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Diferentes efectos del pinzamiento diferido sobre los niveles de bilirrubina neonatal entre mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo y mujeres embarazadas normales

19 de febrero de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Diferentes efectos del pinzamiento tardío del cordón sobre los niveles de bilirrubina neonatal entre mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo y mujeres embarazadas normales

Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el pinzamiento tardío del cordón umbilical y los niveles de bilirrubina neonatal en mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo.

Método: Este estudio de cohorte prospectivo observacional incluyó un total de 200 mujeres embarazadas de 37 a 40 semanas de gestación. Entre ellas, 100 mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo se dividieron en 50 casos del grupo de pinzamiento inmediato del cordón (ICC en mujeres embarazadas con ICP) y 50 casos del grupo de pinzamiento tardío del cordón (DCC en mujeres embarazadas con ICP), y 100 pacientes normales. las mujeres también se dividieron en 50 casos del grupo de pinzamiento inmediato del cordón (ICC en mujeres embarazadas normales) y 50 casos del grupo de pinzamiento tardío del cordón (DCC en mujeres embarazadas normales). Se compararon los niveles de bilirrubina de los recién nacidos en cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ying Hua
  • Número de teléfono: +8613676403165 +8613676403165
  • Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Reclutamiento
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Población de estudio

mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La mujer embarazada nace a una edad gestacional de 37-40 semanas;
  2. La mujer embarazada tiene un solo hijo;
  3. El examen obstétrico regular durante el embarazo con datos completos del examen obstétrico fue diagnosticado como colestasis intrahepática del embarazo (ICP).

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo complicado con enfermedades médicas y quirúrgicas, como disfunción tiroidea e hipertensión crónica;
  2. Insuficiencia de la función de órganos vitales o tumor complicado;
  3. Embarazadas con otras complicaciones del embarazo además de la PIC, como preeclampsia, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ICC en mujeres embarazadas con ICP
Grupo de pinzamiento inmediato del cordón en gestantes con colestasis intrahepática del embarazo
El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.
Experimental: CCD en gestantes con CIE
Grupo de pinzamiento tardío del cordón en gestantes con colestasis intrahepática del embarazo
El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.
Otro: ICC en mujeres embarazadas normales
Grupo de pinzamiento inmediato del cordón en gestantes normales
El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.
Experimental: CCD en gestantes normales
Grupo de pinzamiento tardío del cordón en gestantes normales
El cordón umbilical se pinza de forma inmediata o tardía durante más de 30 s.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los valores de bilirrubina neonatal
Periodo de tiempo: 2-4 días después del nacimiento
los valores de bilirrubina neonatal
2-4 días después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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