Luonnollinen hampaiden, proteesien ja antagonistien kulumisen 3D-analyysi
Kulutuskestävyys on yksi hampaiden tärkeimmistä fysikaalisista ominaisuuksista, eikä zirkoniumoksidin kulutuskestävyyttä keinotekoisia akryyli-, emali- ja komposiittihartsiproteesihampaita vastaan ole selkeästi osoitettu.
Implantilla tuetut hammastäytteet tarjoavat korkeamman kynnyksen okkluusiohavaintolle verrattuna luonnollisiin hampaisiin, mikä voi johtaa purentamekanismien ylikuormitukseen tai johtaa kuntoutusmateriaalien tai antagonistikaaren kulumiseen.
Kliinisissä olosuhteissa monet muut tekijät vaikuttavat monimutkaiseen vuorovaikutukseen hammaskiilteen ja vastakkaisten substraattien välillä: potilaaseen liittyvät tekijät, kuten ruokailutottumukset, toimintahäiriöt, puremisvoimat ja bruksismi, edistävät antagonististen hampaiden kiilteen häviämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme suorittaa tulevaisuudentutkimuksen ja konseptin todisteen arvioidaksemme luonnollisen hampaiston kulumista, täyskaaren implanttituettua kuntoutusta (FAISR) ja vastakkaisia kaaria. Kuluminen kuntoutustyypin ja vastakaarikaaren mukaan, tekniset komplikaatiot, toimintahäiriöt ja asennettujen implanttien lukumäärä arvioidaan.
Suunsisäinen digitaalinen hankinta suoritetaan ennalta määrätyin väliajoin. Ajan kuluessa tapahtuvat muutokset arvioidaan aiemmin kuvatun digitaalisen päällekkäismenetelmän avulla. Tilavuusmuutokset määritetään.
Potilaat skannataan intraoraalisella hammasskannerilla (T0)
Potilaat kutsutaan takaisin 4 kuukauden (T1), 8 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) käyntien välein uudelleenskannausta varten ja sieltä 6 kuukauden välein
Skannattuja kuvia verrataan metrologiaohjelmistolla hampaiden maksimaalisen pystysuoran kulumisen ja neliön keskiarvon määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1070-061
- Rekrytointi
- Artur Simões
-
Päätutkija:
- Artur Simões, Msc
-
Ottaa yhteyttä:
- Artur Simões
- Puhelinnumero: 217210980
- Sähköposti: artursimoes@institutoimplantologia.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Nuncio
- Puhelinnumero: 21 721 0980
-
Päätutkija:
- Duarte Marques, Phd
-
Päätutkija:
- Ricardo Pinto, Msc
-
Päätutkija:
- João Caramês, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä: Terveet potilaat, hampaisto
Koeryhmät: potilaat hammaslääkärin vastaanotosta, joka teki koko suun (leuan tai alaleuan) implanttituetun kuntoutuksen ja suoritti lopullisen kuntoutuksen joko monoliittisesta zirkoniumoksidista tai hybridi-akryylimateriaalista
Kuvaus
Hammasryhmä:
Sisällyttämiskriteerit
- täysin hampaita (vähintään 10 hammasta) eikä hampaiden liikkuvuutta ole;
- vähintään 12 kuukauden seuranta
Poissulkemiskriteerit
- puuttuu yli 4 hammasta, laaja karies, sidottu oikomiskiinnike
Hampaaton ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Maxilla- tai Mandible Implant -implanttien täyssuun restaurointi
- Monoliittinen keraaminen tai hybridi-akryyli restaurointi
- vähintään 12 kuukauden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat bruxistit
- Potilaat, jotka muuttivat koko kaarikuntoutusta tutkimuksen aikana (esim. runkomurtuma tai laboratoriokorjaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hammaspotilaat
Potilaat, joilla on luonnollinen hampaisto - yläleua ja alaleuka
|
Hammaspotilaat, joilla on luonnollinen hampaisto tai hampaiden tukemat kruunut
|
|
Zirkonia
Potilaat, joilla on kokosuu (leuan tai alaleuan) hammasimplantti, tuki kuntoutusta, joka palautettiin monoliittisella zirkonia biomateriaalilla
|
Leuan ja/tai alaleuan ruuvilla kiinnitetyt monoliittiset zirkoniumproteesit, joissa on vähintään 4 implanttia
|
|
Hybridiakryyli
Potilaat, joilla on kokosuu (leuan tai alaleuan) hammasimplantti, tuettu kuntoutus, joka on palautettu akryylimateriaalilla (hybridiakryyli)
|
Leuan ja/tai alaleuan ruuveilla pidetyt hybridiproteesit, joita tukee vähintään 4 implanttia;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden ja täytteiden materiaalien kuluminen
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukauden seuranta
|
Mittaa eri ryhmissä okklusaalisen hampaiden kuluminen asetuksesta (perustaso) 4, 8 ja 12 kuukauteen asettamisen jälkeen Skannattuja kuvia verrataan metrologiaohjelmistolla hampaiden maksimaalisen pystysuoran kulumisen ja neliön keskiarvon määrittämiseksi. |
vähintään 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten antagonistien käyttö
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukauden seuranta
|
Mittaa antagonistien okklusaalisen hampaiden kuluminen asettamisesta (perustaso) 4, 8 ja 12 kuukauden ajan asettamisen jälkeen Skannattuja kuvia verrataan metrologiaohjelmistolla hampaiden maksimaalisen pystysuoran kulumisen ja neliön keskiarvon määrittämiseksi. |
vähintään 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
- Opintojohtaja: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
- Päätutkija: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ||2022-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .