Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes fogazat, protézisek és antagonista kopás 3D elemzése

2022. december 6. frissítette: Implantology Institute

A kopásállóság a fogak egyik legfontosabb fizikai tulajdonsága, és a cirkónium-oxid kopásállósága mesterséges akril-, zománc- és kompozit műgyanta fogsorokkal szemben még nem bizonyított egyértelműen.

Az implantátummal alátámasztott fogpótlások magasabb küszöbértéket jelentenek az okklúzió észlelésében a természetes fogakhoz képest, ami az okklúziós túlterhelési mechanizmusokat, illetve a rehabilitációs anyagok vagy az antagonista ív kopásához vezethet.

Klinikai körülmények között azonban sok más tényező is befolyásolja a fogzománc és az egymással ellentétes szubsztrátumok közötti komplex kölcsönhatást: a pácienssel kapcsolatos tényezők, mint például az étkezési szokások, a diszfunkcionális elzáródás, a rágási erők és a bruxizmus hozzájárulnak az antagonista fogak zománcvesztésének felgyorsulásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szándékunk lesz prospektív tanulmányt és koncepció bizonyítást végezni a természetes fogazat kopásának, a teljes boltív implantátummal támogatott rehabilitáció (FAISR) és az ellentétes ívek kopásának felmérésére. Felmérik a rehabilitáció típusának és az ellentétes ívnek megfelelő kopást, a technikai komplikációkat, a parafunkciót és a behelyezett implantátumok számát.

Az intraorális digitális felvétel előre meghatározott időközönként történik. Az időbeli változásokat a korábban ismertetett digitális szuperponálási módszerrel értékelik a térfogati változások meghatározása.

A betegeket intraorális fogászati ​​szkennerrel (T0) szkenneljük.

A betegeket 4 havonta (T1), 8 havonta (T2) és 12 havonta (T3) visszahívják ismételt szkennelésre, majd onnan 6 havonta.

A beolvasott képeket metrológiai szoftverrel hasonlítják össze, hogy meghatározzák a fogak maximális függőleges kopását és az átlagos négyzetes kopást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1070-061
        • Toborzás
        • Artur Simões
        • Kutatásvezető:
          • Artur Simões, Msc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marta Nuncio
          • Telefonszám: 21 721 0980
        • Kutatásvezető:
          • Duarte Marques, Phd
        • Kutatásvezető:
          • Ricardo Pinto, Msc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kontrollcsoport: Egészséges betegek, fogazatú

Kísérleti csoportok: olyan fogorvosi rendelő páciensei, akik teljes szájú (maxilla vagy mandibula) implantátummal ellátott rehabilitációt végeztek, és a végső rehabilitációt monolit cirkónium-oxidból vagy hibrid-akril anyagból végezték.

Leírás

Fogazott csoport:

Bevételi kritériumok

  • teljesen fogazott (legalább 10 foggal), és nincs fogak mozgékonysága;
  • legalább 12 hónapos nyomon követés

Kizárási kritériumok

- 4-nél több fog hiánya, kiterjedt fogszuvasodás, összekötött fogszabályozási konzolok

Fogatlan csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Maxilla vagy Mandible Implant teljes száj implantátum helyreállítása
  • Monolit kerámia vagy hibrid-akril restauráció
  • legalább 12 hónap Nyomon követés

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz bruxisták
  • Betegek, akik megváltoztatták a teljes boltív rehabilitációt a vizsgálat során (pl.: váztörés vagy laborjavítás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fogazott betegek
Természetes fogazatú betegek - maxilla és mandibula
Viselkedési: Fogazott betegek
Fogazott természetes fogazatú vagy fogazott koronával rendelkező betegek
Cirkónia
A teljes szájú (maxilla vagy mandibula) fogászati ​​implantátummal rendelkező betegek rehabilitációját monolit cirkónium-oxid bioanyaggal helyreállították.
Eszköz: Monolit cirkónia
Maxilláris és/vagy alsó állkapocscsavaros cirkónium monolit protézisek legalább 4 implantátummal alátámasztva
Hibrid akril
A teljes szájú (maxilla vagy mandibula) fogászati ​​implantátummal rendelkező betegek akril anyaggal (hibrid akril) helyreállított rehabilitációja támogatott.
Eszköz: Hibrid-akril
Maxilláris és/vagy alsó állkapocs csavarral rögzített hibrid protézisek legalább 4 implantátummal alátámasztva;

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogak és pótlások anyagainak kopása
Időkeret: legalább 12 hónapos utánkövetés

Mérje meg különböző csoportokban az okklúziós fog kopását a behelyezéstől (alapvonal) a behelyezést követő 4, 8 és 12 hónapig

A beolvasott képeket metrológiai szoftverrel hasonlítják össze, hogy meghatározzák a fogak maximális függőleges kopását és az átlagos négyzetes kopást.
legalább 12 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző antagonisták viselése
Időkeret: legalább 12 hónapos utánkövetés

Mérje meg az antagonisták okklúziós fogkopását a behelyezéstől (alapvonal) a behelyezést követő 4, 8 és 12 hónapig

A beolvasott képeket metrológiai szoftverrel hasonlítják össze, hogy meghatározzák a fogak maximális függőleges kopását és az átlagos négyzetes kopást.
legalább 12 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Implantology Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Tanulmányi igazgató: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Kutatásvezető: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ||2022-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viseljen, Tooth

Klinikai vizsgálatok a Fogazott betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel