Olika effekter av fördröjd klämning på neonatala bilirubinnivåer mellan gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten och normala gravida kvinnor
19 februari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Olika effekter av fördröjd sladdklämning på neonatala bilirubinnivåer mellan gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten och normala gravida kvinnor
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan fördröjd sladdklämning och neonatala bilirubinnivåer hos gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten.
Metod: Denna observationella prospektiva kohortstudie inkluderade totalt 200 gravida kvinnor vid 37-40 graviditetsveckor. Bland dem delades 100 gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas av graviditeten in i 50 fall av omedelbar sladdklämningsgrupp (ICC hos gravida kvinnor med ICP) och 50 fall av fördröjd sladdklämningsgrupp (DCC hos gravida kvinnor med ICP) och 100 gravida kvinnor kvinnor delades också in i 50 fall av omedelbar sladdklämningsgrupp (ICC hos normala gravida kvinnor) och 50 fall av fördröjd sladdklämningsgrupp (DCC hos normala gravida kvinnor). Bilirubinnivåerna hos nyfödda i varje grupp jämfördes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Studera befolkning
gravid kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den gravida kvinnan föds vid en graviditetsålder på 37-40 veckor;
- Den gravida kvinnan har ett enda barn;
- Regelbunden obstetrisk undersökning under graviditeten med fullständiga obstetriska undersökningsdata diagnostiserades som intrahepatisk kolestas av graviditeten (ICP).
Exklusions kriterier:
- Graviditet komplicerad med medicinska och kirurgiska sjukdomar, såsom sköldkörtelfunktion och kronisk hypertoni;
- Insufficiens av vital organfunktion eller komplicerad tumör;
- Gravida kvinnor med andra graviditetskomplikationer förutom ICP, såsom havandeskapsförgiftning, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ICC hos gravida kvinnor med ICP
Omedelbar sladdklämmande grupp hos gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten
|
Navelsträngen klämdes omedelbart eller sent i mer än 30s
|
|
Experimentell: DCC hos gravida kvinnor med ICP
Fördröjd sladdklämningsgrupp hos gravida kvinnor med intrahepatisk kolestas under graviditeten
|
Navelsträngen klämdes omedelbart eller sent i mer än 30s
|
|
Övrig: ICC hos normala gravida kvinnor
Omedelbar sladdklämgrupp hos normala gravida kvinnor
|
Navelsträngen klämdes omedelbart eller sent i mer än 30s
|
|
Experimentell: DCC hos normala gravida kvinnor
Fördröjd sladdklämningsgrupp hos normala gravida kvinnor
|
Navelsträngen klämdes omedelbart eller sent i mer än 30s
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neonatala bilirubinvärden
Tidsram: 2-4 dagar efter födseln
|
neonatala bilirubinvärden
|
2-4 dagar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2022
Första postat (Faktisk)
5 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrahepatisk kolestas av graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien