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Analisi 3D di dentizione naturale, protesi e usura antagonista

25 luglio 2024 aggiornato da: Implantology Institute

La resistenza all'usura è una delle proprietà fisiche più importanti dei denti e la resistenza all'usura dell'ossido di zirconio rispetto ai denti artificiali in acrilico, smalto e resina composita non è stata chiaramente stabilita.

I restauri dentali supportati da impianti presentano una soglia più alta per la percezione dell'occlusione rispetto ai denti naturali, che possono sovraccaricare i meccanismi occlusali o portare all'usura dei materiali di riabilitazione o dell'arcata antagonista.

In condizioni cliniche, tuttavia, molti altri fattori influenzano la complessa interazione tra smalto dentale e substrati opposti: fattori correlati al paziente come abitudini alimentari, occlusione disfunzionale, forze masticatorie e bruxismo contribuiscono all'accelerazione della perdita di smalto dei denti antagonisti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà nostra intenzione eseguire uno studio prospettico e una prova di concetto per valutare l'usura della dentatura naturale, la riabilitazione supportata da impianti per arcata completa (FAISR) e le arcate antagoniste. Verranno valutate le usure in base al tipo di riabilitazione e di arcata antagonista, complicanze tecniche, parafunzioni e numero di impianti inseriti.

L'acquisizione digitale intraorale verrà eseguita a intervalli predefiniti. I cambiamenti nel tempo saranno valutati attraverso una metodologia di sovrapposizione digitale descritta in precedenza cambiamenti volumetrici determinati.

I pazienti verranno scansionati utilizzando uno scanner dentale intraorale (T0)

I pazienti verranno richiamati ogni 4 mesi (T1), 8 mesi (T2) e 12 mesi (T3) visite per una nuova scansione e da lì ogni 6 mesi

Le immagini scansionate verranno confrontate utilizzando un software di metrologia per determinare la massima usura verticale dei denti e l'usura quadratica media della radice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1070-061
        • Reclutamento
        • Artur Simões
        • Investigatore principale:
          • Artur Simões, Msc
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Marta Nuncio
          • Numero di telefono: 21 721 0980
        • Investigatore principale:
          • Duarte Marques, Phd
        • Investigatore principale:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • Investigatore principale:
          • João Caramês, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di controllo: pazienti sani, dentati

Gruppi sperimentali: pazienti di uno studio dentistico che hanno eseguito una riabilitazione completa supportata da impianto (mascella o mandibola) e hanno effettuato la riabilitazione finale in zirconia monolitica o materiale ibrido-acrilico

Descrizione

Gruppo dentato:

Criterio di inclusione

  • completamente dentati (con almeno 10 denti) e privi di mobilità dentale;
  • follow-up di almeno 12 mesi

Criteri di esclusione

- mancano più di 4 denti, carie estesa, attacchi ortodontici incollati

Gruppo edentulo:

Criterio di inclusione:

  • Restauro implantare a bocca piena per impianto mascellare o mandibolare
  • Restauro monolitico in ceramica o ibrido-acrilico
  • follow-up di almeno 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Bruxisti pesanti
  • Pazienti che hanno modificato la riabilitazione dell'arcata completa durante lo studio (es: frattura della struttura o riparazione in laboratorio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Dentati
Pazienti con dentizione naturale - mascella e mandibola
Comportamentale: Pazienti Dentati
Dentato Pazienti con dentatura naturale o corone supportate da denti
Zirconia
Pazienti che hanno una riabilitazione supportata da impianto dentale a bocca intera (mascella o mandibola) restaurata con biomateriale in zirconia monolitica
Dispositivo: Zirconia monolitica
Protesi monolitiche in zirconia mascellari e/o mandibolari avvitate supportate da almeno 4 impianti
Acrilico ibrido
Pazienti che hanno una riabilitazione supportata da impianto dentale a bocca piena (mascella o mandibola) restaurata con materiale acrilico (acrilico ibrido)
Dispositivo: Ibrido-acrilico
Protesi ibride mascellari e/o mandibolari avvitate supportate da almeno 4 impianti;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usura dei denti e dei materiali dei restauri
Lasso di tempo: follow-up di almeno 12 mesi

Misurare in diversi gruppi l'usura occlusale dei denti dall'inserimento (baseline) a 4, 8 e 12 mesi dopo l'inserimento

Le immagini scansionate verranno confrontate utilizzando un software di metrologia per determinare la massima usura verticale dei denti e l'usura quadratica media della radice.
follow-up di almeno 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usura di diversi antagonisti
Lasso di tempo: follow-up di almeno 12 mesi

Misurare l'usura occlusale dei denti degli antagonisti dall'inserimento (basale) a 4, 8 e 12 mesi dopo l'inserimento

Le immagini scansionate verranno confrontate utilizzando un software di metrologia per determinare la massima usura verticale dei denti e l'usura quadratica media della radice.
follow-up di almeno 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Implantology Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Direttore dello studio: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Investigatore principale: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ||2022-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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