Различное влияние отсроченного пережатия на уровень неонатального билирубина у беременных женщин с внутрипеченочным холестазом беременных и у здоровых беременных женщин
Различные эффекты отсроченного пережатия пуповины на уровни неонатального билирубина между беременными женщинами с внутрипеченочным холестазом беременных и нормальными беременными женщинами
Цель: Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между отсроченным пережатием пуповины и уровнем неонатального билирубина у беременных с внутрипеченочным холестазом беременных.
Метод. В это обсервационное проспективное когортное исследование были включены в общей сложности 200 беременных женщин в сроке беременности 37–40 недель. Среди них 100 беременных с внутрипеченочным холестазом беременных были разделены на 50 случаев группы немедленного пережатия пуповины (ВХП у беременных с ДХП) и 50 случаев группы отсроченного пережатия пуповины (ДХП у беременных с ВХБ) и 100 нормальных беременных. женщин также разделили на 50 случаев группы немедленного пережатия пуповины (ICC у нормальных беременных женщин) и 50 случаев группы отсроченного пережатия пуповины (DCC у нормальных беременных женщин). Сравнивали уровни билирубина у новорожденных в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ying Hua
- Номер телефона: +8613676403165 +8613676403165
- Электронная почта: wzfeyhy1015@126.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Ying Hua
- Номер телефона: +8613676403165
- Электронная почта: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременная рождается в сроке гестации 37-40 недель;
- Беременная женщина имеет единственного ребенка;
- При регулярном акушерском обследовании во время беременности с полными данными акушерского обследования установлен диагноз внутрипеченочный холестаз беременных (ВХБ).
Критерий исключения:
- Беременность, осложненная медикаментозными и хирургическими заболеваниями, такими как дисфункция щитовидной железы и хроническая гипертензия;
- недостаточность функции жизненно важных органов или осложненная опухоль;
- Беременные женщины с другими осложнениями беременности, помимо ДЦП, такими как преэклампсия и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИКК у беременных с ДЦП
Группа немедленного пережатия пуповины у беременных с внутрипеченочным холестазом беременных
|
Пуповина была пережата сразу или с опозданием более чем на 30 с.
|
|
Экспериментальный: ДКК у беременных с ДЦП
Группа отсроченного пережатия пуповины у беременных с внутрипеченочным холестазом беременных
|
Пуповина была пережата сразу или с опозданием более чем на 30 с.
|
|
Другой: ICC у нормальных беременных женщин
Группа немедленного пережатия пуповины у нормальных беременных женщин
|
Пуповина была пережата сразу или с опозданием более чем на 30 с.
|
|
Экспериментальный: DCC у нормальных беременных женщин
Группа отсроченного пережатия пуповины у нормальных беременных женщин
|
Пуповина была пережата сразу или с опозданием более чем на 30 с.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели неонатального билирубина
Временное ограничение: 2-4 дня после рождения
|
показатели неонатального билирубина
|
2-4 дня после рождения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .