- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637619
자연치, 보철물 및 대합치 마모 3차원 분석
내마모성은 치아의 가장 중요한 물성 중 하나이며 인조 아크릴, 법랑질 및 복합 수지 의치 치아에 대한 지르코니아의 내마모성은 명확하게 확립되지 않았습니다.
임플란트 지지 치과 수복물은 자연 치아와 비교할 때 교합 지각에 대한 더 높은 역치를 나타내며, 이는 교합 과부하 메커니즘 또는 재활 재료 또는 대합치 아치의 마모로 이어질 수 있습니다.
그러나 임상 조건에서 많은 다른 요인들이 치아 법랑질과 반대 기질 사이의 복잡한 상호 작용에 영향을 미칩니다. 식습관, 기능 장애 교합, 저작력 및 이갈이와 같은 환자 관련 요인은 대합치의 법랑질 손실을 가속화합니다.
연구 개요
상세 설명
자연치, FAISR(전체 아치 임플란트 지원 재활) 및 반대쪽 아치의 마모를 평가하기 위해 전향적 연구 및 개념 증명을 수행하는 것이 우리의 의도입니다. 재활 유형 및 반대쪽 아치의 유형에 따른 마모, 기술적 합병증, 이상 기능 및 식립된 임플란트 수를 평가합니다.
구강 내 디지털 획득은 사전 정의된 간격으로 수행됩니다. 시간 경과에 따른 변화는 이전에 설명한 디지털 중첩 방법론을 통해 결정된 체적 변화를 통해 평가됩니다.
구강 내 치과용 스캐너(T0)를 사용하여 환자를 스캔합니다.
환자는 재스캔을 위해 4개월(T1), 8개월(T2) 및 12개월(T3)마다 방문하고 이후 6개월마다 리콜됩니다.
스캔한 이미지는 치아의 최대 수직 마모 및 평균 제곱근 마모를 결정하기 위해 계측 소프트웨어를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, 1070-061
- 모병
- Artur Simões
-
수석 연구원:
- Artur Simões, Msc
-
연락하다:
- Artur Simões
- 전화번호: 217210980
- 이메일: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
연락하다:
- Marta Nuncio
- 전화번호: 21 721 0980
-
수석 연구원:
- Duarte Marques, Phd
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수석 연구원:
- Ricardo Pinto, Msc
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대조군: 건강한 환자, 치아
실험군 : 전악(상악 또는 하악) 임플란트 지지 수복을 시행하고 모놀리식 지르코니아 또는 하이브리드 아크릴 재료로 최종 수복을 한 치과 진료실 환자
설명
치아 그룹:
포함 기준
- 완전히 치아가 있고(적어도 10개의 치아 포함) 치아 이동성이 없습니다.
- 최소 12개월 후속 조치
제외 기준
- 4개 이상의 치아 결손, 광범위한 충치, 접착된 교정 브라켓
무치악 그룹:
포함 기준:
- 상악 또는 하악 임플란트 전악 임플란트 복원
- 모놀리식 세라믹 또는 하이브리드-아크릴 수복물
- 최소 12개월 후속 조치
제외 기준:
- 심한 이갈이
- 연구 기간 동안 전체 아치 재활을 변경한 환자(예: 프레임워크 골절 또는 기공소 수리)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치아 환자
자연치아 환자 - 상하악
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자연치아 또는 치아지지 크라운을 가진 치아 환자
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지르코니아
전체 구강(상악 또는 하악) 치과 임플란트가 있는 환자는 모놀리식 지르코니아 생체 재료로 복원된 재활 지원
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최소 4개의 임플란트로 지지되는 상악 및/및 하악 나사 유지 지르코니아 모놀리식 보철물
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하이브리드 아크릴
전체 구강(상악 또는 하악) 치과 임플란트 지원 재활을 아크릴 재료(하이브리드 아크릴)로 수복한 환자
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최소 4개의 임플란트로 지지되는 상악 및/및 하악 나사 유지 하이브리드 보철;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아의 마모 및 수복물의 재료
기간: 최소 12개월 추적
|
삽입(기준선)부터 삽입 후 4, 8, 12개월까지 다양한 그룹의 교합 치아 마모 측정 스캔한 이미지는 치아의 최대 수직 마모 및 평균 제곱근 마모를 결정하기 위해 계측 소프트웨어를 사용하여 비교됩니다. |
최소 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 길항제의 마모
기간: 최소 12개월 추적
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삽입(기준선)부터 삽입 후 4, 8, 12개월까지 대합치의 교합 치아 마모를 측정합니다. 스캔한 이미지는 치아의 최대 수직 마모 및 평균 제곱근 마모를 결정하기 위해 계측 소프트웨어를 사용하여 비교됩니다. |
최소 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- 연구 책임자: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- 수석 연구원: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마모, 치아에 대한 임상 시험
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