Avaliação da eficácia do programa Unplugged sobre jogos de azar entre adolescentes (GAPUnplugged) (GAPUnplugged)
Avaliação da eficácia do programa escolar de prevenção do uso de substâncias "Unplugged" sobre comportamentos de jogo entre adolescentes: um estudo experimental controlado
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo componente sobre prevenção do jogo a ser adicionado ao currículo de prevenção escolar baseado em evidências "Unplugged". A avaliação da eficácia será realizada por meio da realização de um ensaio não randomizado controlado por cluster em turmas de alunos de 12 a 14 anos. As aulas serão alocadas ao braço de intervenção (receber Unplugged + a componente de jogo) ou ao braço de controlo (currículo habitual, sem intervenção específica).
A intervenção inclui 12 unidades de prevenção e uma 13ª unidade centrada no jogo. Será realizado por professores Unplugged formados em curso de formação específico. A coleta de dados será realizada antes e após a intervenção por meio de um questionário padronizado desenvolvido ad hoc e contendo questões previamente validadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do presente estudo experimental não randomizado controlado por cluster (CCT) com acompanhamento em 4-8 semanas após o final da intervenção são:
- avaliar a eficácia de um componente focado no jogo adicionado ao currículo de prevenção Unplugged em: comportamentos de jogo, conhecimento, atitudes, percepções de risco, crenças, habilidades de recusa e percepções normativas;
- estimar a prevalência de comportamentos de jogo entre adolescentes italianos de 12 a 14 anos.
Unplugged é um currículo escolar destinado a prevenir o uso de tabaco, álcool e drogas entre adolescentes, desenvolvido e testado no estudo EUDap (www.eudap.net). Foi demonstrado ser eficaz em vários estudos (Faggiano 2007; 2008; 2010; Gabrhelik 2012; Sanchez 2021; Vigna-Taglianti 2021) e incluído entre os programas de prevenção baseados em evidências (EMCDDA; Foxcroft 2011; Catalano 2012).
As escolas secundárias de Lazio, Piemonte e outras regiões italianas serão convidadas a participar do estudo. A participação é voluntária tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle. As escolas participantes do estudo informarão os responsáveis e solicitarão seu consentimento para a participação dos alunos e coleta de dados. Apenas os alunos cujos cuidadores deram consentimento para participar serão envolvidos no estudo, que durará cerca de 7 meses. O primeiro questionário será aplicado entre novembro e dezembro de 2022 tanto no grupo controle quanto no grupo intervenção. Posteriormente, o grupo de intervenção receberá as 12 unidades do programa Unplugged e a componente de jogo, durante cerca de 3 meses. Finalmente, 4 a 8 semanas após a conclusão do programa, o mesmo questionário de avaliação será aplicado tanto nas aulas de controle quanto nas de intervenção.
O questionário será anônimo e informará apenas um código de pseudo-anonimização para vinculação de dados iniciais e de acompanhamento. Ao final da pesquisa, os dados serão analisados de forma agregada e anonimizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federica D Vigna-Taglianti, PhD
- Número de telefone: +393358088970
- E-mail: federica.vignataglianti@uniupo.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas/turmas em que pelo menos um professor tenha participado do curso de formação de professores Unplugged, no passado ou nas semanas anteriores ao início do estudo.
- Participação de docentes já formados numa sessão de reforço da componente do jogo.
Critério de exclusão:
- classes que já iniciaram o programa Unplugged no outono de 2022, antes do início do estudo.
- alunos cujos responsáveis manifestaram recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Componente de jogo desconectado mais
O braço experimental receberá o currículo Unplugged mais um componente de jogo
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12 unidades/lições do currículo de prevenção Unplugged mais um componente de jogo incluindo conteúdos específicos de jogo nas unidades 3-4-5-7-9 e uma 13ª unidade baseada em probabilidade e conceitos matemáticos ensinados através de um simulador online
Outros nomes:
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Sem intervenção: Currículo habitual
O braço do currículo Habitual não receberá nenhum programa específico de prevenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de comportamentos de jogo
Prazo: acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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frequência de comportamentos de jogo nos últimos 30 dias
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acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de comportamento de jogo de risco
Prazo: acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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frequência nos últimos 30 dias do indicador de risco de acordo com a definição de SOGS-RA (Wiebe 2000)
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acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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Crenças sobre jogos de azar
Prazo: acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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pontuação da escala de 7 itens avaliando falsas crenças sobre jogos de azar (por exemplo,
"Se eu jogar com frequência, tenho mais chances de ganhar").
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acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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Atitudes em relação ao jogo
Prazo: acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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pontuação da escala de 6 itens avaliando atitudes sobre jogos de azar, perguntando "O que você pensa sobre jogos de azar" (por exemplo,
"Eu acho que jogar é divertido").
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acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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Habilidades de recusa para jogos de azar
Prazo: acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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proporção de alunos que responderam que vão recusar vs aceitar a proposta de jogo de um amigo (três cenários)
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acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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Percepções normativas sobre jogos de azar
Prazo: acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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proporção de alunos com pontuação >50% proporção de amigos ou pessoas de sua idade que jogam
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acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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Percepções de risco em jogos de azar
Prazo: acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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proporção de alunos com percepções de risco alto versus baixo em relação ao jogo, conforme medido por uma pergunta perguntando "Quanto você acha que as pessoas se armam jogando para .."
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acompanhamento (4-8 semanas após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federica D Vigna-Taglianti, PhD, University of Eastern Piedmont
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Faggiano F, Richardson C, Bohrn K, Galanti MR; EU-Dap Study Group. A cluster randomized controlled trial of school-based prevention of tobacco, alcohol and drug use: the EU-Dap design and study population. Prev Med. 2007 Feb;44(2):170-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.09.010. Epub 2006 Nov 3.
- Gabrhelik R, Duncan A, Miovsky M, Furr-Holden CD, Stastna L, Jurystova L. "Unplugged": a school-based randomized control trial to prevent and reduce adolescent substance use in the Czech Republic. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):79-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.010. Epub 2012 Jan 21.
- Sanchez ZM, Valente JY, Galvao PP, Gubert FA, Melo MHS, Caetano SC, Mari JJ, Cogo-Moreira H. A cluster randomized controlled trial evaluating the effectiveness of the school-based drug prevention program #Tamojunto2.0. Addiction. 2021 Jun;116(6):1580-1592. doi: 10.1111/add.15358. Epub 2021 Jan 28.
- Vigna-Taglianti F, Mehanovic E, Alesina M, Damjanovic L, Ibanga A, Pwajok J, Prichard G, van der Kreeft P, Virk HK; Unplugged Nigeria Coordination Group. Effects of the "Unplugged" school-based substance use prevention program in Nigeria: A cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2021 Nov 1;228:108966. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108966. Epub 2021 Aug 28.
- Foxcroft DR, Tsertsvadze A. Universal school-based prevention programs for alcohol misuse in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD009113. doi: 10.1002/14651858.CD009113.
- Catalano RF, Fagan AA, Gavin LE, Greenberg MT, Irwin CE Jr, Ross DA, Shek DT. Worldwide application of prevention science in adolescent health. Lancet. 2012 Apr 28;379(9826):1653-64. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60238-4. Epub 2012 Apr 25.
- Wiebe JM, Cox BJ, Mehmel BG. The South Oaks Gambling Screen Revised for Adolescents (SOGS-RA): further psychometric findings from a community sample. J Gambl Stud. 2000 Autumn;16(2-3):275-88. doi: 10.1023/a:1009489132628.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080.742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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