- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637151
Viivästyneen puristamisen erilaiset vaikutukset vastasyntyneiden bilirubiinitasoihin raskaana olevien naisten, joilla on raskauden intrahepaattinen kolestaasi, ja normaaleiden raskaana olevien naisten välillä
Viivästyneen napanuoran kiinnittymisen erilaiset vaikutukset vastasyntyneiden bilirubiinitasoihin raskaana olevien naisten, joilla on intrahepaattinen kolestaasi raskauden ja normaaleiden raskaana olevien naisten välillä
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia suhdetta viivästyneen napanuoran puristamisen ja vastasyntyneen bilirubiinitasojen välillä raskaana olevilla naisilla, joilla on raskauden intrahepaattinen kolestaasi.
Menetelmä: Tämä havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi yhteensä 200 raskaana olevaa naista 37-40 raskausviikolla. Heistä 100 raskaana olevaa naista, joilla oli raskauden intrahepaattinen kolestaasi, jaettiin 50 välittömän napanuoran puristustapaukseen (ICC raskaana olevilla ICP:tä sairastavilla naisilla) ja 50 viivästyneen napanuoran kiinnittymisen tapaukseen (DCC raskaana olevilla ICP:tä sairastavilla naisilla) ja 100 normaaliin raskaana olevaan. naiset jaettiin myös 50 välittömän napanuoran puristustapaukseen (ICC normaaleille raskaana oleville naisille) ja 50 viivästyneen napanuoran kiinnittymistapaukseen (DCC normaaleille raskaana oleville naisille). Jokaisen ryhmän vastasyntyneiden bilirubiinitasoja verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Hua
- Puhelinnumero: +8613676403165 +8613676403165
- Sähköposti: wzfeyhy1015@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Hua
- Puhelinnumero: +8613676403165
- Sähköposti: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen syntyy raskausviikolla 37-40;
- Raskaana olevalla naisella on yksi lapsi;
- Säännöllinen synnytystutkimus raskauden aikana täydellisillä synnytystutkimuksilla diagnosoitiin raskauden intrahepaattiseksi kolestaasiksi (ICP).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisten ja kirurgisten sairauksien, kuten kilpirauhasen toimintahäiriön ja kroonisen verenpainetaudin, monimutkainen raskaus;
- Elintoimintojen vajaatoiminta tai monimutkainen kasvain;
- Raskaana olevat naiset, joilla on muita raskauden komplikaatioita ICP:n lisäksi, kuten preeklampsia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ICC raskaana olevilla naisilla, joilla on ICP
Välitön napanuoran kiinnitysryhmä raskaana oleville naisille, joilla on raskauden intrahepaattinen kolestaasi
|
Napanuora kiinnitettiin heti tai myöhään yli 30 s
|
|
Kokeellinen: DCC raskaana olevilla naisilla, joilla on ICP
Viivästynyt napanuoran puristusryhmä raskaana oleville naisille, joilla on raskauden intrahepaattinen kolestaasi
|
Napanuora kiinnitettiin heti tai myöhään yli 30 s
|
|
Muut: ICC normaaleille raskaana oleville naisille
Välitön napojen kiinnitysryhmä normaaleille raskaana oleville naisille
|
Napanuora kiinnitettiin heti tai myöhään yli 30 s
|
|
Kokeellinen: DCC normaaleille raskaana oleville naisille
Viivästynyt johdon kiristysryhmä normaaleille raskaana oleville naisille
|
Napanuora kiinnitettiin heti tai myöhään yli 30 s
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneen bilirubiiniarvot
Aikaikkuna: 2-4 päivää synnytyksen jälkeen
|
vastasyntyneen bilirubiiniarvot
|
2-4 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .