- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05637151
Différents effets du clampage retardé sur les niveaux de bilirubine néonatale entre les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse et les femmes enceintes normales
Différents effets du clampage retardé du cordon sur les niveaux de bilirubine néonatale entre les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse et les femmes enceintes normales
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier la relation entre le clampage retardé du cordon et les niveaux de bilirubine néonatale chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse.
Méthode : Cette étude de cohorte prospective observationnelle a inclus un total de 200 femmes enceintes à 37-40 semaines de gestation. Parmi eux, 100 femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse ont été réparties en 50 cas de groupe de clampage immédiat du cordon (ICC chez les femmes enceintes avec ICP) et 50 cas de groupe de clampage retardé du cordon (DCC chez les femmes enceintes avec ICP), et 100 cas de femmes enceintes normales les femmes ont également été divisées en 50 cas de groupe de serrage immédiat du cordon (ICC chez les femmes enceintes normales) et 50 cas de groupe de serrage retardé du cordon (DCC chez les femmes enceintes normales). Les taux de bilirubine des nouveau-nés de chaque groupe ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Hua
- Numéro de téléphone: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contact:
- Ying Hua
- Numéro de téléphone: +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La femme enceinte naît à un âge gestationnel de 37 à 40 semaines ;
- La femme enceinte a un seul enfant ;
- Un examen obstétrical régulier pendant la grossesse avec des données complètes d'examen obstétrical a été diagnostiqué comme une cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP).
Critère d'exclusion:
- Grossesse compliquée de maladies médicales et chirurgicales, telles qu'un dysfonctionnement thyroïdien et une hypertension chronique ;
- Insuffisance de la fonction des organes vitaux ou tumeur compliquée ;
- Les femmes enceintes avec d'autres complications de la grossesse en plus de l'ICP, telles que la prééclampsie, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: ICC chez les femmes enceintes avec ICP
Groupe de clampage immédiat du cordon chez les femmes enceintes présentant une cholestase intrahépatique de la grossesse
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Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s
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Expérimental: DCC chez les femmes enceintes avec ICP
Groupe de clampage retardé du cordon chez les femmes enceintes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse
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Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s
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Autre: ICC chez les femmes enceintes normales
Groupe de clampage immédiat du cordon chez les femmes enceintes normales
|
Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s
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Expérimental: DCC chez les femmes enceintes normales
Groupe de clampage retardé du cordon chez les femmes enceintes normales
|
Le cordon ombilical a été clampé immédiatement ou tardivement pendant plus de 30s
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les valeurs de bilirubine néonatale
Délai: 2-4 jours après la naissance
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les valeurs de bilirubine néonatale
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2-4 jours après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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