Diferentes efeitos do clampeamento tardio nos níveis de bilirrubina neonatal entre gestantes com colestase intra-hepática da gravidez e gestantes normais
Diferentes efeitos do clampeamento tardio do cordão sobre os níveis de bilirrubina neonatal entre gestantes com colestase intra-hepática da gravidez e gestantes normais
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre o clampeamento tardio do cordão umbilical e os níveis de bilirrubina neonatal em gestantes com colestase intra-hepática da gravidez.
Método: Este estudo de coorte prospectivo observacional incluiu um total de 200 mulheres grávidas com 37-40 semanas de gestação. Entre eles, 100 gestantes com colestase intra-hepática da gravidez foram divididas em 50 casos do grupo de clampeamento imediato do cordão (ICC em gestantes com ICP) e 50 casos do grupo de clampeamento tardio do cordão (DCC em gestantes com ICP) e 100 grávidas normais as mulheres também foram divididas em 50 casos de grupo de clampeamento imediato do cordão (ICC em gestantes normais) e 50 casos de grupo de clampeamento tardio do cordão (DCC em gestantes normais). Os níveis de bilirrubina de recém-nascidos em cada grupo foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Hua
- Número de telefone: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Ying Hua
- Número de telefone: +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A gestante nasce com idade gestacional de 37 a 40 semanas;
- A gestante tem um único filho;
- O exame obstétrico regular durante a gravidez com dados completos do exame obstétrico foi diagnosticado como colestase intra-hepática da gravidez (ICP).
Critério de exclusão:
- Gravidez complicada com doenças médicas e cirúrgicas, como disfunção da tireoide e hipertensão crônica;
- Insuficiência de função de órgão vital ou tumor complicado;
- Mulheres grávidas com outras complicações da gravidez além da ICP, como pré-eclâmpsia, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ICC em gestantes com ICP
Grupo de clampeamento imediato do cordão em gestantes com colestase intra-hepática da gestação
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O cordão umbilical foi clampeado imediatamente ou tardiamente por mais de 30s
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Experimental: DCC em gestantes com ICP
Grupo de clampeamento tardio do cordão umbilical em gestantes com colestase intra-hepática da gestação
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O cordão umbilical foi clampeado imediatamente ou tardiamente por mais de 30s
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Outro: ICC em gestantes normais
Grupo de clampeamento imediato do cordão em gestantes normais
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O cordão umbilical foi clampeado imediatamente ou tardiamente por mais de 30s
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Experimental: DCC em gestantes normais
Grupo de clampeamento tardio do cordão em gestantes normais
|
O cordão umbilical foi clampeado imediatamente ou tardiamente por mais de 30s
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os valores de bilirrubina neonatal
Prazo: 2-4 dias após o nascimento
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os valores de bilirrubina neonatal
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2-4 dias após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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