Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturlig tannbehandling, protese og antagonist slitasje 3D-analyse

6. desember 2022 oppdatert av: Implantology Institute

Slitestyrke er en av de viktigste fysiske egenskapene til tennene, og slitestyrken til zirkoniumoksid mot kunstig akryl, emalje og komposittharpiksproteser er ikke klart fastslått.

Implantatstøttede tannrestaureringer gir en høyere terskel for okklusjonsoppfatning sammenlignet med naturlige tenner, som kan okklusale overbelastningsmekanismer eller føre til slitasje av rehabiliteringsmaterialer eller antagonistbuen.

Under kliniske forhold påvirker imidlertid mange andre faktorer det komplekse samspillet mellom tannemalje og motstående underlag: pasientrelaterte faktorer som kostholdsvaner, dysfunksjonell okklusjon, tyggekrefter og bruksisme bidrar til akselerert tap av emalje av antagonisttenner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være vår intensjon å utføre en prospektiv studie og proof-of-concept for å vurdere slitasje i naturlig tannbehandling, full bueimplantatstøttet rehabilitering (FAISR) og motsatte buer. Slitasje etter type rehabilitering og av motsatt bue, tekniske komplikasjoner, parafunksjon og antall plasserte implantater vil bli vurdert.

Intraoral digital innhenting vil bli utført med forhåndsdefinerte intervaller. Endringer over tid vil bli vurdert gjennom en tidligere beskrevet digital overlagringsmetodikk som bestemmes av volumetriske endringer.

Pasienter vil bli skannet med en intraoral tannskanner (T0)

Pasienter vil bli tilbakekalt hver 4. måned (T1), 8. måned (T2) og 12-måneders (T3) besøk for ny skanning og derfra hver 6. måned

Skannede bilder vil bli sammenlignet ved hjelp av en metrologiprogramvare for å bestemme maksimal vertikal slitasje på tenner og gjennomsnittlig kvadratisk slitasje.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1070-061
        • Rekruttering
        • Artur Simões
        • Hovedetterforsker:
          • Artur Simões, Msc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Marta Nuncio
          • Telefonnummer: 21 721 0980
        • Hovedetterforsker:
          • Duarte Marques, Phd
        • Hovedetterforsker:
          • Ricardo Pinto, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontrollgruppe: Friske pasienter, Dentate

Eksperimentelle grupper: Pasienter fra et tannlegekontor som utførte en implantatstøttet rehabilitering i full munn (overkjeve eller underkjeve) og utførte den endelige rehabiliteringen i enten monolittisk zirkoniumoksid eller hybrid-akrylmateriale

Beskrivelse

Dentate gruppe:

Inklusjonskriterier

  • fullt denterte (med minst 10 tenner) og ikke har noen tannbevegelighet;
  • minst 12 måneders oppfølging

Eksklusjonskriterier

- mangler mer enn 4 tenner, omfattende karies, festede kjeveortopedisk braketter

Edentuous gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Overkjeve eller mandible implantat gjenoppretting av fullmunnimplantat
  • Monolitisk keramisk eller hybrid-akryl restaurering
  • minst 12 måneders oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Tunge bruxister
  • Pasienter som endret hele buerehabiliteringen i løpet av studien (eks: rammebrudd eller laboratoriereparasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dentate pasienter
Pasienter med naturlig tannsett - maxilla og mandible
Atferdsmessig: Dentate pasienter
Dentate Pasienter med naturlig tannsett eller tannstøttede kroner
Zirconia
Pasienter som har et tannimplantat med full munn (overkjeve eller underkjeve) støttet rehabilitering restaurert med monolittisk zirkoniumoksid biomateriale
Enhet: Monolittisk zirkonium
Overkjeve- eller/og underkjeve-skruebeholdte monolittiske zirkoniumproteser støttet av minst 4 implantater
Hybrid akryl
Pasienter som har et tannimplantat med full munn (overkjeve eller underkjeve) støttet rehabilitering restaurert med akrylmateriale (hybrid akryl)
Enhet: Hybrid-akryl
Kjeve- og/eller mandibulære skruebeholdte hybridproteser støttet av minst 4 implantater;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje av tenner og materialer til restaureringer
Tidsramme: minst 12 måneders oppfølging

Mål i ulike grupper okklusal tannslitasje fra innsetting (grunnlinje) til 4, 8 og 12 måneder etter innsetting

Skannede bilder vil bli sammenlignet ved hjelp av en metrologiprogramvare for å bestemme maksimal vertikal slitasje på tenner og gjennomsnittlig kvadratisk slitasje.
minst 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje av forskjellige antagonister
Tidsramme: minst 12 måneders oppfølging

Mål okklusal tannslitasje av antagonister fra innsetting (baseline) til 4, 8 og 12 måneder etter innsetting

Skannede bilder vil bli sammenlignet ved hjelp av en metrologiprogramvare for å bestemme maksimal vertikal slitasje på tenner og gjennomsnittlig kvadratisk slitasje.
minst 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Implantology Institute

Etterforskere

  • Studieleder: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Studieleder: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Hovedetterforsker: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ||2022-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slitasje, tann

Kliniske studier på Dentate pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere