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Analyse 3D de la dentition naturelle, de la prothèse et de l'usure antagoniste

25 juillet 2024 mis à jour par: Implantology Institute

La résistance à l'usure est l'une des propriétés physiques les plus importantes des dents, et la résistance à l'usure de la zircone contre les dents artificielles en acrylique, en émail et en résine composite n'a pas été clairement établie.

Les restaurations dentaires implanto-portées présentent un seuil plus élevé de perception de l'occlusion par rapport aux dents naturelles, ce qui peut surcharger les mécanismes occlusaux ou entraîner l'usure des matériaux de réhabilitation ou de l'arcade antagoniste.

Dans les conditions cliniques, cependant, de nombreux autres facteurs influencent l'interaction complexe entre l'émail dentaire et les substrats opposés : des facteurs liés au patient tels que les habitudes alimentaires, une occlusion dysfonctionnelle, les forces masticatoires et le bruxisme contribuent à accélérer la perte d'émail des dents antagonistes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre intention sera de réaliser une étude prospective et une preuve de concept pour évaluer l'usure en dentition naturelle, en réhabilitation supportée par des implants d'arcade complète (FAISR) et en arcades antagonistes. L'usure selon le type de rééducation et d'arcade antagoniste, les complications techniques, la parafonction et le nombre d'implants posés seront évalués.

L'acquisition numérique intra-orale sera effectuée à des intervalles prédéfinis. Les changements au fil du temps seront évalués grâce à une méthodologie de superposition numérique décrite précédemment, les changements volumétriques déterminés.

Les patients seront scannés à l'aide d'un scanner dentaire intra-oral (T0)

Les patients seront rappelés tous les 4 mois (T1), 8 mois (T2) et 12 mois (T3) pour une nouvelle échographie et à partir de là tous les 6 mois

Les images numérisées seront comparées à l'aide d'un logiciel de métrologie pour déterminer l'usure verticale maximale des dents et l'usure quadratique moyenne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisboa, Le Portugal, 1070-061
        • Recrutement
        • Artur Simões
        • Chercheur principal:
          • Artur Simões, Msc
        • Contact:
        • Contact:
          • Marta Nuncio
          • Numéro de téléphone: 21 721 0980
        • Chercheur principal:
          • Duarte Marques, Phd
        • Chercheur principal:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • Chercheur principal:
          • João Caramês, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe témoin : patients en bonne santé, dentés

Groupes expérimentaux : Patients d'un cabinet dentaire ayant effectué une réhabilitation implanto-portée de la bouche complète (maxillaire ou mandibule) et réalisé la réhabilitation finale en zircone monolithique ou en matériau hybride-acrylique

La description

Groupe Denté :

Critère d'intégration

  • entièrement denté (avec au moins 10 dents) et n'ayant aucune mobilité dentaire;
  • au moins 12 mois de suivi

Critère d'exclusion

- plus de 4 dents manquantes, caries étendues, brackets orthodontiques collés

Groupe édenté :

Critère d'intégration:

  • Restauration implantaire maxillaire ou mandibulaire
  • Restauration monolithique en céramique ou hybride-acrylique
  • au moins 12 mois Suivi

Critère d'exclusion:

  • Bruxistes lourds
  • Patients ayant modifié la réhabilitation de l'arcade complète au cours de l'étude (ex : fracture de l'armature ou réparation en laboratoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients dentés
Patients en denture naturelle - maxillaire et mandibule
Patients dentés avec une dentition naturelle ou des couronnes à appui dentaire
Zircone
Patients qui ont une réhabilitation assistée par implant dentaire pleine bouche (maxillaire ou mandibule) restaurée avec un biomatériau de zircone monolithique
Prothèses monolithiques en zircone vissées maxillaires ou/et mandibulaires supportées par au moins 4 implants
Acrylique Hybride
Patients qui ont une réhabilitation assistée par implant dentaire pleine bouche (maxillaire ou mandibule) restaurée avec un matériau acrylique (acrylique hybride)
Prothèses hybrides vissées maxillaires ou/et mandibulaires supportées par au moins 4 implants ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usure des dents et matériaux de restaurations
Délai: au moins 12 mois de suivi

Mesurer dans différents groupes l'usure occlusale des dents depuis l'insertion (ligne de base) jusqu'à 4, 8 et 12 mois après l'insertion

Les images numérisées seront comparées à l'aide d'un logiciel de métrologie pour déterminer l'usure verticale maximale des dents et l'usure quadratique moyenne.

au moins 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usure de différents antagonistes
Délai: au moins 12 mois de suivi

Mesurer l'usure dentaire occlusale des antagonistes depuis l'insertion (ligne de base) jusqu'à 4, 8 et 12 mois après l'insertion

Les images numérisées seront comparées à l'aide d'un logiciel de métrologie pour déterminer l'usure verticale maximale des dents et l'usure quadratique moyenne.

au moins 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Directeur d'études: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Chercheur principal: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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