Evaluación de la Eficacia del Programa Desconectado sobre Juego entre Adolescentes (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)
Evaluación de la Efectividad del Programa Escolar de Prevención del Uso de Sustancias "Desenchufado" en Conductas de Juego en Adolescentes: un Estudio Experimental Controlado
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de un nuevo componente sobre la prevención del juego que se agregará al currículo de prevención escolar basado en la evidencia "Unplugged". La evaluación de la eficacia se realizará mediante la realización de un ensayo controlado por conglomerados no aleatorio en clases de alumnos de 12 a 14 años. Las clases se asignarán al brazo de intervención (que recibe Unplugged + el componente de juego) o al brazo de control (plan de estudios habitual, sin intervención específica).
La intervención incluye 12 unidades de prevención y una 13ª unidad centrada en el juego. Será realizado por profesores Unplugged formados en un curso de formación específico. La recogida de datos se realizará antes y después de la intervención a través de un cuestionario estandarizado desarrollado ad hoc y que contiene preguntas previamente validadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del presente ensayo experimental controlado por conglomerados (CCT, por sus siglas en inglés) no aleatorizado con seguimiento de 4 a 8 semanas después del final de la intervención son:
- evaluar la eficacia de un componente centrado en el juego agregado al currículo de prevención de Unplugged sobre: conductas de juego, conocimiento, actitudes, percepciones de riesgo, creencias, habilidades de rechazo y percepciones normativas;
- estimar la prevalencia de conductas de juego entre adolescentes italianos de 12 a 14 años.
Unplugged es un plan de estudios basado en la escuela destinado a prevenir el consumo de tabaco, alcohol y drogas entre los adolescentes, desarrollado y probado en el ensayo EUDap (www.eudap.net). Se demostró su eficacia en varios estudios (Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021) y se incluyó entre los programas de prevención basados en la evidencia (EMCDDA; Foxcroft 2011; Catalano 2012).
Las escuelas secundarias de Lazio, Piamonte y otras regiones italianas serán invitadas a participar en el estudio. La participación es voluntaria tanto para el grupo de intervención como para el de control. Los colegios participantes en el estudio informarán a los cuidadores y solicitarán su consentimiento para la participación de los alumnos y la recogida de datos. Solo los estudiantes cuyos cuidadores hayan dado su consentimiento para participar participarán en el estudio, que durará aproximadamente 7 meses. El primer cuestionario se administrará entre noviembre y diciembre de 2022 tanto en el grupo de control como en el de intervención. Posteriormente, el grupo de intervención recibirá las 12 unidades del programa Unplugged y el componente de juego, durante unos 3 meses. Finalmente, después de 4 a 8 semanas desde la finalización del programa, se administrará el mismo cuestionario de evaluación tanto en las clases de control como en las de intervención.
El cuestionario será anónimo e informará solo un código de seudoanonimización para vincular los datos de referencia y de seguimiento. Al final de la encuesta, los datos se analizarán en forma agregada y anónima.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- Número de teléfono: +393358088970
- Correo electrónico: federica.vignataglianti@uniupo.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas/clases en las que al menos un docente ha participado en el curso de formación de docentes Unplugged, ya sea en el pasado o en las semanas previas al inicio del estudio.
- Participación de docentes ya capacitados en una sesión de capacitación de refuerzo en el componente de juegos de azar.
Criterio de exclusión:
- clases que ya comenzaron el programa Unplugged en el otoño de 2022, antes del inicio del estudio.
- alumnos cuyos cuidadores expresaron su negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Unplugged plus componente de juego
El brazo experimental recibirá el plan de estudios Unplugged más un componente de juego.
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12 unidades/lecciones del plan de estudios de prevención Unplugged más un componente de juego que incluye contenidos específicos de juego en las unidades 3-4-5-7-9 y una unidad 13 basada en probabilidad y conceptos matemáticos impartidos a través de un simulador en línea
Otros nombres:
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Sin intervención: Currículo habitual
El brazo curricular habitual no recibirá ningún programa de prevención específico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de conductas de juego
Periodo de tiempo: seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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últimos 30 días frecuencia de conductas de juego
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seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de conductas de juego de riesgo
Periodo de tiempo: seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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últimos 30 días frecuencia del indicador de riesgo según la definición de SOGS-RA (Wiebe 2000)
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seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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Creencias sobre el juego
Periodo de tiempo: seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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puntuación de la escala de 7 ítems que evalúa las falsas creencias sobre el juego (p.
"Si juego a menudo, tengo más posibilidades de ganar").
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seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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Actitudes hacia el juego
Periodo de tiempo: seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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puntuación de la escala de 6 ítems que evalúa las actitudes sobre el juego preguntando "¿Qué piensas sobre el juego" (p.
"Creo que apostar es divertido").
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seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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Habilidades de rechazo para el juego
Periodo de tiempo: seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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proporción de alumnos que respondieron que rechazarían vs aceptarían la propuesta de juego de un amigo (tres escenarios)
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seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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Percepciones normativas sobre el juego
Periodo de tiempo: seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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proporción de alumnos con una puntuación superior al 50 % proporción de amigos o personas de su edad que juegan
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seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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Percepciones de riesgo en los juegos de azar
Periodo de tiempo: seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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proporción de alumnos con percepciones de alto y bajo riesgo hacia los juegos de azar, medida por una pregunta que pregunta "¿Cuánto crees que la gente se arma jugando para..."
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seguimiento (4-8 semanas después de la finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080.742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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