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Différents effets du clampage retardé sur les niveaux de bilirubine néonatale entre les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse et les femmes enceintes normales

Différents effets du clampage retardé du cordon sur les niveaux de bilirubine néonatale entre les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse et les femmes enceintes normales

Objectif : Le but de cette étude était d'étudier la relation entre le clampage retardé du cordon et les niveaux de bilirubine néonatale chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse.

Méthode : Cette étude de cohorte prospective observationnelle a inclus un total de 200 femmes enceintes à 37-40 semaines de gestation. Parmi eux, 100 femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse ont été réparties en 50 cas de groupe de clampage immédiat du cordon (ICC chez les femmes enceintes avec ICP) et 50 cas de groupe de clampage retardé du cordon (DCC chez les femmes enceintes avec ICP), et 100 cas de femmes enceintes normales les femmes ont également été divisées en 50 cas de groupe de serrage immédiat du cordon (ICC chez les femmes enceintes normales) et 50 cas de groupe de serrage retardé du cordon (DCC chez les femmes enceintes normales). Les taux de bilirubine des nouveau-nés de chaque groupe ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ying Hua
  • Numéro de téléphone: +8613676403165 +8613676403165
  • E-mail: wzfeyhy1015@126.com

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Recrutement
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Population étudiée

femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  1. La femme enceinte naît à un âge gestationnel de 37 à 40 semaines ;
  2. La femme enceinte a un seul enfant ;
  3. Un examen obstétrical régulier pendant la grossesse avec des données complètes d'examen obstétrical a été diagnostiqué comme une cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP).

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse compliquée de maladies médicales et chirurgicales, telles qu'un dysfonctionnement thyroïdien et une hypertension chronique ;
  2. Insuffisance de la fonction des organes vitaux ou tumeur compliquée ;
  3. Les femmes enceintes avec d'autres complications de la grossesse en plus de l'ICP, telles que la prééclampsie, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ICC chez les femmes enceintes avec ICP
Groupe de clampage immédiat du cordon chez les femmes enceintes présentant une cholestase intrahépatique de la grossesse
Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s
Expérimental: DCC chez les femmes enceintes avec ICP
Groupe de clampage retardé du cordon chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse
Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s
Autre: ICC chez les femmes enceintes normales
Groupe de clampage immédiat du cordon chez les femmes enceintes normales
Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s
Expérimental: DCC chez les femmes enceintes normales
Groupe de clampage retardé du cordon chez les femmes enceintes normales
Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les valeurs de bilirubine néonatale
Délai: 2-4 jours après la naissance
les valeurs de bilirubine néonatale
2-4 jours après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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