- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05637619
Análisis 3D de Dentición Natural, Prótesis y Desgaste de Antagonistas
La resistencia al desgaste es una de las propiedades físicas más importantes de los dientes, y no se ha establecido claramente la resistencia al desgaste de la zirconia frente a las prótesis dentales artificiales de acrílico, esmalte y resina compuesta.
Las restauraciones dentales implantosoportadas presentan un umbral más alto para la percepción de la oclusión en comparación con los dientes naturales, lo que puede sobrecargar los mecanismos oclusales o provocar el desgaste de los materiales de rehabilitación o del arco antagonista.
Sin embargo, en condiciones clínicas, muchos otros factores influyen en la compleja interacción entre el esmalte dental y los sustratos opuestos: los factores relacionados con el paciente, como los hábitos dietéticos, la oclusión disfuncional, las fuerzas masticatorias y el bruxismo, contribuyen a la pérdida acelerada del esmalte de los dientes antagonistas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra intención será realizar un estudio prospectivo y una prueba de concepto para evaluar el desgaste en la dentición natural, la rehabilitación implantosoportada de arcada completa (FAISR) y las arcadas antagonistas. Se valorará desgaste según tipo de rehabilitación y de arcada antagonista, complicaciones técnicas, parafunción y número de implantes colocados.
La adquisición digital intraoral se realizará a intervalos predefinidos. Los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán a través de una metodología de superposición digital previamente descrita para determinar los cambios volumétricos.
Los pacientes serán escaneados usando un escáner dental intraoral (T0)
Se volverá a llamar a los pacientes en cada visita de 4 meses (T1), 8 meses (T2) y 12 meses (T3) para volver a escanear y, a partir de ahí, cada 6 meses.
Las imágenes escaneadas se compararán utilizando un software de metrología para determinar el desgaste vertical máximo de los dientes y el desgaste cuadrático medio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisboa, Portugal, 1070-061
- Reclutamiento
- Artur Simões
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Investigador principal:
- Artur Simões, Msc
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Contacto:
- Artur Simões
- Número de teléfono: 217210980
- Correo electrónico: artursimoes@institutoimplantologia.com
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Contacto:
- Marta Nuncio
- Número de teléfono: 21 721 0980
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Investigador principal:
- Duarte Marques, Phd
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Investigador principal:
- Ricardo Pinto, Msc
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Investigador principal:
- João Caramês, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de Control: Pacientes Sanos, Dentados
Grupos experimentales: pacientes de un consultorio dental que realizaron una rehabilitación implantosoportada de boca completa (maxilar o mandíbula) y realizaron la rehabilitación final en zirconia monolítica o material acrílico híbrido
Descripción
Grupo dentado:
Criterios de inclusión
- totalmente dentado (con al menos 10 dientes) y sin movilidad dental;
- al menos 12 meses de seguimiento
Criterio de exclusión
- falta de más de 4 dientes, caries extensa, brackets de ortodoncia adheridos
Grupo edéntulo:
Criterios de inclusión:
- Restauración de implantes de boca completa con implante maxilar o mandibular
- Restauración cerámica monolítica o híbrida-acrílica
- al menos 12 meses Seguimiento
Criterio de exclusión:
- bruxistas pesados
- Pacientes que cambiaron la rehabilitación de arcada completa durante el estudio (ej: fractura de estructura o reparación de laboratorio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes dentados
Pacientes con dentición natural - maxilar y mandíbula
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Dentado Pacientes con dentición natural o coronas dentosoportadas
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Zirconia
Pacientes que tienen una rehabilitación dental soportada por implantes de boca completa (maxilar o mandíbula) restaurada con biomaterial de zirconio monolítico
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Prótesis monolíticas de zirconio atornilladas maxilares y/o mandibulares soportadas por al menos 4 implantes
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Acrílico Híbrido
Pacientes que tienen una rehabilitación de boca completa (maxilar o mandíbula) soportada por implantes restaurada con material acrílico (acrílico híbrido)
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Prótesis híbridas atornilladas maxilares y/o mandibulares soportadas por al menos 4 implantes;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desgaste de los dientes y materiales de las restauraciones
Periodo de tiempo: al menos 12 meses de seguimiento
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Mida en diferentes grupos el desgaste dental oclusal desde la inserción (línea de base) hasta los 4, 8 y 12 meses posteriores a la inserción Las imágenes escaneadas se compararán utilizando un software de metrología para determinar el desgaste vertical máximo de los dientes y el desgaste cuadrático medio. |
al menos 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desgaste de diferentes antagonistas
Periodo de tiempo: al menos 12 meses de seguimiento
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Mida el desgaste dental oclusal de los antagonistas desde la inserción (línea de base) hasta los 4, 8 y 12 meses posteriores a la inserción Las imágenes escaneadas se compararán utilizando un software de metrología para determinar el desgaste vertical máximo de los dientes y el desgaste cuadrático medio. |
al menos 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Director de estudio: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Investigador principal: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ||2022-11
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