Bewertung der Wirksamkeit des Unplugged-Programms zum Glücksspiel unter Jugendlichen (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)
Bewertung der Wirksamkeit des schulbasierten Suchtpräventionsprogramms „Unplugged“ zum Spielverhalten von Jugendlichen: eine experimentell kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuen Komponente zur Glücksspielprävention zu bewerten, die dem evidenzbasierten schulbasierten Präventionscurriculum „Unplugged“ hinzugefügt werden soll. Die Bewertung der Wirksamkeit wird durch die Durchführung einer nicht-randomisierten, clusterkontrollierten Studie in Klassen mit Schülern im Alter von 12 bis 14 Jahren durchgeführt. Der Unterricht wird dem Interventionsarm (Empfang von Unplugged + Glücksspielkomponente) oder dem Kontrollarm (üblicher Lehrplan, keine spezifische Intervention) zugeordnet.
Die Intervention umfasst 12 Präventionseinheiten und eine 13. Einheit, die sich auf das Glücksspiel konzentriert. Es wird von Unplugged-Lehrern durchgeführt, die in einem spezifischen Schulungskurs ausgebildet wurden. Die Datenerhebung erfolgt vor und nach der Intervention durch einen standardisierten Fragebogen, der ad hoc entwickelt wurde und zuvor validierte Fragen enthält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der vorliegenden nicht-randomisierten clusterkontrollierten experimentellen Studie (CCT) mit Follow-up 4-8 Wochen nach Ende der Intervention sind:
- Bewertung der Wirksamkeit einer glücksspielorientierten Komponente, die dem Unplugged-Präventionslehrplan hinzugefügt wurde, in Bezug auf: Spielverhalten, Wissen, Einstellungen, Risikowahrnehmung, Überzeugungen, Ablehnungsfähigkeiten und normative Wahrnehmungen;
- um die Prävalenz des Spielverhaltens unter italienischen Jugendlichen im Alter von 12 bis 14 Jahren abzuschätzen.
Unplugged ist ein schulischer Lehrplan, der darauf abzielt, Tabak-, Alkohol- und Drogenkonsum bei Jugendlichen zu verhindern, entwickelt und getestet in der EUDap-Studie (www.eudap.net). Es wurde in mehreren Studien als wirksam nachgewiesen (Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021) und in evidenzbasierte Präventionsprogramme aufgenommen (EBDD; Foxcroft 2011; Catalano 2012).
Sekundarschulen in Latium, Piemont und anderen italienischen Regionen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnahme ist sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe freiwillig. Die an der Studie teilnehmenden Schulen werden die Betreuer informieren und um ihre Zustimmung zur Teilnahme der Schüler und der Datenerhebung bitten. In die Studie, die etwa 7 Monate dauern wird, werden nur Studierende einbezogen, deren Betreuer der Teilnahme zugestimmt haben. Der erste Fragebogen wird zwischen November und Dezember 2022 sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe durchgeführt. Danach erhält die Interventionsgruppe für ca. 3 Monate die 12 Einheiten des Unplugged-Programms und die Glücksspielkomponente. Schließlich wird nach 4 bis 8 Wochen nach Abschluss des Programms derselbe Bewertungsfragebogen sowohl in den Kontroll- als auch in den Interventionsklassen durchgeführt.
Der Fragebogen ist anonym und gibt nur einen Pseudo-Anonymisierungscode für die Verknüpfung von Ausgangs- und Folgedaten an. Am Ende der Befragung werden die Daten in aggregierter und anonymisierter Form ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- Telefonnummer: +393358088970
- E-Mail: federica.vignataglianti@uniupo.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen/Klassen, in denen mindestens eine Lehrkraft in der Vergangenheit oder in den Wochen vor Studienbeginn an der Fortbildung für Unplugged-Lehrer teilgenommen hat.
- Teilnahme von bereits ausgebildeten Lehrern an einer Auffrischungsschulung zum Glücksspielanteil.
Ausschlusskriterien:
- Klassen, die bereits vor Studienbeginn im Herbst 2022 mit dem Unplugged-Programm begonnen haben.
- Schüler, deren Betreuer sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unplugged plus Glücksspielkomponente
Der experimentelle Zweig erhält den Unplugged-Lehrplan plus eine Glücksspielkomponente
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12 Einheiten/Lektionen des Unplugged-Präventionslehrplans plus eine Glücksspielkomponente mit spezifischen Glücksspielinhalten in den Einheiten 3-4-5-7-9 und eine 13. Einheit basierend auf Wahrscheinlichkeit und mathematischen Konzepten, die über einen Online-Simulator unterrichtet werden
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Üblicher Lehrplan
Der übliche Lehrplan erhält kein spezifisches Präventionsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Spielverhalten
Zeitfenster: Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Häufigkeit des Spielverhaltens in den letzten 30 Tagen
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Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von riskantem Spielverhalten
Zeitfenster: Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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vergangene 30 Tage Häufigkeit des Risikoindikators nach SOGS-RA-Definition (Wiebe 2000)
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Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Überzeugungen über das Glücksspiel
Zeitfenster: Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Punktzahl der 7-Punkte-Skala zur Bewertung falscher Überzeugungen in Bezug auf das Glücksspiel (z.
"Wenn ich oft spiele, habe ich eine größere Gewinnchance").
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Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Einstellungen zum Glücksspiel
Zeitfenster: Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Punktzahl der 6-Punkte-Skala zur Beurteilung der Einstellung zum Glücksspiel durch die Frage „Was denken Sie über das Glücksspiel“ (z.
"Ich finde Glücksspiel macht Spaß").
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Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Ablehnungsfähigkeiten für Glücksspiele
Zeitfenster: Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Anteil der Schüler, die antworten, dass sie den Vorschlag eines Freundes zum Spielen ablehnen oder annehmen werden (drei Szenarien)
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Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Normative Wahrnehmungen zum Glücksspiel
Zeitfenster: Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Anteil der Schüler mit einer Punktzahl von >50 % Anteil der Freunde oder Gleichaltrigen, die spielen
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Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Risikowahrnehmungen beim Glücksspiel
Zeitfenster: Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Anteil der Schüler mit hoher vs. niedriger Risikowahrnehmung gegenüber dem Glücksspiel, gemessen anhand einer Frage mit der Frage „Wie sehr, glauben Sie, rüsten sich Menschen durch Glücksspiele auf …“
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Nachsorge (4-8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 080.742
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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