Różne efekty opóźnionego zaciskania na poziomy bilirubiny u noworodków między kobietami w ciąży z cholestazą wewnątrzwątrobową ciężarnych a kobietami w ciąży normalnej
Różne skutki opóźnionego zaciskania pępowiny na poziom bilirubiny u noworodków u kobiet w ciąży z cholestazą wewnątrzwątrobową ciężarnych i kobiet w ciąży normalnej
Cel: Celem pracy było zbadanie związku między opóźnionym zaciskaniem pępowiny a stężeniem bilirubiny u noworodków u ciężarnych z cholestazą wewnątrzwątrobową.
Metoda: To obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe obejmowało łącznie 200 kobiet w ciąży w 37-40 tygodniu ciąży. Spośród nich 100 ciężarnych z wewnątrzwątrobową cholestazą ciąży podzielono na 50 przypadków grupy natychmiastowego zaciskania pępowiny (ICC u ciężarnych z ICP) i 50 przypadków grupy opóźnionego zaciskania pępowiny (DCC u ciężarnych z ICP) oraz 100 kobiet w ciąży normalnej kobiety zostały również podzielone na 50 przypadków grupy natychmiastowego zaciskania pępowiny (ICC u normalnych kobiet w ciąży) i 50 przypadków grupy opóźnionego zaciskania pępowiny (DCC u normalnych kobiet w ciąży). Porównano poziomy bilirubiny noworodków w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Hua
- Numer telefonu: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying Hua
- Numer telefonu: +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży rodzi się w wieku ciążowym 37-40 tygodni;
- Kobieta w ciąży ma jedno dziecko;
- Regularne badania położnicze w czasie ciąży z pełnymi danymi z badań położniczych rozpoznano wewnątrzwątrobową cholestazę ciężarnych (ICP).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża powikłana chorobami medycznymi i chirurgicznymi, takimi jak dysfunkcja tarczycy i przewlekłe nadciśnienie;
- Niewydolność funkcji życiowych narządów lub skomplikowany guz;
- Kobiety w ciąży z innymi powikłaniami ciąży poza ICP, takimi jak stan przedrzucawkowy itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ICC u ciężarnych z ICP
Grupa natychmiastowego zaciskania pępowiny u kobiet w ciąży z cholestazą wewnątrzwątrobową ciężarnych
|
Pępowina została zaciśnięta natychmiast lub późno na ponad 30 sekund
|
|
Eksperymentalny: DCC u ciężarnych z ICP
Grupa opóźnionego zaciskania pępowiny u ciężarnych z cholestazą wewnątrzwątrobową
|
Pępowina została zaciśnięta natychmiast lub późno na ponad 30 sekund
|
|
Inny: ICC u normalnych kobiet w ciąży
Grupa natychmiastowego zaciskania pępowiny u normalnych kobiet w ciąży
|
Pępowina została zaciśnięta natychmiast lub późno na ponad 30 sekund
|
|
Eksperymentalny: DCC u normalnych kobiet w ciąży
Opóźniona grupa zaciskania pępowiny u normalnych kobiet w ciąży
|
Pępowina została zaciśnięta natychmiast lub późno na ponad 30 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości bilirubiny noworodków
Ramy czasowe: 2-4 dni po urodzeniu
|
wartości bilirubiny noworodków
|
2-4 dni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .