- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637151
임신 중 간내 담즙정체가 있는 임산부와 정상 임산부 사이의 신생아 빌리루빈 수치에 대한 지연 클램핑의 다른 효과
2023년 2월 19일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
임신 중 간내 담즙 정체가 있는 임산부와 정상 임산부 사이의 신생아 빌리루빈 수치에 대한 지연된 탯줄 클램핑의 다른 효과
목적: 이 연구의 목적은 임신 중 간내 담즙 정체가 있는 임산부에서 지연된 탯줄 조임과 신생아 빌리루빈 수치 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 관찰 전향적 코호트 연구에는 임신 37-40주에 총 200명의 임산부가 포함되었습니다. 그 중 임신 중 간내 담즙정체가 있는 임산부 100명을 즉시 탯줄 조임군(ICP 임산부의 ICC) 50명과 지연 탯줄 조임군(ICP 임산부 DCC) 50명, 정상 임신 100명으로 나누었습니다. 여성은 또한 50건의 즉시 탯줄 조임 그룹(정상 임산부의 ICC)과 50건의 지연 탯줄 조임 그룹(정상 임산부의 DCC)으로 나누었습니다. 각 그룹의 신생아의 빌리루빈 수치를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Hua
- 전화번호: +8613676403165 +8613676403165
- 이메일: wzfeyhy1015@126.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Ying Hua
- 전화번호: +8613676403165
- 이메일: wzfeyhy1015@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 임산부는 임신 37-40주에 태어납니다.
- 임산부에게는 아이가 하나 있습니다.
- 임신 중 정기 산과 검진에서 완전한 산과 검진 자료가 있는 경우 임신 중 간내 담즙 정체(ICP)로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 갑상선 기능 장애 및 만성 고혈압과 같은 내과 및 외과 질환을 동반한 임신;
- 중요한 장기 기능의 부족 또는 복잡한 종양;
- 자간전증 등 ICP 이외의 다른 임신 합병증이 있는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ICP가 있는 임산부의 ICC
임신 중 간내 담즙 정체가 있는 임산부의 즉시 탯줄 조임군
|
탯줄을 즉시 조이거나 30초 이상 늦게 조인 경우
|
|
실험적: ICP가 있는 임산부의 DCC
임신 중 간내 담즙 정체가 있는 임산부의 지연된 탯줄 조임군
|
탯줄을 즉시 조이거나 30초 이상 늦게 조인 경우
|
|
다른: 정상적인 임산부의 ICC
정상적인 임산부의 즉각적인 코드 클램핑 그룹
|
탯줄을 즉시 조이거나 30초 이상 늦게 조인 경우
|
|
실험적: 정상적인 임산부의 DCC
정상적인 임산부의 지연된 코드 클램핑 그룹
|
탯줄을 즉시 조이거나 30초 이상 늦게 조인 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 빌리루빈 값
기간: 생후 2~4일
|
신생아 빌리루빈 값
|
생후 2~4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
탯줄의 클램프 시간에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research Institute완전한
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador아직 모집하지 않음신생물 | 림프종, B세포 | 암 | 비호지킨 림프종 | 미만성 대형 B 세포 림프종 | 고급 B 세포 림프종 | 대사체학에콰도르