront impliqués dans l'étude qui durera environ 7 mois. Le premier questionnaire sera administré entre novembre et décembre 2022 à la fois dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention. Par la suite, le groupe d'intervention recevra les 12 unités du programme Unplugged et le volet jeu, pendant environ 3 mois. Enfin, après 4 à 8 semaines à compter de la fin du programme, le même questionnaire d'évaluation sera administré à la fois dans les classes de contrôle et d'intervention.
Le questionnaire sera anonyme et ne rapportera qu'un code de pseudo-anonymisation pour le couplage des données de base et de suivi. A la fin de l'enquête, les données seront analysées sous forme agrégée et anonymisée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- Numéro de téléphone: +393358088970
- E-mail: federica.vignataglianti@uniupo.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écoles/classes dans lesquelles au moins un enseignant a participé au cours de formation pour enseignants Unplugged, soit dans le passé, soit dans les semaines précédant le début de l'étude.
- Participation des enseignants déjà formés à une session de formation de rappel sur le volet jeu.
Critère d'exclusion:
- classes qui ont déjà commencé le programme Unplugged à l'automne 2022, avant le début de l'étude.
- élèves dont les soignants ont exprimé leur refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Débranché plus composant de jeu
Le bras expérimental recevra le programme Unplugged plus une composante de jeu
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12 unités/leçons du programme de prévention Unplugged plus une composante de jeu comprenant des contenus spécifiques au jeu dans les unités 3-4-5-7-9 et une 13e unité basée sur les probabilités et les concepts mathématiques enseignés via un simulateur en ligne
Autres noms:
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Aucune intervention: Programme habituel
Le bras du programme d'études habituel ne recevra aucun programme de prévention spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des comportements de jeu
Délai: suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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fréquence des comportements de jeu au cours des 30 derniers jours
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suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des comportements de jeu à risque
Délai: suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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fréquence des 30 derniers jours de l'indicateur à risque selon la définition du SOGS-RA (Wiebe 2000)
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suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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Croyances sur le jeu
Délai: suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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score de l'échelle en 7 items évaluant les fausses croyances concernant le jeu (ex.
"Si je joue souvent, j'ai plus de chances de gagner").
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suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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Attitudes envers le jeu
Délai: suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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score de l'échelle à 6 items évaluant les attitudes à l'égard du jeu en demandant « Que pensez-vous du jeu » (par ex.
"Je pense que le jeu est amusant").
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suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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Compétences de refus pour le jeu
Délai: suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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proportion d'élèves répondant qu'ils refuseront vs accepteront la proposition de jeu d'un ami (trois scénarios)
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suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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Perceptions normatives sur le jeu
Délai: suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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proportion d'élèves obtenant un score > 50 % proportion d'amis ou de personnes de leur âge qui jouent
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suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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Perceptions du risque sur le jeu
Délai: suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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proportion d'élèves ayant des perceptions de risque élevées vs faibles envers le jeu, mesurées par une question demandant "Dans quelle mesure pensez-vous que les gens s'arment en jouant pour .."
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suivi (4 à 8 semaines après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080.742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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