Naturlig dentition, protes och antagonistslitage 3D-analys
Slitstyrka är en av de viktigaste fysikaliska egenskaperna hos tänder, och slitstyrka hos zirkoniumoxider mot konstgjorda akryl-, emalj- och komposithartsproteständer har inte fastställts tydligt.
Implantatstödda dentala restaureringar ger en högre tröskel för ocklusionsuppfattning jämfört med naturliga tänder, vilket kan ocklusala överbelastningsmekanismer eller leda till slitage av rehabiliteringsmaterial eller antagonistbågen.
Under kliniska tillstånd påverkar dock många andra faktorer den komplexa interaktionen mellan tandemalj och motstående substrat: patientrelaterade faktorer som kostvanor, dysfunktionell ocklusion, tuggkrafter och bruxism bidrar till accelererad emaljförlust av antagonisttänder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att vara vår avsikt att utföra en prospektiv studie och proof-of-concept för att bedöma slitage i naturliga tandproteser, Full arch implant supported rehabilitation (FAISR) och motsatta bågar. Slitage efter typ av rehabilitering och motstående fotvalv, tekniska komplikationer, parafunktion och antal placerade implantat kommer att bedömas.
Intraoral digital inhämtning kommer att utföras med fördefinierade intervall. Förändringar över tid kommer att bedömas genom en tidigare beskriven digital överlagringsmetod som fastställs volymetriska förändringar.
Patienterna kommer att skannas med en intraoral tandskanner (T0)
Patienterna kommer att återkallas var 4:e månad (T1), 8:e månad (T2) och 12-månaders (T3) besök för ny skanning och därifrån var 6:e månad
Skannade bilder kommer att jämföras med hjälp av en metrologimjukvara för att bestämma maximalt vertikalt slitage av tänder och genomsnittligt kvadratiskt slitage.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-061
- Rekrytering
- Artur Simões
-
Huvudutredare:
- Artur Simões, Msc
-
Kontakt:
- Artur Simões
- Telefonnummer: 217210980
- E-post: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Kontakt:
- Marta Nuncio
- Telefonnummer: 21 721 0980
-
Huvudutredare:
- Duarte Marques, Phd
-
Huvudutredare:
- Ricardo Pinto, Msc
-
Huvudutredare:
- João Caramês, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kontrollgrupp: Friska patienter, Dentate
Experimentella grupper: Patienter från en tandläkare som utförde en implantatstödd rehabilitering i hela munnen (maxilla eller underkäken) och gjorde den slutliga rehabiliteringen i antingen monolitisk zirkoniumoxid eller hybrid-akrylmaterial
Beskrivning
Dentate grupp:
Inklusionskriterier
- helt denterade (med minst 10 tänder) och inte har någon tandrörlighet;
- minst 12 månaders uppföljning
Exklusions kriterier
- saknar mer än 4 tänder, omfattande karies, bundna ortodontiska fästen
Edentulous Group:
Inklusionskriterier:
- Maxilla eller mandible implantat restaurering av implantat i hela munnen
- Monolitisk keramisk eller hybrid-akryl restaurering
- minst 12 månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- Tunga bruxister
- Patienter som ändrade den fullständiga rehabiliteringen av bågen under studien (ex: ramfraktur eller labbreparation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dentate patienter
Patienter med naturlig tandsättning - överkäken och underkäken
|
Dentate Patienter med naturlig tandsättning eller tandstödda kronor
|
|
Zirkoniumoxid
Patienter som har tandimplantatstödd rehabilitering med full mun (maxilla eller underkäke) återställd med monolitiskt biomaterial av zirkoniumoxid
|
Monolitiska proteser av zirkoniumoxid och/eller underkäksskruvar som stöds av minst 4 implantat
|
|
Hybrid akryl
Patienter som har ett tandimplantat med full mun (maxilla eller underkäke) stödd rehabilitering återställd med akrylmaterial (hybrid akryl)
|
Överkäks- och/eller underkäksskruvförvarade hybridproteser som stöds av minst 4 implantat;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slitage av tänder och material av restaureringar
Tidsram: minst 12 månaders uppföljning
|
Mät i olika grupper ocklusalt tandslitage från insättning (baslinje) till 4, 8 och 12 månader efter insättning Skannade bilder kommer att jämföras med hjälp av en metrologimjukvara för att bestämma maximalt vertikalt slitage av tänder och genomsnittligt kvadratiskt slitage. |
minst 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slitage av olika antagonister
Tidsram: minst 12 månaders uppföljning
|
Mät ocklusalt tandslitage av antagonister från insättning (baslinje) till 4, 8 och 12 månader efter insättning Skannade bilder kommer att jämföras med hjälp av en metrologimjukvara för att bestämma maximalt vertikalt slitage av tänder och genomsnittligt kvadratiskt slitage. |
minst 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Studierektor: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Huvudutredare: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ||2022-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .