- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637619
Análise 3D de Dentição Natural, Prótese e Desgaste Antagonista
A resistência ao desgaste é uma das propriedades físicas mais importantes dos dentes, e a resistência ao desgaste da zircônia contra acrílico artificial, esmalte e próteses de resina composta não foi claramente estabelecida.
As restaurações dentárias implantossuportadas apresentam um limiar mais elevado para a percepção da oclusão quando comparadas aos dentes naturais, o que pode sobrecarregar os mecanismos oclusais ou levar ao desgaste dos materiais reabilitadores ou do arco antagonista.
Em condições clínicas, no entanto, muitos outros fatores influenciam a complexa interação entre o esmalte dentário e os substratos opostos: fatores relacionados ao paciente, como hábitos alimentares, oclusão disfuncional, forças mastigatórias e bruxismo, contribuem para a perda acelerada do esmalte dos dentes antagonistas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será nossa intenção realizar um estudo prospectivo e prova de conceito para avaliar o desgaste na dentição natural, reabilitação suportada por implantes de arco total (FAISR) e arcos opostos. Serão avaliados desgastes de acordo com o tipo de reabilitação e arco oposto, complicações técnicas, parafunção e número de implantes colocados.
A aquisição digital intra-oral será realizada em intervalos pré-definidos. As alterações ao longo do tempo serão avaliadas por meio de uma metodologia de sobreposição digital previamente descrita alterações volumétricas determinadas.
Os pacientes serão digitalizados usando um scanner odontológico intraoral (T0)
Os pacientes serão convocados a cada 4 meses (T1), 8 meses (T2) e 12 meses (T3) para reexame e, a partir daí, a cada 6 meses
As imagens digitalizadas serão comparadas usando um software de metrologia para determinar o desgaste vertical máximo dos dentes e o desgaste quadrático médio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1070-061
- Recrutamento
- Artur Simões
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Investigador principal:
- Artur Simões, Msc
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Contato:
- Artur Simões
- Número de telefone: 217210980
- E-mail: artursimoes@institutoimplantologia.com
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Contato:
- Marta Nuncio
- Número de telefone: 21 721 0980
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Investigador principal:
- Duarte Marques, Phd
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Investigador principal:
- Ricardo Pinto, Msc
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Investigador principal:
- João Caramês, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de controle: pacientes saudáveis, dentados
Grupos Experimentais: Pacientes de um consultório odontológico que fizeram uma reabilitação implanto-suportada em toda a boca (maxila ou mandíbula) e fizeram a reabilitação final em zircônia monolítica ou material híbrido-acrílico
Descrição
Grupo Denteado:
Critério de inclusão
- totalmente dentados (com pelo menos 10 dentes) e sem mobilidade dentária;
- pelo menos 12 meses de acompanhamento
Critério de exclusão
- falta de mais de 4 dentes, cárie extensa, braquetes ortodônticos colados
Grupo Edêntulo:
Critério de inclusão:
- Maxila ou Mandíbula Implante restauração de boca inteira
- Restauração cerâmica monolítica ou híbrida acrílica
- pelo menos 12 meses de acompanhamento
Critério de exclusão:
- bruxistas pesados
- Pacientes que mudaram a reabilitação total do arco durante o estudo (ex: fratura de estrutura ou reparação de laboratório)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes dentados
Pacientes com dentição natural - maxila e mandíbula
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Denteados Pacientes com dentição natural ou coroas suportadas por dentes
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Zircônia
Pacientes que têm uma reabilitação suportada por implante dentário de boca inteira (maxila ou mandíbula) restaurada com biomaterial de zircônia monolítica
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Próteses monolíticas de zircônia retidas por parafusos maxilares e/ou mandibulares suportadas por pelo menos 4 implantes
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Acrílico híbrido
Pacientes que possuem uma reabilitação suportada por implantes dentários em toda a boca (maxila ou mandíbula) restaurada com material acrílico (acrílico híbrido)
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Próteses híbridas retidas por parafusos maxilares e/ou mandibulares suportadas por pelo menos 4 implantes;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desgaste de dentes e materiais de restaurações
Prazo: pelo menos 12 meses de seguimento
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Meça em diferentes grupos o desgaste oclusal do dente desde a inserção (linha de base) até 4, 8 e 12 meses após a inserção As imagens digitalizadas serão comparadas usando um software de metrologia para determinar o desgaste vertical máximo dos dentes e o desgaste quadrático médio. |
pelo menos 12 meses de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desgaste de diferentes antagonistas
Prazo: pelo menos 12 meses de seguimento
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Medir o desgaste dentário oclusal dos antagonistas desde a inserção (linha de base) até 4, 8 e 12 meses após a inserção As imagens digitalizadas serão comparadas usando um software de metrologia para determinar o desgaste vertical máximo dos dentes e o desgaste quadrático médio. |
pelo menos 12 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Diretor de estudo: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Investigador principal: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ||2022-11
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