Diversi effetti del clamping ritardato sui livelli di bilirubina neonatale tra donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza e donne in gravidanza normali
Diversi effetti del clamping ritardato del cordone sui livelli di bilirubina neonatale tra donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza e donne in gravidanza normali
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra il clampaggio ritardato del cordone e i livelli di bilirubina neonatale nelle donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza.
Metodo: questo studio osservazionale prospettico di coorte ha incluso un totale di 200 donne in gravidanza a 37-40 settimane di gestazione. Tra queste, 100 donne gravide con colestasi intraepatica della gravidanza sono state suddivise in 50 casi di gruppo clamping immediato del cordone (ICC in donne in gravidanza con ICP) e 50 casi di gruppo clamping ritardato del cordone (DCC in donne in gravidanza con ICP) e 100 donne in gravidanza normale le donne sono state anche suddivise in 50 casi di gruppo clamping immediato del cordone (ICC in donne in gravidanza normali) e 50 casi di gruppo clamping ritardato del cordone (DCC in donne in gravidanza normali). Sono stati confrontati i livelli di bilirubina dei neonati in ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ying Hua
- Numero di telefono: +8613676403165 +8613676403165
- Email: wzfeyhy1015@126.com
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- Ying Hua
- Numero di telefono: +8613676403165
- Email: wzfeyhy1015@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna incinta nasce a un'età gestazionale di 37-40 settimane;
- La donna incinta ha un figlio unico;
- L'esame ostetrico regolare durante la gravidanza con dati completi dell'esame ostetrico è stato diagnosticato come colestasi intraepatica della gravidanza (ICP).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza complicata da patologie mediche e chirurgiche, quali disfunzioni tiroidee e ipertensione cronica;
- Insufficienza della funzione degli organi vitali o tumore complicato;
- Donne in gravidanza con altre complicanze della gravidanza oltre all'ICP, come la preeclampsia, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: ICC in donne in gravidanza con ICP
Gruppo di clampaggio immediato del cordone in donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza
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Il cordone ombelicale è stato clampato immediatamente o in ritardo per più di 30 secondi
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Sperimentale: DCC in donne in gravidanza con ICP
Gruppo di bloccaggio del cordone ritardato in donne in gravidanza con colestasi intraepatica della gravidanza
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Il cordone ombelicale è stato clampato immediatamente o in ritardo per più di 30 secondi
|
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Altro: ICC in donne in gravidanza normali
Gruppo di clampaggio immediato del cordone in donne in gravidanza normali
|
Il cordone ombelicale è stato clampato immediatamente o in ritardo per più di 30 secondi
|
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Sperimentale: DCC in donne in gravidanza normali
Gruppo di clamping del cordone ritardato in donne in gravidanza normali
|
Il cordone ombelicale è stato clampato immediatamente o in ritardo per più di 30 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i valori della bilirubina neonatale
Lasso di tempo: 2-4 giorni dopo la nascita
|
i valori della bilirubina neonatale
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2-4 giorni dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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