Ulike effekter av forsinket fastklemming på neonatale bilirubinnivåer mellom gravide kvinner med intrahepatisk kolestase under graviditet og normale gravide kvinner
Ulike effekter av forsinket ledningsklemming på neonatale bilirubinnivåer mellom gravide kvinner med intrahepatisk kolestase under graviditet og normale gravide kvinner
Mål: Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom forsinket snorklemming og neonatale bilirubinnivåer hos gravide kvinner med intrahepatisk kolestase under graviditet.
Metode: Denne observasjonsprospektive kohortstudien inkluderte totalt 200 gravide kvinner ved 37-40 svangerskapsuker. Blant dem ble 100 gravide kvinner med intrahepatisk kolestase ved graviditet delt inn i 50 tilfeller av umiddelbar ledningsklemmingsgruppe (ICC hos gravide kvinner med ICP) og 50 tilfeller av forsinket ledningsklemmegruppe (DCC hos gravide kvinner med ICP) og 100 gravide. kvinner ble også delt inn i 50 tilfeller av umiddelbar ledningsklemmingsgruppe (ICC hos normale gravide kvinner) og 50 tilfeller av forsinket ledningsklemmingsgruppe (DCC hos normale gravide kvinner). Bilirubinnivåene til nyfødte i hver gruppe ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den gravide er født i en svangerskapsalder på 37-40 uker;
- Den gravide har et enkelt barn;
- Regelmessig obstetrisk undersøkelse under svangerskapet med fullstendige obstetriske undersøkelsesdata ble diagnostisert som intrahepatisk kolestase av svangerskapet (ICP).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet komplisert med medisinske og kirurgiske sykdommer, slik som thyreoideafunksjon og kronisk hypertensjon;
- Insuffisiens av vital organfunksjon eller komplisert svulst;
- Gravide kvinner med andre svangerskapskomplikasjoner enn ICP, som svangerskapsforgiftning, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ICC hos gravide kvinner med ICP
Umiddelbar ledningsklemmegruppe hos gravide kvinner med intrahepatisk kolestase i svangerskapet
|
Navlestrengen ble klemt umiddelbart eller sent i mer enn 30 s
|
|
Eksperimentell: DCC hos gravide kvinner med ICP
Forsinket ledningsklemmingsgruppe hos gravide kvinner med intrahepatisk kolestase i svangerskapet
|
Navlestrengen ble klemt umiddelbart eller sent i mer enn 30 s
|
|
Annen: ICC hos normale gravide kvinner
Umiddelbar ledningsklemmegruppe hos normale gravide
|
Navlestrengen ble klemt umiddelbart eller sent i mer enn 30 s
|
|
Eksperimentell: DCC hos normale gravide kvinner
Forsinket snorklemmegruppe hos normale gravide
|
Navlestrengen ble klemt umiddelbart eller sent i mer enn 30 s
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de neonatale bilirubinverdiene
Tidsramme: 2-4 dager etter fødsel
|
de neonatale bilirubinverdiene
|
2-4 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrahepatisk kolestase ved graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia