COVID-19 和流感合并非传染性疾病患者的体重减轻：一项前瞻性临床试验
2024年4月26日 更新者：Kuat Oshakbayev、University Medical Center, Kazakhstan
减肥后代谢综合征患者的预期寿命研究：一项比较随机临床试验。
本研究的目的是评估快速减肥对 COVID 和流感合并非传染性疾病患者的临床和实验室炎症特征、代谢特征、活性氧 (ROS) 和身体成分的影响。
主要终点：COVID 和流感的临床/传染性/炎症测试； 14 天内体重减轻。 次要终点：空腹血糖、HbA1c、血胰岛素；收缩压/舒张压；血脂; ALT、AST、胸部 CT 扫描。
研究概览
详细说明
学习规划。 一项为期 6 周的开放式前瞻性试验性临床试验，采用意向性治疗原则。
参与者：该研究招募了 72 名年龄在 25 至 80 岁之间的成年人（38 名女性）患有中度至重度 COVID 和流感，并伴有非传染性疾病，如 T2D、高血压和 NASH。 所有急性呼吸道疾病患者都患有一种或多种非传染性疾病。 由于以下原因，所有患者均拒绝接受药物治疗：或抗菌素耐药性概况；或药物过敏；或不愿服药；或医源性恐惧（iatrophobia）;或者有丰富的戒毒失败经验；和纳什。
所有患者均于发病后3-5天入院门诊。 该研究于 2020 年 11 月至 2022 年 7 月在哈萨克斯坦共和国大学医学中心（阿斯塔纳）和 ANADETO 医学中心进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Astana、哈萨克斯坦、010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书；
- 发热患者
- 患者拒绝药物治疗
- 减肥治疗 12-14 天 +4 周随访（共 6 周）
排除标准：
- 有急性呼吸衰竭和辅助通气需求的患者
- 呼吸频率≥30次/分
- 静息状态下手指血氧饱和度≤93%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新冠肺炎患者
27 名 COVID 患者合并有非传染性疾病，如 T2D、高血压和 NASH
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卡路里限制在 50-100 大卡/天，无脂蔬菜（西红柿和黄瓜）强制盐摄入量为 5-6 克/天，每天饮用 1000-1500 毫升热水，正常后每天至少步行 2,000 步体温和性自我克制。
步行可促进血液循环并减少代谢中毒。
减肥法持续了14天。
然后患者遵循为期 4 周的饮食，他们每天只吃一顿饭，没有任何食物限制。
其他名称：
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实验性的：流感患者
35 名流感患者合并有非传染性疾病，如 T2D、高血压和 NASH
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卡路里限制在 50-100 大卡/天，无脂蔬菜（西红柿和黄瓜）强制盐摄入量为 5-6 克/天，每天饮用 1000-1500 毫升热水，正常后每天至少步行 2,000 步体温和性自我克制。
步行可促进血液循环并减少代谢中毒。
减肥法持续了14天。
然后患者遵循为期 4 周的饮食，他们每天只吃一顿饭，没有任何食物限制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID 和流感的临床和感染测试
大体时间：6 周时基线的变化
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COVID 的诊断主要是通过使用实时逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 测定的核酸扩增试验直接检测 SARS-CoV-2 RNA。
为了诊断流感，使用了一种称为 Flu SC2 多重检测的 RT-PCR 测试。
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6 周时基线的变化
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14天内体重减轻
大体时间：第 14 天的基线变化
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公斤
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第 14 天的基线变化
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C反应蛋白
大体时间：6 周时基线的变化
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毫克/升
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6 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间：6 周时基线的变化
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毫摩尔/升
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6 周时基线的变化
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糖化血红蛋白 A1c
大体时间：6 周时基线的变化
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百分
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6 周时基线的变化
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血胰岛素
大体时间：6 周时基线的变化
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nU/升
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6 周时基线的变化
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收缩压/舒张压
大体时间：6 周时基线的变化
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毫米汞柱
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6 周时基线的变化
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血脂
大体时间：6 周时基线的变化
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毫摩尔/升
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6 周时基线的变化
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丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶
大体时间：6 周时基线的变化
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上/下
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6 周时基线的变化
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胸部计算机断层扫描
大体时间：第 14 天的基线变化
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图像
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第 14 天的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alaty N Nabiyev, Dr.、University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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