Unplugged-ohjelman tehokkuuden arviointi nuorten rahapeleihin (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)
Koulussa harjoitettavan päihteiden käytön ehkäisyohjelman "Unplugged" tehokkuuden arviointi nuorten rahapelikäyttäytymiseen: kokeellinen kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida uuden uhkapelaamisen ehkäisykomponentin, joka lisätään näyttöön perustuvaan koulupohjaiseen ennaltaehkäisevään opetussuunnitelmaan "Unplugged", tehokkuutta. Tehokkuuden arviointi suoritetaan suorittamalla ei-satunnaistettu klusterikontrolloitu koe 12–14-vuotiaiden oppilaiden luokissa. Luokat jaetaan interventiohaaralle (vastaanottaa Unplugged + uhkapelikomponentin) tai ohjausryhmälle (tavallinen opetussuunnitelma, ei erityistä interventiota).
Interventioon kuuluu 12 ehkäisyyksikköä ja 13. rahapeleihin keskittyvä yksikkö. Sen suorittavat Unplugged-opettajat, jotka on koulutettu tietylle kurssille. Tiedonkeruu tapahtuu ennen ja jälkeen interventiota standardoidulla kyselylomakkeella, joka on kehitetty tapauskohtaisesti ja sisältää aiemmin validoituja kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän nykyisen ei-satunnaistetun klusterikontrolloidun kokeellisen tutkimuksen (CCT) tavoitteet, joiden seuranta on 4–8 viikkoa intervention päättymisen jälkeen, ovat:
- arvioida Unplugged-ehkäisy-opetussuunnitelmaan lisätyn uhkapeleihin keskittyvän osan tehokkuutta seuraavilla aloilla: uhkapelikäyttäytyminen, tieto, asenteet, riskinkäsitykset, uskomukset, kieltäytymistaidot ja normatiiviset käsitykset;
- arvioida uhkapelikäyttäytymisen yleisyyttä 12–14-vuotiaiden italialaisten nuorten keskuudessa.
Unplugged on EUDap-tutkimuksessa (www.eudap.net) kehitetty ja testattu koulupohjainen opetussuunnitelma, jonka tarkoituksena on ehkäistä nuorten tupakan, alkoholin ja huumeiden käyttöä. Sen on osoitettu olevan tehokas useissa tutkimuksissa (Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021) ja se sisällytettiin näyttöön perustuviin ehkäisyohjelmiin (EMCDDA; Foxcroft 2011; Catalano 2012).
Lazion, Piemonten ja muiden Italian alueiden toisen asteen koulut kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistuminen on vapaaehtoista sekä interventio- että kontrolliryhmälle. Tutkimukseen osallistuvat koulut ilmoittavat omaishoitajille ja kysyvät heidän suostumuksensa oppilaiden osallistumiseen ja tiedonkeruuun. Vain opiskelijat, joiden omaishoitajat ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen, ovat mukana noin 7 kuukautta kestävässä tutkimuksessa. Ensimmäinen kyselylomake täytetään marras-joulukuussa 2022 sekä kontrolli- että interventioryhmässä. Sen jälkeen interventioryhmä saa Unplugged-ohjelman 12 yksikköä ja uhkapelikomponentin noin 3 kuukauden ajaksi. Lopuksi, 4-8 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä, sama arviointilomake käsitellään sekä kontrolli- että interventioluokissa.
Kyselylomake on anonyymi, ja se raportoi vain pseudo-anonymisointikoodin perus- ja seurantatietojen yhdistämiseksi. Kyselyn lopussa tiedot analysoidaan aggregoidussa ja anonymisoidussa muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- Puhelinnumero: +393358088970
- Sähköposti: federica.vignataglianti@uniupo.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut/luokat, joissa vähintään yksi opettaja on osallistunut Unplugged-opettajien koulutuskurssille joko menneinä tai viikkoina ennen tutkimuksen alkua.
- Jo koulutettujen opettajien osallistuminen uhkapelikomponenttia koskevaan tehostekoulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- luokat, jotka aloittivat Unplugged-ohjelman jo syksyllä 2022, ennen opiskelun alkamista.
- oppilaat, joiden omaishoitajat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Irrotettu verkkovirrasta plus uhkapelikomponentti
Kokeellinen ryhmä saa Unplugged-opetussuunnitelman sekä uhkapelikomponentin
|
12 yksikköä/tuntia Unplugged-ehkäisy-opetussuunnitelmasta sekä rahapelikomponentti, joka sisältää tietyn uhkapelisisällön osissa 3-4-5-7-9 ja 13. yksikkö, joka perustuu todennäköisyyksiin ja matemaattisiin käsitteisiin verkkosimulaattorin kautta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen opetussuunnitelma
Tavallinen opetussuunnitelma ei saa mitään erityistä ehkäisyohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapelikäyttäytymisen yleisyys
Aikaikkuna: seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
uhkapelikäyttäytymistiheys viimeisten 30 päivän aikana
|
seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskipelaamiskäyttäytymisen yleisyys
Aikaikkuna: seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
viimeisten 30 päivän riskiindikaattorin esiintymistiheys SOGS-RA:n määritelmän mukaan (Wiebe 2000)
|
seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Uskomukset uhkapelaamisesta
Aikaikkuna: seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
pistemäärä 7 kohdan asteikosta, joka arvioi uhkapeleihin liittyviä vääriä uskomuksia (esim.
"Jos pelaan usein, minulla on suurempi mahdollisuus voittaa").
|
seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Asenteet uhkapeleihin
Aikaikkuna: seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
6 kohdan pisteet, jotka arvioivat uhkapeleihin liittyviä asenteita kysymällä "Mitä mieltä olet rahapelaamisesta" (esim.
"Mielestäni uhkapeli on hauskaa").
|
seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kieltäytymistaidot uhkapelaamisesta
Aikaikkuna: seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
niiden oppilaiden osuus, jotka vastasivat kieltäytyvänsä vs. hyväksyvät ystävän ehdotuksen uhkapelaamisesta (kolme skenaariota)
|
seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Normatiiviset käsitykset uhkapelaamisesta
Aikaikkuna: seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
oppilaiden osuus yli 50 % ystävien tai ikäistensä pelaajien osuudesta
|
seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Riskikäsitykset uhkapelaamisesta
Aikaikkuna: seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Niiden oppilaiden osuus, joilla on korkea tai pieni riskinkäsitys uhkapelaamisesta mitattuna kysymyksellä "Kuinka paljon luulet ihmisten aseistavan itsensä pelaamalla..."
|
seuranta (4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080.742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .