A késleltetett szorítás különböző hatásai az újszülöttkori bilirubinszintre intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nők és normál terhes nők között
A késleltetett zsinórszorítás különböző hatásai az újszülöttkori bilirubinszintre intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nők és normál terhes nők között
Célkitűzés: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a késleltetett köldökzsinór-összeszorítás és az újszülöttkori bilirubinszint közötti összefüggést intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nőknél.
Módszer: Ebben a megfigyeléses prospektív kohorsz vizsgálatban összesen 200 terhes nőt vontak be a 37-40. terhességi héten. Közülük 100 terhes, intrahepatikus cholestasisban szenvedő terhes nőt osztottak fel 50 azonnali köldökzsinór-szorító csoportba (ICC az ICP-vel rendelkező terhes nőknél), és 50 esetben a késleltetett köldökzsinór-szorító csoportba (DCC ICP-s terhes nőknél), és 100 normál terhesre. A nőket szintén 50 azonnali köldökzsinór-szorító csoportba (ICC normál terhes nőknél) és 50 késleltetett kötélszorító csoportba (DCC normál terhes nőknél) osztották. Minden csoportban összehasonlították az újszülöttek bilirubinszintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying Hua
- Telefonszám: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Hua
- Telefonszám: +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhes nő 37-40 hetes terhességi korban születik;
- A terhes nőnek egyetlen gyermeke van;
- Terhesség alatti rendszeres szülészeti vizsgálat teljes szülészeti vizsgálati adatokkal a terhesség intrahepatikus cholestasisát (ICP) diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi és sebészeti betegségekkel, például pajzsmirigy-működési zavarokkal és krónikus magas vérnyomással komplikált terhesség;
- A létfontosságú szervek működésének elégtelensége vagy bonyolult daganat;
- Terhes nők, akiknél az ICP-n kívül egyéb terhességi szövődmények is jelentkeznek, például preeclampsia stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ICC ICP-s terhes nőknél
Azonnali zsinórszorító csoport terhes nőknél intrahepatikus cholestasisban
|
A köldökzsinórt azonnal vagy későn szorították be több mint 30 másodpercig
|
|
Kísérleti: DCC ICP-s terhes nőknél
Késleltetett zsinórszorító csoport terhes nőknél intrahepatikus cholestasisban
|
A köldökzsinórt azonnal vagy későn szorították be több mint 30 másodpercig
|
|
Egyéb: ICC normál terhes nőknél
Azonnali zsinórszorító csoport normál terhes nőknél
|
A köldökzsinórt azonnal vagy későn szorították be több mint 30 másodpercig
|
|
Kísérleti: DCC normál terhes nőknél
Késleltetett zsinórszorító csoport normál terhes nőknél
|
A köldökzsinórt azonnal vagy későn szorították be több mint 30 másodpercig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az újszülöttkori bilirubin értékeket
Időkeret: 2-4 nappal a születés után
|
az újszülöttkori bilirubin értékeket
|
2-4 nappal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .