Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig dentition, protese og antagonist slid 3D-analyse

25. juli 2024 opdateret af: Implantology Institute

Slidstyrke er en af ​​de vigtigste fysiske egenskaber ved tænder, og slidstyrke af zirconiumoxid mod kunstige akryl-, emalje- og kompositharpiksprotesetænder er ikke klart fastslået.

Implantatstøttede tandrestaureringer giver en højere tærskel for okklusionsopfattelse sammenlignet med naturlige tænder, som kan okklusale overbelastningsmekanismer eller føre til slid på rehabiliteringsmaterialer eller antagonistbuen.

Under kliniske forhold påvirker mange andre faktorer imidlertid den komplekse interaktion mellem tandemalje og modstående substrater: patientrelaterede faktorer såsom kostvaner, dysfunktionel okklusion, tyggekræfter og bruxisme bidrager til accelereret emaljetab af antagonisttænder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være vores hensigt at udføre en prospektiv undersøgelse og proof-of-concept for at vurdere slid i naturligt tandsæt, fuldbueimplantatstøttet rehabilitering (FAISR) og modstående buer. Slid efter type genoptræning og modstående bue, tekniske komplikationer, parafunktion og antal anbragte implantater vil blive vurderet.

Intraoral digital optagelse vil blive udført med foruddefinerede intervaller. Ændringer over tid vil blive vurderet gennem en tidligere beskrevet digital overlejringsmetodologi, volumetriske ændringer bestemmes.

Patienter vil blive scannet ved hjælp af en intraoral dental scanner (T0)

Patienter vil blive tilbagekaldt hver 4-måneders (T1), 8-måneders (T2) og 12-måneders (T3) besøg til genscanning og derfra hver 6. måned

Scannede billeder vil blive sammenlignet ved hjælp af en metrologisoftware for at bestemme maksimalt lodret slid af tænder og gennemsnitlig kvadratisk slid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1070-061
        • Rekruttering
        • Artur Simões
        • Ledende efterforsker:
          • Artur Simões, Msc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marta Nuncio
          • Telefonnummer: 21 721 0980
        • Ledende efterforsker:
          • Duarte Marques, Phd
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • Ledende efterforsker:
          • João Caramês, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppe: Raske patienter, Dentate

Eksperimentelle grupper: Patienter fra et tandlægekontor, der udførte en fuldmunds- (kæbe eller underkæbe) implantatstøttet rehabilitering og udførte den endelige rehabilitering i enten monolitisk zirconia eller hybrid-akrylmateriale

Beskrivelse

Dentate gruppe:

Inklusionskriterier

  • fuldt denterede (med mindst 10 tænder) og ikke har nogen tandmobilitet;
  • mindst 12 måneders opfølgning

Eksklusionskriterier

- mangler mere end 4 tænder, omfattende caries, bundne ortodontiske beslag

Edentulous gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Maxilla eller mandible implantat restaurering af fuldmundsimplantat
  • Monolitisk keramik eller hybrid-akryl restaurering
  • mindst 12 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Tunge bruxister
  • Patienter, der ændrede den fulde svangrehabilitering i løbet af undersøgelsen (eks.: rammefraktur eller laboratoriereparation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dentate patienter
Patienter med naturlig tandsætning - maxilla og mandible
Adfærdsmæssigt: Dentate patienter
Dentate Patienter med naturlig tandsæt eller tandstøttede kroner
Zirconia
Patienter, der har tandimplantatstøttet rehabilitering med fuldmund (maxilla eller mandible) genoprettet med monolitisk zirconia biomateriale
Enhed: Monolitisk zirconia
Monolitiske proteser af zirconiumoxid eller underkæbe med skrue, understøttet af mindst 4 implantater
Hybrid akryl
Patienter, der har tandimplantatstøttet tandimplantat med fuld mund (maxilla eller mandible) genoprettet med akrylmateriale (hybrid akryl)
Enhed: Hybrid-akryl
Kæbe- og/eller underkæbe-skruefastholdte hybridproteser understøttet af mindst 4 implantater;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slid på tænder og materialer til restaureringer
Tidsramme: mindst 12 måneders opfølgning

Mål i forskellige grupper okklusalt tandslid fra indsættelse (basislinje) til 4, 8 og 12 måneder efter indsættelse

Scannede billeder vil blive sammenlignet ved hjælp af en metrologisoftware for at bestemme maksimalt lodret slid af tænder og gennemsnitlig kvadratisk slid.
mindst 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slid af forskellige antagonister
Tidsramme: mindst 12 måneders opfølgning

Mål okklusalt tandslid af antagonister fra indsættelse (baseline) til 4, 8 og 12 måneder efter indsættelse

Scannede billeder vil blive sammenlignet ved hjælp af en metrologisoftware for at bestemme maksimalt lodret slid af tænder og gennemsnitlig kvadratisk slid.
mindst 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Implantology Institute

Efterforskere

  • Studieleder: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Studieleder: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Ledende efterforsker: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ||2022-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slid, tand

Kliniske forsøg med Dentate patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner