延迟封堵对妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇与正常孕妇新生儿胆红素水平的不同影响
2023年2月19日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
延迟脐带结扎对妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇与正常孕妇新生儿胆红素水平的不同影响
目的：本研究旨在探讨妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇延迟脐带结扎与新生儿胆红素水平的关系。
方法：这项观察性前瞻性队列研究共包括 200 名妊娠 37-40 周的孕妇。 其中妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇100例分为立即脐带钳夹组（ICC孕妇ICC）50例和延迟脐带钳夹组（ICP孕妇DCC）50例，正常孕妇100例。将妇女分为即刻脐带钳夹组（正常孕妇ICC）50例和延迟脐带钳夹组（正常孕妇DCC）50例。 比较各组新生儿胆红素水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Hua
- 电话号码：+8613676403165 +8613676403165
- 邮箱：wzfeyhy1015@126.com
学习地点
-
-
Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 招聘中
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
接触：
- Ying Hua
- 电话号码：+8613676403165
- 邮箱：wzfeyhy1015@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 孕妇出生时胎龄37-40周；
- 孕妇有一个孩子；
- 妊娠期定期产科检查，产科检查资料完整，确诊为妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）。
排除标准：
- 妊娠合并甲状腺功能障碍、慢性高血压等内外科疾病；
- 重要脏器功能不全或并发肿瘤；
- 有除颅内压外其他妊娠并发症的孕妇，如先兆子痫等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患有 ICP 的孕妇的 ICC
妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇即刻脐带钳夹组
|
脐带立即夹紧或延迟夹紧30s以上
|
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实验性的：ICP 孕妇的 DCC
妊娠期肝内胆汁淤积症孕妇延迟脐带钳夹组
|
脐带立即夹紧或延迟夹紧30s以上
|
|
其他：正常孕妇的 ICC
正常孕妇即刻脐带钳夹组
|
脐带立即夹紧或延迟夹紧30s以上
|
|
实验性的：正常孕妇的 DCC
正常孕妇延迟脐带钳夹组
|
脐带立即夹紧或延迟夹紧30s以上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿胆红素值
大体时间：出生后2-4天
|
新生儿胆红素值
|
出生后2-4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (实际的)
2022年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月19日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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