청소년 도박에 대한 언플러그드 프로그램(GAPUnplugged)의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (GAPUnplugged)
2022년 11월 17일 업데이트: Federica Vigna Taglianti, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
청소년의 도박 행위에 대한 학교 기반 약물 사용 예방 프로그램 "Unplugged"의 효과 평가: 실험 통제 연구
이 연구의 주요 목표는 증거 기반 학교 기반 예방 커리큘럼 "언플러그드"에 추가될 도박 예방에 대한 새로운 구성 요소의 효과를 평가하는 것입니다. 효과 평가는 12세에서 14세 사이의 학급에서 비무작위 군집 통제 시험을 수행하여 수행됩니다. 수업은 개입 부문(언플러그드 수신 + 도박 요소) 또는 통제 부문(일반적인 커리큘럼, 특정 개입 없음)에 할당됩니다.
개입에는 12개의 예방 단위와 도박에 초점을 맞춘 13번째 단위가 포함됩니다. 특정 교육 과정에서 교육을 받은 언플러그드 교사가 실시합니다. 데이터 수집은 임시로 개발되고 이전에 검증된 질문을 포함하는 표준화된 설문지를 통해 중재 전후에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
중재 종료 후 4-8주에 후속 조치를 취하는 현재의 비무작위 군집 제어 실험 시험(CCT)의 목표는 다음과 같습니다.
- 도박 행동, 지식, 태도, 위험 인식, 믿음, 거부 기술 및 규범적 인식에 대한 언플러그드 예방 커리큘럼에 추가된 도박 중심 구성 요소의 효과를 평가합니다.
- 12~14세 이탈리아 청소년의 도박 행동 유병률을 추정합니다.
Unplugged는 EUDap 실험(www.eudap.net)에서 개발되고 테스트된 청소년의 담배, 알코올 및 약물 사용을 방지하기 위한 학교 기반 커리큘럼입니다. 여러 연구(Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021)에서 효과적인 것으로 입증되었으며 증거 기반 예방 프로그램(EMCDDA; Foxcroft 2011; Catalano 2012)에 포함되었습니다.
Lazio, Piedmont 및 기타 이탈리아 지역의 중등 학교가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 개입과 통제 그룹 모두 참여는 자발적입니다. 연구에 참여하는 학교는 보호자에게 알리고 학생의 참여 및 데이터 수집에 대한 동의를 구할 것입니다. 간병인이 참여에 동의한 학생만 약 7개월 동안 지속되는 연구에 참여할 것입니다. 첫 번째 설문지는 2022년 11월에서 12월 사이에 대조군과 중재군 모두에서 시행됩니다. 그 후 중재 그룹은 약 3개월 동안 언플러그드 프로그램 12개와 도박 요소를 받게 됩니다. 마지막으로, 프로그램 완료 후 4주에서 8주 후에 동일한 평가 질문지가 통제 및 중재 수업 모두에서 시행됩니다.
설문지는 익명이며 기본 및 후속 데이터 연결을 위한 의사 익명화 코드만 보고합니다. 설문 조사가 끝나면 데이터가 집계되고 익명화된 형태로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3046
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- 전화번호: +393358088970
- 이메일: federica.vignataglianti@uniupo.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한 명의 교사가 과거 또는 연구 시작 전 몇 주 동안 언플러그드 교사를 위한 교육 과정에 참여한 학교/수업.
- 도박 요소에 대한 부스터 교육 세션에 이미 교육을 받은 교사의 참여.
제외 기준:
- 연구 시작 전인 2022년 가을에 이미 언플러그드 프로그램을 시작한 수업.
- 보호자가 연구 참여를 거부한 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 언플러그드 플러스 도박 요소
실험 부문은 언플러그드 커리큘럼과 도박 요소를 받게 됩니다.
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언플러그드 예방 커리큘럼의 12개 단위/수업과 온라인 시뮬레이터를 통해 가르치는 확률 및 수학적 개념을 기반으로 하는 단위 3-4-5-7-9 및 13번째 단위의 특정 도박 콘텐츠를 포함하는 도박 요소
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 커리큘럼
일반적인 커리큘럼 암은 특정 예방 프로그램을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 행동의 유병률
기간: 후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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지난 30일 동안의 도박 행위 빈도
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후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 도박 행동의 유행
기간: 후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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SOGS-RA(Wiebe 2000)의 정의에 따른 위험 지표의 지난 30일 빈도
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후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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도박에 대한 믿음
기간: 후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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도박에 관한 잘못된 믿음을 평가하는 7개 항목 척도의 점수(예:
"도박을 자주 하면 이길 확률이 높아집니다.").
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후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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도박에 대한 태도
기간: 후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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"도박에 대해 어떻게 생각하십니까?"(예:
"나는 도박이 재미있다고 생각한다").
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후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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도박을 거부하는 기술
기간: 후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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친구의 도박 제안을 거절하겠다고 대답한 학생의 비율과 수락하겠다고 대답한 학생의 비율(3가지 시나리오)
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후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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도박에 대한 규범적 인식
기간: 후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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도박을 하는 친구 또는 동년배의 비율의 >50%로 점수를 매긴 학생의 비율
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후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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도박에 대한 위험 인식
기간: 후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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"사람들이 도박으로 얼마나 무장하고 있다고 생각하십니까?"라는 질문으로 측정한 도박에 대한 위험 인식이 높은 학생과 낮은 학생의 비율..
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후속 조치(개입 완료 후 4-8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 목적을 명시한 특정 요청에 따라 다른 연구원들에게 제공될 것입니다.
데이터는 일반적으로 집계된 상태로 제공됩니다.
공통 과학 프레임워크의 경우 데이터는 개별적으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터베이스가 준비되고 통계 분석이 시작되는 즉시
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관에게 특정 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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