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天然牙列、修复体和拮抗剂磨损 3D 分析

2024年7月25日 更新者:Implantology Institute

耐磨性是牙齿最重要的物理性能之一,氧化锆对人造丙烯酸、牙釉质和复合树脂假牙的耐磨性尚未明确确定。

与天然牙相比,种植体支持的牙齿修复体呈现出更高的咬合感知阈值,这可能会导致咬合超载机制或导致修复材料或拮抗弓的磨损。

然而,在临床条件下,许多其他因素会影响牙釉质和相对基质之间的复杂相互作用:与患者相关的因素,如饮食习惯、功能失调的咬合、咀嚼力和磨牙症,会加速对牙牙釉质的流失。

研究概览

详细说明

我们打算进行一项前瞻性研究和概念验证,以评估天然牙列、全牙弓种植体支持康复 (FAISR) 和对牙弓的磨损。 将根据康复类型和对弓、技术并发症、副功能和放置的植入物数量评估磨损。

将以预定义的时间间隔执行口内数字采集。 随时间的变化将通过先前描述的数字叠加方法确定的体积变化进行评估。

将使用口腔内牙科扫描仪 (T0) 对患者进行扫描

每 4 个月 (T1)、8 个月 (T2) 和 12 个月 (T3) 就诊时将召回患者进行重新扫描,之后每 6 个月进行一次

扫描图像将使用计量软件进行比较,以确定牙齿的最大垂直磨损和均方根磨损。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lisboa、葡萄牙、1070-061
        • 招聘中
        • Artur Simões
        • 首席研究员:
          • Artur Simões, Msc
        • 接触:
        • 接触:
          • Marta Nuncio
          • 电话号码:21 721 0980
        • 首席研究员:
          • Duarte Marques, Phd
        • 首席研究员:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • 首席研究员:
          • João Caramês, Phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

对照组:健康患者,牙齿

实验组:来自牙科诊所的患者进行了全口(上颌骨或下颌骨)种植体支持的修复,并在整体氧化锆或混合丙烯酸材料中进行了最终修复

描述

齿状组:

纳入标准

  • 全齿(至少有 10 颗牙齿)并且没有任何牙齿松动;
  • 至少12个月的跟进

排除标准

- 缺失超过 4 颗牙齿,大面积龋齿,粘接正畸托槽

无牙组:

纳入标准:

  • 上颌或下颌种植体全口种植体修复
  • 整体陶瓷或混合丙烯酸修复体
  • 至少 12 个月的随访

排除标准:

  • 重度磨牙症
  • 在研究期间改变全弓康复的患者(例如:框架骨折或实验室修复)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牙齿患者
自然牙列患者 - 上颌骨和下颌骨
有天然牙列或牙齿支撑冠的患者
氧化锆
全口(上颌骨或下颌骨)牙种植体的患者使用整体氧化锆生物材料进行康复修复
上颌骨或/和下颌骨螺钉固定的氧化锆整体修复体,由至少 4 个种植体支撑
混合亚克力
具有全口(上颌骨或下颌骨)种植牙的患者使用丙烯酸材料(混合丙烯酸)修复修复
由至少 4 个种植体支撑的上颌或/和下颌螺钉固定混合修复体;

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿磨损和修复材料
大体时间:至少12个月的随访

测量不同组从插入(基线)到插入后 4、8 和 12 个月的咬合牙齿磨损

扫描图像将使用计量软件进行比较,以确定牙齿的最大垂直磨损和均方根磨损。

至少12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同反派的佩戴
大体时间:至少12个月的随访

测量拮抗剂从插入(基线)到插入后 4、8 和 12 个月的咬合牙齿磨损

扫描图像将使用计量软件进行比较,以确定牙齿的最大垂直磨损和均方根磨损。

至少12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:João M Caramês, Phd、Implantology Institute
  • 研究主任:Duarte N Marques, Phd、Implantology Institute
  • 首席研究员:Artur F Simões, Msc、Implantology Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月24日

首次发布 (实际的)

2022年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月25日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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