Forskellige virkninger af forsinket fastspænding på neonatale bilirubinniveauer mellem gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditet og normale gravide kvinder
Forskellige virkninger af forsinket snorklemning på neonatale bilirubinniveauer mellem gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditet og normale gravide kvinder
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem forsinket snorklemning og neonatale bilirubinniveauer hos gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditeten.
Metode: Dette observationelle prospektive kohortestudie omfattede i alt 200 gravide kvinder ved 37-40 svangerskabsuger. Blandt dem blev 100 gravide kvinder med intrahepatisk kolestase af graviditeten opdelt i 50 tilfælde af umiddelbar ledningsspændingsgruppe (ICC hos gravide kvinder med ICP) og 50 tilfælde af forsinket ledningsspændingsgruppe (DCC hos gravide kvinder med ICP) og 100 gravide kvinder blev også opdelt i 50 tilfælde af umiddelbar ledningsspændingsgruppe (ICC hos normale gravide kvinder) og 50 tilfælde af forsinket ledningsspændingsgruppe (DCC hos normale gravide kvinder). Bilirubinniveauerne for nyfødte i hver gruppe blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den gravide fødes i en svangerskabsalder på 37-40 uger;
- Den gravide har et enkelt barn;
- Regelmæssig obstetrisk undersøgelse under graviditeten med fuldstændige obstetriske undersøgelsesdata blev diagnosticeret som intrahepatisk kolestase af graviditeten (ICP).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet kompliceret med medicinske og kirurgiske sygdomme, såsom thyroiddysfunktion og kronisk hypertension;
- Insufficiens af vital organfunktion eller kompliceret tumor;
- Gravide kvinder med andre graviditetskomplikationer udover ICP, såsom præeklampsi mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ICC hos gravide kvinder med ICP
Umiddelbar ledningsklemmegruppe hos gravide kvinder med intrahepatisk kolestase af graviditeten
|
Navlestrengen blev spændt fast med det samme eller sent i mere end 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: DCC hos gravide kvinder med ICP
Forsinket ledningsklemmegruppe hos gravide kvinder med intrahepatisk kolestase under graviditeten
|
Navlestrengen blev spændt fast med det samme eller sent i mere end 30 sekunder
|
|
Andet: ICC hos normale gravide
Umiddelbar ledningsspændegruppe hos normale gravide
|
Navlestrengen blev spændt fast med det samme eller sent i mere end 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: DCC hos normale gravide
Forsinket snorklemmegruppe hos normale gravide
|
Navlestrengen blev spændt fast med det samme eller sent i mere end 30 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de neonatale bilirubinværdier
Tidsramme: 2-4 dage efter fødslen
|
de neonatale bilirubinværdier
|
2-4 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrahepatisk kolestase af graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige