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Análise 3D de Dentição Natural, Prótese e Desgaste Antagonista

25 de julho de 2024 atualizado por: Implantology Institute

A resistência ao desgaste é uma das propriedades físicas mais importantes dos dentes, e a resistência ao desgaste da zircônia contra acrílico artificial, esmalte e próteses de resina composta não foi claramente estabelecida.

As restaurações dentárias implantossuportadas apresentam um limiar mais elevado para a percepção da oclusão quando comparadas aos dentes naturais, o que pode sobrecarregar os mecanismos oclusais ou levar ao desgaste dos materiais reabilitadores ou do arco antagonista.

Em condições clínicas, no entanto, muitos outros fatores influenciam a complexa interação entre o esmalte dentário e os substratos opostos: fatores relacionados ao paciente, como hábitos alimentares, oclusão disfuncional, forças mastigatórias e bruxismo, contribuem para a perda acelerada do esmalte dos dentes antagonistas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será nossa intenção realizar um estudo prospectivo e prova de conceito para avaliar o desgaste na dentição natural, reabilitação suportada por implantes de arco total (FAISR) e arcos opostos. Serão avaliados desgastes de acordo com o tipo de reabilitação e arco oposto, complicações técnicas, parafunção e número de implantes colocados.

A aquisição digital intra-oral será realizada em intervalos pré-definidos. As alterações ao longo do tempo serão avaliadas por meio de uma metodologia de sobreposição digital previamente descrita alterações volumétricas determinadas.

Os pacientes serão digitalizados usando um scanner odontológico intraoral (T0)

Os pacientes serão convocados a cada 4 meses (T1), 8 meses (T2) e 12 meses (T3) para reexame e, a partir daí, a cada 6 meses

As imagens digitalizadas serão comparadas usando um software de metrologia para determinar o desgaste vertical máximo dos dentes e o desgaste quadrático médio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisboa, Portugal, 1070-061
        • Recrutamento
        • Artur Simões
        • Investigador principal:
          • Artur Simões, Msc
        • Contato:
        • Contato:
          • Marta Nuncio
          • Número de telefone: 21 721 0980
        • Investigador principal:
          • Duarte Marques, Phd
        • Investigador principal:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • Investigador principal:
          • João Caramês, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de controle: pacientes saudáveis, dentados

Grupos Experimentais: Pacientes de um consultório odontológico que fizeram uma reabilitação implanto-suportada em toda a boca (maxila ou mandíbula) e fizeram a reabilitação final em zircônia monolítica ou material híbrido-acrílico

Descrição

Grupo Denteado:

Critério de inclusão

  • totalmente dentados (com pelo menos 10 dentes) e sem mobilidade dentária;
  • pelo menos 12 meses de acompanhamento

Critério de exclusão

- falta de mais de 4 dentes, cárie extensa, braquetes ortodônticos colados

Grupo Edêntulo:

Critério de inclusão:

  • Maxila ou Mandíbula Implante restauração de boca inteira
  • Restauração cerâmica monolítica ou híbrida acrílica
  • pelo menos 12 meses de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • bruxistas pesados
  • Pacientes que mudaram a reabilitação total do arco durante o estudo (ex: fratura de estrutura ou reparação de laboratório)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes dentados
Pacientes com dentição natural - maxila e mandíbula
Denteados Pacientes com dentição natural ou coroas suportadas por dentes
Zircônia
Pacientes que têm uma reabilitação suportada por implante dentário de boca inteira (maxila ou mandíbula) restaurada com biomaterial de zircônia monolítica
Próteses monolíticas de zircônia retidas por parafusos maxilares e/ou mandibulares suportadas por pelo menos 4 implantes
Acrílico híbrido
Pacientes que possuem uma reabilitação suportada por implantes dentários em toda a boca (maxila ou mandíbula) restaurada com material acrílico (acrílico híbrido)
Próteses híbridas retidas por parafusos maxilares e/ou mandibulares suportadas por pelo menos 4 implantes;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desgaste de dentes e materiais de restaurações
Prazo: pelo menos 12 meses de seguimento

Meça em diferentes grupos o desgaste oclusal do dente desde a inserção (linha de base) até 4, 8 e 12 meses após a inserção

As imagens digitalizadas serão comparadas usando um software de metrologia para determinar o desgaste vertical máximo dos dentes e o desgaste quadrático médio.

pelo menos 12 meses de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desgaste de diferentes antagonistas
Prazo: pelo menos 12 meses de seguimento

Medir o desgaste dentário oclusal dos antagonistas desde a inserção (linha de base) até 4, 8 e 12 meses após a inserção

As imagens digitalizadas serão comparadas usando um software de metrologia para determinar o desgaste vertical máximo dos dentes e o desgaste quadrático médio.

pelo menos 12 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Diretor de estudo: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Investigador principal: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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