- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05637151
Diferentes efectos del pinzamiento diferido sobre los niveles de bilirrubina neonatal entre mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo y mujeres embarazadas normales
Diferentes efectos del pinzamiento tardío del cordón sobre los niveles de bilirrubina neonatal entre mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo y mujeres embarazadas normales
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el pinzamiento tardío del cordón umbilical y los niveles de bilirrubina neonatal en mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo.
Método: Este estudio de cohorte prospectivo observacional incluyó un total de 200 mujeres embarazadas de 37 a 40 semanas de gestación. Entre ellas, 100 mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo se dividieron en 50 casos del grupo de pinzamiento inmediato del cordón (ICC en mujeres embarazadas con ICP) y 50 casos del grupo de pinzamiento tardío del cordón (DCC en mujeres embarazadas con ICP), y 100 pacientes normales. las mujeres también se dividieron en 50 casos del grupo de pinzamiento inmediato del cordón (ICC en mujeres embarazadas normales) y 50 casos del grupo de pinzamiento tardío del cordón (DCC en mujeres embarazadas normales). Se compararon los niveles de bilirrubina de los recién nacidos en cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Hua
- Número de teléfono: +8613676403165 +8613676403165
- Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Ying Hua
- Número de teléfono: +8613676403165
- Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La mujer embarazada nace a una edad gestacional de 37-40 semanas;
- La mujer embarazada tiene un solo hijo;
- El examen obstétrico regular durante el embarazo con datos completos del examen obstétrico fue diagnosticado como colestasis intrahepática del embarazo (ICP).
Criterio de exclusión:
- Embarazo complicado con enfermedades médicas y quirúrgicas, como disfunción tiroidea e hipertensión crónica;
- Insuficiencia de la función de órganos vitales o tumor complicado;
- Embarazadas con otras complicaciones del embarazo además de la PIC, como preeclampsia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ICC en mujeres embarazadas con ICP
Grupo de pinzamiento inmediato del cordón en gestantes con colestasis intrahepática del embarazo
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El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.
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Experimental: CCD en gestantes con CIE
Grupo de pinzamiento tardío del cordón en gestantes con colestasis intrahepática del embarazo
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El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.
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Otro: ICC en mujeres embarazadas normales
Grupo de pinzamiento inmediato del cordón en gestantes normales
|
El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.
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Experimental: CCD en gestantes normales
Grupo de pinzamiento tardío del cordón en gestantes normales
|
El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los valores de bilirrubina neonatal
Periodo de tiempo: 2-4 días después del nacimiento
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los valores de bilirrubina neonatal
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2-4 días después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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