Natuurlijk gebit, prothese en antagonist Slijtage 3D-analyse
Slijtvastheid is een van de belangrijkste fysieke eigenschappen van tanden, en de slijtvastheid van zirkoniumoxide tegen kunstgebitten van acryl, email en composiethars is niet duidelijk vastgesteld.
Door implantaten ondersteunde tandheelkundige restauraties vormen een hogere drempel voor occlusieperceptie in vergelijking met natuurlijke tanden, die occlusale overbelastingsmechanismen kunnen veroorzaken of kunnen leiden tot slijtage van revalidatiematerialen of de antagonistboog.
Onder klinische omstandigheden beïnvloeden echter veel andere factoren de complexe interactie tussen tandglazuur en tegenoverliggende substraten: patiëntgerelateerde factoren zoals voedingsgewoonten, disfunctionele occlusie, kauwkrachten en bruxisme dragen bij aan versneld glazuurverlies van antagonistische tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zal onze bedoeling zijn om een prospectieve studie en proof-of-concept uit te voeren om slijtage in natuurlijk gebit, Full Arch Implant Supported Rehabilitation (FAISR) en tegengestelde bogen te beoordelen. Slijtage volgens type revalidatie en tegenboog, technische complicaties, parafunctie en aantal geplaatste implantaten worden beoordeeld.
Intra-orale digitale acquisitie zal worden uitgevoerd met vooraf gedefinieerde intervallen. Veranderingen in de loop van de tijd zullen worden beoordeeld door middel van een eerder beschreven methode voor digitale superpositie, waarbij volumetrische veranderingen worden bepaald.
Patiënten worden gescand met een intraorale tandheelkundige scanner (T0)
Patiënten worden elke 4 maanden (T1), 8 maanden (T2) en 12 maanden (T3) bezoeken teruggeroepen voor opnieuw scannen en vanaf daar elke 6 maanden
Gescande beelden zullen worden vergeleken met behulp van metrologiesoftware om de maximale verticale slijtage van tanden en wortelgemiddelde vierkante slijtage te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-061
- Werving
- Artur Simões
-
Hoofdonderzoeker:
- Artur Simões, Msc
-
Contact:
- Artur Simões
- Telefoonnummer: 217210980
- E-mail: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Contact:
- Marta Nuncio
- Telefoonnummer: 21 721 0980
-
Hoofdonderzoeker:
- Duarte Marques, Phd
-
Hoofdonderzoeker:
- Ricardo Pinto, Msc
-
Hoofdonderzoeker:
- João Caramês, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Controlegroep: gezonde patiënten, getand
Experimentele groepen: patiënten van een tandartspraktijk die een implantaatondersteunde revalidatie voor de volledige mond (bovenkaak of onderkaak) uitvoerden en de uiteindelijke revalidatie maakten in ofwel monolithisch zirkonia of hybride-acrylmateriaal
Beschrijving
getande groep:
Inclusiecriteria
- volledig getand (met minstens 10 tanden) en geen tandmobiliteit hebben;
- ten minste 12 maanden follow-up
Uitsluitingscriteria
- meer dan 4 tanden ontbreken, uitgebreide cariës, gehechte orthodontische beugels
Edentate groep:
Inclusiecriteria:
- Bovenkaak- of onderkaakimplantaat restauratie van een volledig mondimplantaat
- Monolithische keramische of hybride-acrylrestauratie
- ten minste 12 maanden follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Zware bruxisten
- Patiënten die tijdens het onderzoek de volledige boogrevalidatie hebben gewijzigd (bijv. raamwerkfractuur of laboratoriumreparatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dentate patiënten
Patiënten met natuurlijk gebit - bovenkaak en onderkaak
|
Dentate Patiënten met een natuurlijk gebit of tandondersteunde kronen
|
|
Zirkonia
Patiënten met een tandheelkundig implantaat voor de volledige mond (maxilla of onderkaak) ondersteunde revalidatie hersteld met monolithisch zirkonium biomateriaal
|
Maxillaire of/en mandibulaire verschroefde monolithische prothesen van zirkoniumoxide ondersteund door ten minste 4 implantaten
|
|
Hybride acryl
Patiënten met een volledige mond (maxilla of onderkaak) tandheelkundig implantaat ondersteunde revalidatie hersteld met acrylmateriaal (hybride acryl)
|
Maxillaire of/en mandibulaire verschroefde hybride prothesen ondersteund door ten minste 4 implantaten;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtage van tanden en materialen van restauraties
Tijdsspanne: ten minste 12 maanden follow-up
|
Meet in verschillende groepen occlusale gebitsslijtage vanaf insertie (baseline) tot 4, 8 en 12 maanden na insertie Gescande beelden zullen worden vergeleken met behulp van metrologiesoftware om de maximale verticale slijtage van tanden en wortelgemiddelde vierkante slijtage te bepalen. |
ten minste 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtage van verschillende antagonisten
Tijdsspanne: ten minste 12 maanden follow-up
|
Meet occlusale gebitsslijtage van antagonisten vanaf insertie (baseline) tot 4, 8 en 12 maanden na insertie Gescande beelden zullen worden vergeleken met behulp van metrologiesoftware om de maximale verticale slijtage van tanden en wortelgemiddelde vierkante slijtage te bepalen. |
ten minste 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Studie directeur: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Hoofdonderzoeker: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ||2022-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .