Různé účinky opožděného sevření na hladiny novorozeneckého bilirubinu mezi těhotnými ženami s intrahepatickou cholestázou těhotenství a normálními těhotnými ženami
Různé účinky opožděného sevření šňůry na hladiny novorozeneckého bilirubinu mezi těhotnými ženami s intrahepatální cholestázou těhotenství a normálními těhotnými ženami
Cíl:Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi opožděným sevřením pupečníku a hladinou novorozeneckého bilirubinu u těhotných žen s intrahepatální cholestázou v těhotenství.
Metoda: Tato observační prospektivní kohortová studie zahrnovala celkem 200 těhotných žen ve 37.–40. gestačním týdnu. Mezi nimi bylo 100 těhotných žen s intrahepatální cholestázou těhotenství rozděleno do 50 případů skupiny s okamžitým sevřením pupečníku (ICC u těhotných žen s ICP) a 50 případů skupiny s opožděným sevřením pupečníku (DCC u těhotných žen s ICP) a 100 normálních těhotných ženy byly také rozděleny do 50 případů skupiny s okamžitým sevřením pupečníku (ICC u normálních těhotných žen) a 50 případů do skupiny s opožděným sevřením pupečníku (DCC u normálních těhotných žen). Byly porovnány hladiny bilirubinu u novorozenců v každé skupině.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Hua
- Telefonní číslo: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ying Hua
- Telefonní číslo: +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena se narodí v gestačním věku 37-40 týdnů;
- Těhotná žena má jediné dítě;
- Pravidelné porodnické vyšetření v průběhu těhotenství s kompletními daty z porodnického vyšetření bylo diagnostikováno jako intrahepatální cholestáza těhotenství (ICP).
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství komplikované lékařskými a chirurgickými chorobami, jako je dysfunkce štítné žlázy a chronická hypertenze;
- Nedostatečná funkce životně důležitých orgánů nebo komplikovaný nádor;
- Těhotné ženy s jinými těhotenskými komplikacemi kromě ICP, jako je preeklampsie atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ICC u těhotných žen s ICP
Skupina s okamžitým sevřením pupečníku u těhotných žen s intrahepatální cholestázou těhotenství
|
Pupeční šňůra byla sevřena okamžitě nebo pozdě na více než 30s
|
|
Experimentální: DCC u těhotných žen s ICP
Skupina opožděného sevření pupečníku u těhotných žen s intrahepatální cholestázou těhotenství
|
Pupeční šňůra byla sevřena okamžitě nebo pozdě na více než 30s
|
|
Jiný: ICC u normálních těhotných žen
Skupina okamžitého sevření šňůry u normálních těhotných žen
|
Pupeční šňůra byla sevřena okamžitě nebo pozdě na více než 30s
|
|
Experimentální: DCC u normálních těhotných žen
Skupina opožděného sevření šňůry u normálních těhotných žen
|
Pupeční šňůra byla sevřena okamžitě nebo pozdě na více než 30s
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
novorozenecké hodnoty bilirubinu
Časové okno: 2-4 dny po porodu
|
novorozenecké hodnoty bilirubinu
|
2-4 dny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2022-07-206
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .