Unterschiedliche Auswirkungen des verzögerten Abklemmens auf den neonatalen Bilirubinspiegel zwischen schwangeren Frauen mit intrahepatischer Schwangerschaftscholestase und normalen schwangeren Frauen
19. Februar 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Unterschiedliche Auswirkungen einer verzögerten Schnurklemmung auf die Bilirubinspiegel bei Neugeborenen zwischen schwangeren Frauen mit intrahepatischer Schwangerschaftscholestase und normalen schwangeren Frauen
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen verzögerter Nabelschnurklemmung und neonatalen Bilirubinspiegeln bei Schwangeren mit intrahepatischer Schwangerschaftscholestase zu untersuchen.
Methode: Diese beobachtende prospektive Kohortenstudie umfasste insgesamt 200 schwangere Frauen in der 37. bis 40. Schwangerschaftswoche. Unter ihnen wurden 100 schwangere Frauen mit intrahepatischer Schwangerschaftscholestase in 50 Fälle mit sofortiger Nabelschnurklemmung (ICC bei Schwangeren mit ICP) und 50 Fälle mit verzögerter Nabelschnurklemmung (DCC bei Schwangeren mit ICP) und 100 normale Schwangere eingeteilt Frauen wurden auch in 50 Fälle mit sofortiger Nabelschnurklemmung (ICC bei normalen Schwangeren) und 50 Fälle mit verzögerter Nabelschnurklemmung (DCC bei normalen Schwangeren) eingeteilt. Die Bilirubinspiegel der Neugeborenen in jeder Gruppe wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-Mail: wzfeyhy1015@126.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Rekrutierung
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Kontakt:
- Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165
- E-Mail: wzfeyhy1015@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Studienpopulation
schwangere Frau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die schwangere Frau wird in einem Gestationsalter von 37-40 Wochen geboren;
- Die schwangere Frau hat ein einziges Kind;
- Eine regelmäßige geburtshilfliche Untersuchung während der Schwangerschaft mit vollständigen geburtshilflichen Untersuchungsdaten wurde als intrahepatische Schwangerschaftscholestase (ICP) diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft mit medizinischen und chirurgischen Erkrankungen wie Schilddrüsenfunktionsstörungen und chronischem Bluthochdruck;
- Unzulänglichkeit der lebenswichtigen Organfunktion oder komplizierter Tumor;
- Schwangere mit anderen Schwangerschaftskomplikationen neben ICP, wie Präeklampsie usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: ICC bei Schwangeren mit ICP
Sofortige Schnurklemmgruppe bei Schwangeren mit intrahepatischer Schwangerschaftscholestase
|
Die Nabelschnur wurde sofort oder zu spät für mehr als 30 Sekunden abgeklemmt
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Experimental: DCC bei schwangeren Frauen mit ICP
Gruppe mit verzögerter Schnurklemmung bei schwangeren Frauen mit intrahepatischer Schwangerschaftscholestase
|
Die Nabelschnur wurde sofort oder zu spät für mehr als 30 Sekunden abgeklemmt
|
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Sonstiges: ICC bei normalen schwangeren Frauen
Gruppe zum sofortigen Abklemmen der Nabelschnur bei normalen Schwangeren
|
Die Nabelschnur wurde sofort oder zu spät für mehr als 30 Sekunden abgeklemmt
|
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Experimental: DCC bei normalen schwangeren Frauen
Gruppe mit verzögerter Schnurklemmung bei normalen schwangeren Frauen
|
Die Nabelschnur wurde sofort oder zu spät für mehr als 30 Sekunden abgeklemmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die neonatalen Bilirubinwerte
Zeitfenster: 2-4 Tage nach der Geburt
|
die neonatalen Bilirubinwerte
|
2-4 Tage nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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