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Análisis 3D de Dentición Natural, Prótesis y Desgaste de Antagonistas

25 de julio de 2024 actualizado por: Implantology Institute

La resistencia al desgaste es una de las propiedades físicas más importantes de los dientes, y no se ha establecido claramente la resistencia al desgaste de la zirconia frente a las prótesis dentales artificiales de acrílico, esmalte y resina compuesta.

Las restauraciones dentales implantosoportadas presentan un umbral más alto para la percepción de la oclusión en comparación con los dientes naturales, lo que puede sobrecargar los mecanismos oclusales o provocar el desgaste de los materiales de rehabilitación o del arco antagonista.

Sin embargo, en condiciones clínicas, muchos otros factores influyen en la compleja interacción entre el esmalte dental y los sustratos opuestos: los factores relacionados con el paciente, como los hábitos dietéticos, la oclusión disfuncional, las fuerzas masticatorias y el bruxismo, contribuyen a la pérdida acelerada del esmalte de los dientes antagonistas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestra intención será realizar un estudio prospectivo y una prueba de concepto para evaluar el desgaste en la dentición natural, la rehabilitación implantosoportada de arcada completa (FAISR) y las arcadas antagonistas. Se valorará desgaste según tipo de rehabilitación y de arcada antagonista, complicaciones técnicas, parafunción y número de implantes colocados.

La adquisición digital intraoral se realizará a intervalos predefinidos. Los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán a través de una metodología de superposición digital previamente descrita para determinar los cambios volumétricos.

Los pacientes serán escaneados usando un escáner dental intraoral (T0)

Se volverá a llamar a los pacientes en cada visita de 4 meses (T1), 8 meses (T2) y 12 meses (T3) para volver a escanear y, a partir de ahí, cada 6 meses.

Las imágenes escaneadas se compararán utilizando un software de metrología para determinar el desgaste vertical máximo de los dientes y el desgaste cuadrático medio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisboa, Portugal, 1070-061
        • Reclutamiento
        • Artur Simões
        • Investigador principal:
          • Artur Simões, Msc
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Marta Nuncio
          • Número de teléfono: 21 721 0980
        • Investigador principal:
          • Duarte Marques, Phd
        • Investigador principal:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • Investigador principal:
          • João Caramês, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de Control: Pacientes Sanos, Dentados

Grupos experimentales: pacientes de un consultorio dental que realizaron una rehabilitación implantosoportada de boca completa (maxilar o mandíbula) y realizaron la rehabilitación final en zirconia monolítica o material acrílico híbrido

Descripción

Grupo dentado:

Criterios de inclusión

  • totalmente dentado (con al menos 10 dientes) y sin movilidad dental;
  • al menos 12 meses de seguimiento

Criterio de exclusión

- falta de más de 4 dientes, caries extensa, brackets de ortodoncia adheridos

Grupo edéntulo:

Criterios de inclusión:

  • Restauración de implantes de boca completa con implante maxilar o mandibular
  • Restauración cerámica monolítica o híbrida-acrílica
  • al menos 12 meses Seguimiento

Criterio de exclusión:

  • bruxistas pesados
  • Pacientes que cambiaron la rehabilitación de arcada completa durante el estudio (ej: fractura de estructura o reparación de laboratorio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes dentados
Pacientes con dentición natural - maxilar y mandíbula
Dentado Pacientes con dentición natural o coronas dentosoportadas
Zirconia
Pacientes que tienen una rehabilitación dental soportada por implantes de boca completa (maxilar o mandíbula) restaurada con biomaterial de zirconio monolítico
Prótesis monolíticas de zirconio atornilladas maxilares y/o mandibulares soportadas por al menos 4 implantes
Acrílico Híbrido
Pacientes que tienen una rehabilitación de boca completa (maxilar o mandíbula) soportada por implantes restaurada con material acrílico (acrílico híbrido)
Prótesis híbridas atornilladas maxilares y/o mandibulares soportadas por al menos 4 implantes;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desgaste de los dientes y materiales de las restauraciones
Periodo de tiempo: al menos 12 meses de seguimiento

Mida en diferentes grupos el desgaste dental oclusal desde la inserción (línea de base) hasta los 4, 8 y 12 meses posteriores a la inserción

Las imágenes escaneadas se compararán utilizando un software de metrología para determinar el desgaste vertical máximo de los dientes y el desgaste cuadrático medio.

al menos 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desgaste de diferentes antagonistas
Periodo de tiempo: al menos 12 meses de seguimiento

Mida el desgaste dental oclusal de los antagonistas desde la inserción (línea de base) hasta los 4, 8 y 12 meses posteriores a la inserción

Las imágenes escaneadas se compararán utilizando un software de metrología para determinar el desgaste vertical máximo de los dientes y el desgaste cuadrático medio.

al menos 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Director de estudio: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Investigador principal: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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