- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05637619
Analyse 3D de la dentition naturelle, de la prothèse et de l'usure antagoniste
La résistance à l'usure est l'une des propriétés physiques les plus importantes des dents, et la résistance à l'usure de la zircone contre les dents artificielles en acrylique, en émail et en résine composite n'a pas été clairement établie.
Les restaurations dentaires implanto-portées présentent un seuil plus élevé de perception de l'occlusion par rapport aux dents naturelles, ce qui peut surcharger les mécanismes occlusaux ou entraîner l'usure des matériaux de réhabilitation ou de l'arcade antagoniste.
Dans les conditions cliniques, cependant, de nombreux autres facteurs influencent l'interaction complexe entre l'émail dentaire et les substrats opposés : des facteurs liés au patient tels que les habitudes alimentaires, une occlusion dysfonctionnelle, les forces masticatoires et le bruxisme contribuent à accélérer la perte d'émail des dents antagonistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre intention sera de réaliser une étude prospective et une preuve de concept pour évaluer l'usure en dentition naturelle, en réhabilitation supportée par des implants d'arcade complète (FAISR) et en arcades antagonistes. L'usure selon le type de rééducation et d'arcade antagoniste, les complications techniques, la parafonction et le nombre d'implants posés seront évalués.
L'acquisition numérique intra-orale sera effectuée à des intervalles prédéfinis. Les changements au fil du temps seront évalués grâce à une méthodologie de superposition numérique décrite précédemment, les changements volumétriques déterminés.
Les patients seront scannés à l'aide d'un scanner dentaire intra-oral (T0)
Les patients seront rappelés tous les 4 mois (T1), 8 mois (T2) et 12 mois (T3) pour une nouvelle échographie et à partir de là tous les 6 mois
Les images numérisées seront comparées à l'aide d'un logiciel de métrologie pour déterminer l'usure verticale maximale des dents et l'usure quadratique moyenne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisboa, Le Portugal, 1070-061
- Recrutement
- Artur Simões
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Chercheur principal:
- Artur Simões, Msc
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Contact:
- Artur Simões
- Numéro de téléphone: 217210980
- E-mail: artursimoes@institutoimplantologia.com
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Contact:
- Marta Nuncio
- Numéro de téléphone: 21 721 0980
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Chercheur principal:
- Duarte Marques, Phd
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Chercheur principal:
- Ricardo Pinto, Msc
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Chercheur principal:
- João Caramês, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe témoin : patients en bonne santé, dentés
Groupes expérimentaux : Patients d'un cabinet dentaire ayant effectué une réhabilitation implanto-portée de la bouche complète (maxillaire ou mandibule) et réalisé la réhabilitation finale en zircone monolithique ou en matériau hybride-acrylique
La description
Groupe Denté :
Critère d'intégration
- entièrement denté (avec au moins 10 dents) et n'ayant aucune mobilité dentaire;
- au moins 12 mois de suivi
Critère d'exclusion
- plus de 4 dents manquantes, caries étendues, brackets orthodontiques collés
Groupe édenté :
Critère d'intégration:
- Restauration implantaire maxillaire ou mandibulaire
- Restauration monolithique en céramique ou hybride-acrylique
- au moins 12 mois Suivi
Critère d'exclusion:
- Bruxistes lourds
- Patients ayant modifié la réhabilitation de l'arcade complète au cours de l'étude (ex : fracture de l'armature ou réparation en laboratoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients dentés
Patients en denture naturelle - maxillaire et mandibule
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Patients dentés avec une dentition naturelle ou des couronnes à appui dentaire
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Zircone
Patients qui ont une réhabilitation assistée par implant dentaire pleine bouche (maxillaire ou mandibule) restaurée avec un biomatériau de zircone monolithique
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Prothèses monolithiques en zircone vissées maxillaires ou/et mandibulaires supportées par au moins 4 implants
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Acrylique Hybride
Patients qui ont une réhabilitation assistée par implant dentaire pleine bouche (maxillaire ou mandibule) restaurée avec un matériau acrylique (acrylique hybride)
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Prothèses hybrides vissées maxillaires ou/et mandibulaires supportées par au moins 4 implants ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usure des dents et matériaux de restaurations
Délai: au moins 12 mois de suivi
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Mesurer dans différents groupes l'usure occlusale des dents depuis l'insertion (ligne de base) jusqu'à 4, 8 et 12 mois après l'insertion Les images numérisées seront comparées à l'aide d'un logiciel de métrologie pour déterminer l'usure verticale maximale des dents et l'usure quadratique moyenne. |
au moins 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usure de différents antagonistes
Délai: au moins 12 mois de suivi
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Mesurer l'usure dentaire occlusale des antagonistes depuis l'insertion (ligne de base) jusqu'à 4, 8 et 12 mois après l'insertion Les images numérisées seront comparées à l'aide d'un logiciel de métrologie pour déterminer l'usure verticale maximale des dents et l'usure quadratique moyenne. |
au moins 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Directeur d'études: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Chercheur principal: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ||2022-11
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