Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D analýza přirozeného chrupu, protéz a opotřebení antagonistů

25. července 2024 aktualizováno: Implantology Institute

Odolnost proti opotřebení je jednou z nejdůležitějších fyzikálních vlastností zubů a odolnost oxidu zirkoničitého proti opotřebení umělých akrylových zubů, skloviny a kompozitních pryskyřičných zubů nebyla jednoznačně stanovena.

Zubní náhrady podporované implantáty představují vyšší práh pro vnímání okluze ve srovnání s přirozenými zuby, což může vést k mechanismům okluzního přetížení nebo k opotřebení rehabilitačních materiálů nebo antagonistického oblouku.

V klinických podmínkách však komplexní interakci mezi zubní sklovinou a protilehlými substráty ovlivňuje mnoho dalších faktorů: faktory související s pacientem, jako jsou dietní návyky, dysfunkční okluze, žvýkací síly a bruxismus přispívají k urychlené ztrátě skloviny u antagonistických zubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším záměrem bude provedení prospektivní studie a proof-of-concept, které posoudí opotřebení přirozeného chrupu, rehabilitace pomocí implantátů plného oblouku (FAISR) a protilehlých oblouků. Posouzeno bude opotřebení podle typu rehabilitace a protilehlé klenby, technické komplikace, parafunkce a počet vložených implantátů.

Intraorální digitální akvizice bude prováděna v předem definovaných intervalech. Změny v průběhu času budou posouzeny pomocí dříve popsané metodiky digitálního překrývání objemových změn.

Pacienti budou skenováni pomocí intraorálního zubního skeneru (T0)

Pacienti budou odvoláni každé 4měsíční (T1), 8měsíční (T2) a 12měsíční (T3) návštěvy za účelem opětovného skenování a odtud každých 6 měsíců

Naskenované snímky budou porovnány pomocí metrologického softwaru, aby se určilo maximální vertikální opotřebení zubů a střední kvadratické opotřebení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1070-061
        • Nábor
        • Artur Simões
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Artur Simões, Msc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marta Nuncio
          • Telefonní číslo: 21 721 0980
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duarte Marques, Phd
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • João Caramês, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina: zdraví pacienti, zubatí

Experimentální skupiny: Pacienti ze zubní ordinace, která provedla celoústní (čelistní nebo dolní čelist) implantátem podporovanou rehabilitaci a konečnou rehabilitaci provedla buď v monolitickém zirkonu nebo hybridně-akrylovém materiálu

Popis

Zubatá skupina:

Kritéria pro zařazení

  • plně zubaté (s nejméně 10 zuby) a nemají žádnou pohyblivost zubů;
  • minimálně 12 měsíců sledování

Kritéria vyloučení

- chybějící více než 4 zuby, rozsáhlý kaz, lepené ortodontické zámky

Bezzubá skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Plnoústní implantát implantátu maxily nebo mandibuly
  • Monolitická keramická nebo hybridně-akrylátová náhrada
  • minimálně 12 měsíců sledování

Kritéria vyloučení:

  • Těžcí bruxisté
  • Pacienti, kteří během studie změnili úplnou rehabilitaci klenby (např. zlomenina kostry nebo laboratorní reparace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zubatí pacienti
Pacienti s přirozeným chrupem – maxilla a mandibula
Behaviorální: Zubatí pacienti
Zubatí Pacienti s přirozeným chrupem nebo korunkami s podporou zubů
Oxid zirkoničitý
Pacienti, kteří mají celoústní (maxilla nebo mandibula) zubní implantát podporovanou rehabilitací obnovenou monolitickým biomateriálem zirkonie
Přístroj: Monolitický oxid zirkoničitý
Maxilární nebo/a mandibulární šroubové zirkoniové monolitické protézy podporované alespoň 4 implantáty
Hybridní akryl
Pacienti, kteří mají celoústní (maxilla nebo mandibula) zubní implantát podporovanou rehabilitací obnovenou akrylovým materiálem (hybridní akryl)
Přístroj: Hybrid-Akryl
Maxilární nebo/a mandibulární šroubové fixované hybridní protézy podporované alespoň 4 implantáty;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opotřebení zubů a materiálů náhrad
Časové okno: minimálně 12 měsíců sledování

Měření okluzního opotřebení zubů v různých skupinách od zavedení (základní linie) do 4, 8 a 12 měsíců po zavedení

Naskenované snímky budou porovnány pomocí metrologického softwaru, aby se určilo maximální vertikální opotřebení zubů a střední kvadratické opotřebení.
minimálně 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nošení různých antagonistů
Časové okno: minimálně 12 měsíců sledování

Změřte opotřebení okluzních zubů antagonistů od zavedení (základní linie) do 4, 8 a 12 měsíců po zavedení

Naskenované snímky budou porovnány pomocí metrologického softwaru, aby se určilo maximální vertikální opotřebení zubů a střední kvadratické opotřebení.
minimálně 12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Implantology Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Ředitel studie: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ||2022-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Noste, Zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit