Verschillende effecten van vertraagde klemming op neonatale bilirubinespiegels tussen zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap en normale zwangere vrouwen
Verschillende effecten van vertraagde navelstrengklemming op neonatale bilirubinespiegels tussen zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap en normale zwangere vrouwen
Doelstelling: Het doel van deze studie was het onderzoeken van de relatie tussen vertraagde navelstrengklemming en neonatale bilirubinespiegels bij zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap.
Methode: Deze observationele prospectieve cohortstudie omvatte in totaal 200 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 37-40 weken. Onder hen werden 100 zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase van de zwangerschap verdeeld in 50 gevallen van directe navelstrengklemgroep (ICC bij zwangere vrouwen met ICP) en 50 gevallen van vertraagde navelstrengklemgroep (DCC bij zwangere vrouwen met ICP), en 100 normale zwangere vrouwen. vrouwen werden ook verdeeld in 50 gevallen van directe navelstrengklemgroep (ICC bij normale zwangere vrouwen) en 50 gevallen van vertraagde navelstrengklemgroep (DCC bij normale zwangere vrouwen). De bilirubinespiegels van pasgeborenen in elke groep werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying Hua
- Telefoonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Werving
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Ying Hua
- Telefoonnummer: +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De zwangere vrouw wordt geboren bij een zwangerschapsduur van 37-40 weken;
- De zwangere vrouw heeft één kind;
- Regelmatig verloskundig onderzoek tijdens de zwangerschap met volledige verloskundige onderzoeksgegevens werd gediagnosticeerd als intrahepatische cholestase van zwangerschap (ICP).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap gecompliceerd door medische en chirurgische aandoeningen, zoals schildklierdisfunctie en chronische hypertensie;
- Insufficiëntie van vitale orgaanfunctie of gecompliceerde tumor;
- Zwangere vrouwen met andere zwangerschapscomplicaties naast ICP, zoals pre-eclampsie, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ICC bij zwangere vrouwen met ICP
Onmiddellijke navelstrengklemgroep bij zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase van de zwangerschap
|
De navelstreng werd onmiddellijk of meer dan 30 seconden te laat afgeklemd
|
|
Experimenteel: DCC bij zwangere vrouwen met ICP
Vertraagde navelstrengklemgroep bij zwangere vrouwen met intrahepatische cholestase van de zwangerschap
|
De navelstreng werd onmiddellijk of meer dan 30 seconden te laat afgeklemd
|
|
Ander: ICC bij normale zwangere vrouwen
Onmiddellijke navelstrengklemgroep bij normale zwangere vrouwen
|
De navelstreng werd onmiddellijk of meer dan 30 seconden te laat afgeklemd
|
|
Experimenteel: DCC bij normale zwangere vrouwen
Vertraagde navelstrengklemgroep bij normale zwangere vrouwen
|
De navelstreng werd onmiddellijk of meer dan 30 seconden te laat afgeklemd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de neonatale bilirubinewaarden
Tijdsspanne: 2-4 dagen na de geboorte
|
de neonatale bilirubinewaarden
|
2-4 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .