天然歯列、補綴物、アンタゴニスト摩耗の 3D 解析
耐摩耗性は歯の最も重要な物理的特性の 1 つですが、人工アクリル、エナメル、コンポジット レジン義歯に対するジルコニアの耐摩耗性は明確に確立されていません。
インプラント支持の歯科修復物は、天然歯と比較した場合、咬合知覚の閾値が高く、咬合過負荷メカニズムやリハビリ材料または対合歯の摩耗につながる可能性があります。
しかし、臨床状態では、他の多くの要因が歯のエナメル質と対向する基質との間の複雑な相互作用に影響を与えます。食習慣、機能不全の咬合、咀嚼力、歯ぎしりなどの患者関連の要因は、対合歯のエナメル質喪失の加速に寄与します。
調査の概要
詳細な説明
自然の歯列、フル アーチ インプラント サポート リハビリテーション (FAISR)、および反対側のアーチの摩耗を評価するために、前向き研究と概念実証を実施することが私たちの意図です。 リハビリテーションの種類と反対側のアーチ、技術的な合併症、パラファンクション、および配置されたインプラントの数に応じた着用が評価されます。
口腔内デジタル取得は、事前定義された間隔で実行されます。 時間の経過に伴う変化は、前述のデジタル重ね合わせ方法によって評価され、体積変化が決定されます。
患者は口腔内歯科スキャナー (T0) を使用してスキャンされます。
患者は、再スキャンのために 4 か月 (T1)、8 か月 (T2)、12 か月 (T3) の来院ごとにリコールされ、そこから 6 か月ごとに呼び戻されます。
計測ソフトウェアを使用してスキャンした画像を比較し、歯の最大垂直摩耗と二乗平均平方根摩耗を決定します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1070-061
- 募集
- Artur Simões
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主任研究者：
- Artur Simões, Msc
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コンタクト：
- Artur Simões
- 電話番号：217210980
- メール：artursimoes@institutoimplantologia.com
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コンタクト：
- Marta Nuncio
- 電話番号：21 721 0980
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主任研究者：
- Duarte Marques, Phd
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主任研究者：
- Ricardo Pinto, Msc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
対照群: 健康な患者、歯状突起
実験グループ: 歯科医院の患者で、口全体 (上顎または下顎) のインプラント支持リハビリテーションを行い、モノリシック ジルコニアまたはハイブリッド アクリル材料のいずれかで最終リハビリテーションを行いました。
説明
歯状グループ :
包含基準
- 完全な歯状（少なくとも 10 本の歯）で、歯の可動性はありません。
- 少なくとも 12 か月のフォローアップ
除外基準
- 4 本以上の歯が欠けている、広範囲の虫歯がある、歯列矯正ブラケットが接着している
無歯顎グループ:
包含基準:
- 上顎または下顎インプラントの全口インプラント修復
- モノリシック セラミックまたはハイブリッド アクリル修復物
- 少なくとも 12 か月のフォローアップ
除外基準:
- ヘビーブラキシスト
- -研究中に完全なアーチリハビリテーションを変更した患者（例：フレームワーク骨折またはラボ修復）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯状患者
自然歯列の患者 - 上顎および下顎
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自然な歯列または歯で支えられた歯冠を持つ患者
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ジルコニア
口全体（上顎または下顎）の歯科インプラントを有する患者は、モノリシックジルコニア生体材料で修復されたリハビリテーションをサポートしています
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上顎および/および下顎スクリュー保持ジルコニア モノリシック プロテーゼは、少なくとも 4 つのインプラントでサポートされています
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ハイブリッドアクリル
口全体（上顎または下顎）の歯科インプラントを有する患者は、アクリル材料（ハイブリッドアクリル）で修復されたリハビリテーションをサポートしています
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上顎および/または下顎ネジは、少なくとも 4 つのインプラントによって支持されたハイブリッド補綴物を保持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯と修復物の材料の摩耗
時間枠：少なくとも 12 か月のフォローアップ
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挿入 (ベースライン) から挿入後 4、8、および 12 か月までのさまざまなグループの咬合歯の摩耗を測定します。 計測ソフトウェアを使用してスキャンした画像を比較し、歯の最大垂直摩耗と二乗平均平方根摩耗を決定します。 |
少なくとも 12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる拮抗薬の摩耗
時間枠：少なくとも 12 か月のフォローアップ
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挿入 (ベースライン) から挿入後 4、8、および 12 か月までのアンタゴニストの咬合歯の摩耗を測定します。 計測ソフトウェアを使用してスキャンした画像を比較し、歯の最大垂直摩耗と二乗平均平方根摩耗を決定します。 |
少なくとも 12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：João M Caramês, Phd、Implantology Institute
- スタディディレクター：Duarte N Marques, Phd、Implantology Institute
- 主任研究者：Artur F Simões, Msc、Implantology Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。