Naturlig tannbehandling, protese og antagonist slitasje 3D-analyse
Slitestyrke er en av de viktigste fysiske egenskapene til tennene, og slitestyrken til zirkoniumoksid mot kunstig akryl, emalje og komposittharpiksproteser er ikke klart fastslått.
Implantatstøttede tannrestaureringer gir en høyere terskel for okklusjonsoppfatning sammenlignet med naturlige tenner, som kan okklusale overbelastningsmekanismer eller føre til slitasje av rehabiliteringsmaterialer eller antagonistbuen.
Under kliniske forhold påvirker imidlertid mange andre faktorer det komplekse samspillet mellom tannemalje og motstående underlag: pasientrelaterte faktorer som kostholdsvaner, dysfunksjonell okklusjon, tyggekrefter og bruksisme bidrar til akselerert tap av emalje av antagonisttenner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være vår intensjon å utføre en prospektiv studie og proof-of-concept for å vurdere slitasje i naturlig tannbehandling, full bueimplantatstøttet rehabilitering (FAISR) og motsatte buer. Slitasje etter type rehabilitering og av motsatt bue, tekniske komplikasjoner, parafunksjon og antall plasserte implantater vil bli vurdert.
Intraoral digital innhenting vil bli utført med forhåndsdefinerte intervaller. Endringer over tid vil bli vurdert gjennom en tidligere beskrevet digital overlagringsmetodikk som bestemmes av volumetriske endringer.
Pasienter vil bli skannet med en intraoral tannskanner (T0)
Pasienter vil bli tilbakekalt hver 4. måned (T1), 8. måned (T2) og 12-måneders (T3) besøk for ny skanning og derfra hver 6. måned
Skannede bilder vil bli sammenlignet ved hjelp av en metrologiprogramvare for å bestemme maksimal vertikal slitasje på tenner og gjennomsnittlig kvadratisk slitasje.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-061
- Rekruttering
- Artur Simões
-
Hovedetterforsker:
- Artur Simões, Msc
-
Ta kontakt med:
- Artur Simões
- Telefonnummer: 217210980
- E-post: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Ta kontakt med:
- Marta Nuncio
- Telefonnummer: 21 721 0980
-
Hovedetterforsker:
- Duarte Marques, Phd
-
Hovedetterforsker:
- Ricardo Pinto, Msc
-
Hovedetterforsker:
- João Caramês, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kontrollgruppe: Friske pasienter, Dentate
Eksperimentelle grupper: Pasienter fra et tannlegekontor som utførte en implantatstøttet rehabilitering i full munn (overkjeve eller underkjeve) og utførte den endelige rehabiliteringen i enten monolittisk zirkoniumoksid eller hybrid-akrylmateriale
Beskrivelse
Dentate gruppe:
Inklusjonskriterier
- fullt denterte (med minst 10 tenner) og ikke har noen tannbevegelighet;
- minst 12 måneders oppfølging
Eksklusjonskriterier
- mangler mer enn 4 tenner, omfattende karies, festede kjeveortopedisk braketter
Edentuous gruppe:
Inklusjonskriterier:
- Overkjeve eller mandible implantat gjenoppretting av fullmunnimplantat
- Monolitisk keramisk eller hybrid-akryl restaurering
- minst 12 måneders oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Tunge bruxister
- Pasienter som endret hele buerehabiliteringen i løpet av studien (eks: rammebrudd eller laboratoriereparasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dentate pasienter
Pasienter med naturlig tannsett - maxilla og mandible
|
Dentate Pasienter med naturlig tannsett eller tannstøttede kroner
|
|
Zirconia
Pasienter som har et tannimplantat med full munn (overkjeve eller underkjeve) støttet rehabilitering restaurert med monolittisk zirkoniumoksid biomateriale
|
Overkjeve- eller/og underkjeve-skruebeholdte monolittiske zirkoniumproteser støttet av minst 4 implantater
|
|
Hybrid akryl
Pasienter som har et tannimplantat med full munn (overkjeve eller underkjeve) støttet rehabilitering restaurert med akrylmateriale (hybrid akryl)
|
Kjeve- og/eller mandibulære skruebeholdte hybridproteser støttet av minst 4 implantater;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slitasje av tenner og materialer til restaureringer
Tidsramme: minst 12 måneders oppfølging
|
Mål i ulike grupper okklusal tannslitasje fra innsetting (grunnlinje) til 4, 8 og 12 måneder etter innsetting Skannede bilder vil bli sammenlignet ved hjelp av en metrologiprogramvare for å bestemme maksimal vertikal slitasje på tenner og gjennomsnittlig kvadratisk slitasje. |
minst 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slitasje av forskjellige antagonister
Tidsramme: minst 12 måneders oppfølging
|
Mål okklusal tannslitasje av antagonister fra innsetting (baseline) til 4, 8 og 12 måneder etter innsetting Skannede bilder vil bli sammenlignet ved hjelp av en metrologiprogramvare for å bestemme maksimal vertikal slitasje på tenner og gjennomsnittlig kvadratisk slitasje. |
minst 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Studieleder: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Hovedetterforsker: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ||2022-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .