3D-анализ естественного зубного ряда, износа протезов и антагонистов
Износостойкость является одним из наиболее важных физических свойств зубов, а износостойкость диоксида циркония по отношению к искусственным акриловым, эмалевым и композитным зубным протезам четко не установлена.
Зубные реставрации с опорой на имплантаты имеют более высокий порог восприятия окклюзии по сравнению с естественными зубами, что может вызвать механизмы окклюзионной перегрузки или привести к износу реабилитационных материалов или дуги антагониста.
Однако в клинических условиях на сложное взаимодействие между зубной эмалью и противоположными субстратами влияет множество других факторов: факторы, связанные с пациентом, такие как пищевые привычки, дисфункциональная окклюзия, жевательные усилия и бруксизм, способствуют ускоренной потере эмали зубов-антагонистов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы намерены провести проспективное исследование и проверку концепции для оценки износа естественных зубов, полной реабилитации с опорой на имплантаты (FAISR) и противоположных дуг. Будет оцениваться износ в зависимости от типа реабилитации и противоположной дуги, технических осложнений, парафункции и количества установленных имплантатов.
Внутриротовое цифровое сканирование будет выполняться с заранее определенными интервалами. Изменения с течением времени будут оцениваться с помощью ранее описанной методики цифрового наложения, определяющей объемные изменения.
Пациенты будут сканироваться с помощью внутриротового стоматологического сканера (T0).
Пациентов будут вызывать каждые 4 месяца (T1), 8 месяцев (T2) и 12 месяцев (T3) для повторного сканирования, а затем каждые 6 месяцев.
Отсканированные изображения будут сравниваться с использованием метрологического программного обеспечения для определения максимального вертикального износа зубов и среднеквадратичного износа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1070-061
- Рекрутинг
- Artur Simões
-
Главный следователь:
- Artur Simões, Msc
-
Контакт:
- Artur Simões
- Номер телефона: 217210980
- Электронная почта: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Контакт:
- Marta Nuncio
- Номер телефона: 21 721 0980
-
Главный следователь:
- Duarte Marques, Phd
-
Главный следователь:
- Ricardo Pinto, Msc
-
Главный следователь:
- João Caramês, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Контрольная группа: здоровые пациенты, зубчатые
Экспериментальные группы: пациенты из стоматологического кабинета, которым была проведена полная реабилитация полости рта (верхней или нижней челюсти) с опорой на имплантаты и окончательная реабилитация выполнена либо из монолитного диоксида циркония, либо из гибридно-акрилового материала.
Описание
Зубчатая группа:
Критерии включения
- полностью зубчатые (не менее 10 зубов) и не имеют подвижности зубов;
- не менее 12 месяцев наблюдения
Критерий исключения
- отсутствие более 4 зубов, обширный кариес, несклеенные ортодонтические брекеты
Беззубая группа:
Критерии включения:
- Полное восстановление ротовой полости имплантатами верхней или нижней челюсти
- Монолитная керамическая или гибридно-акриловая реставрация
- не менее 12 месяцев
Критерий исключения:
- Тяжелые бруксисты
- Пациенты, которые изменили полную реабилитацию зубного ряда во время исследования (например, перелом каркаса или лабораторная репарация)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зубчатые пациенты
Пациенты с естественными зубными рядами - верхняя и нижняя челюсть
|
Dentate Пациенты с естественными зубами или коронками с опорой на зубы
|
|
Цирконий
Пациенты с полным ротовым имплантатом (верхняя или нижняя челюсть) поддерживают реабилитацию, восстановленную монолитным биоматериалом из диоксида циркония.
|
Монолитные циркониевые протезы верхней и/или нижней челюсти с винтовой фиксацией, поддерживаемые не менее чем 4 имплантатами
|
|
Гибридный акрил
Пациенты, которые имеют полный рот (верхняя или нижняя челюсть) зубной имплантат, поддерживаемый реабилитацией, восстановленной акриловым материалом (гибридным акрилом).
|
Верхнечелюстные и/или нижнечелюстные гибридные протезы с винтовой фиксацией, поддерживаемые не менее чем 4 имплантатами;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Износ зубов и материалов реставраций
Временное ограничение: не менее 12 месяцев наблюдения
|
Измерение окклюзионного износа зубов в разных группах с момента установки (исходный уровень) до 4, 8 и 12 месяцев после установки. Отсканированные изображения будут сравниваться с использованием метрологического программного обеспечения для определения максимального вертикального износа зубов и среднеквадратичного износа. |
не менее 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одежда разных антагонистов
Временное ограничение: не менее 12 месяцев наблюдения
|
Измерение окклюзионного износа зубов антагонистов с момента установки (исходный уровень) до 4, 8 и 12 месяцев после установки Отсканированные изображения будут сравниваться с использованием метрологического программного обеспечения для определения максимального вертикального износа зубов и среднеквадратичного износа. |
не менее 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Директор по исследованиям: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Главный следователь: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ||2022-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .