如意金黄散疗效评价
2025年3月16日 更新者：LienCheng Lin、Changhua Christian Hospital
如意金黄散治疗Colles骨折疗效评价---一项随机对照试验
本研究的目的是评估如意金黄散治疗Colles骨折的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的定义，台湾在2018年正式进入高龄社会。 65岁以上人口超过总人口的14%。 据此，预计我们将在2026年进入超高龄社会。 因为年龄越大，骨质流失率越高，患骨质疏松症的风险越高，越容易跌倒骨折。 骨折的发生率与人口老龄化成正比。 中医介入治疗骨折有着悠久的历史和经验。
最近的许多研究表明，中医有利于降低全髋关节置换术的风险，对预防骨质疏松性骨折有积极影响。 在药物机制研究中，一些中草药已被证实具有促进骨折愈合的作用。 尽管这些研究中的大部分已在实验室得到证实，但关于真实患者的信息却很少。 临床上观察到骨折后外用中药较多，因此本论文的目的是探讨外用中药贴剂的疗效。 这项研究可能会导致建立骨折后指南的使用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LienCheng Lin, Master
- 电话号码：886-917603152
- 邮箱：shoklin@gmail.com
学习地点
-
-
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Changhua、台湾、50006
- 招聘中
- Changhua Christian Hospital
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接触：
- Lien-Cheng Lin, Master
- 邮箱：shoklin@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁以上，不乏心智能力的人，都能理解实验内容，并愿意参与其中。
- Colles 骨折患者接受手术固定 (ORIF)。
排除标准：
- 人们无法配合实验和填写问卷。
- 患者的手腕背面有伤口。
- 患者对外用中药过敏或使用过其他外用中药。
- 患者患有癌症、中风和全身性疾病，如严重贫血、甲状腺疾病、未控制的糖尿病等。
- 怀孕的女人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
参与者每天两次局部接受淀粉贴剂，持续 6 天。
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每个贴片含有 13 克淀粉和 10c.c。
水。
其他名称：
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实验性的：如意金黄撒安
参与者每天两次局部接受如意金黄散贴剂，持续 6 天。
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每片含 13g 如意金黄粉和 10c.c.
水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 天患者手腕评估 (PRWE) 量表相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 天
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PRWE 量表是一个包含 15 个项目的问卷，旨在测量日常生活活动中的腕部疼痛和残疾。
可能的分数范围从 0（最好的分数）到 100（最差的分数）。 变化 =（第 6 天得分 - 基线得分） |
基线和第 6 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 天 C 反应蛋白 (CRP) 相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 天
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CRP主要用作炎症指标。值越高，炎症越严重。 变化 =（第 6 天得分 - 基线得分） |
基线和第 6 天
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第 6 天超声从基线的变化
大体时间：基线和第 6 天
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超声波主要用作肿胀的指标。值越大，它越肿胀。 变化 =（第 6 天得分 - 基线得分） |
基线和第 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：LienCheng Lin, Master、Changhua Christian Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siu WS, Shiu HT, Shum WT, Ko Chun H, Lau CBS, Hung Leung K, Leung Ping C. Chinese topical herbal medicine gives additive effect on pharmaceutical agent on fracture healing. J Tradit Chin Med. 2019 Dec;39(6):853-860.
- Peng LH, Ko CH, Siu SW, Koon CM, Yue GL, Cheng WH, Lau TW, Han QB, Ng KM, Fung KP, Lau CB, Leung PC. In vitro & in vivo assessment of a herbal formula used topically for bone fracture treatment. J Ethnopharmacol. 2010 Sep 15;131(2):282-9. doi: 10.1016/j.jep.2010.06.039. Epub 2010 Jun 30.
- Raittio L, Launonen AP, Hevonkorpi T, Luokkala T, Kukkonen J, Reito A, Laitinen MK, Mattila VM. Two casting methods compared in patients with Colles' fracture: A pragmatic, randomized controlled trial. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0232153. doi: 10.1371/journal.pone.0232153. eCollection 2020.
- Wah JW, Wang MK, Ping CL. Construct validity of the Chinese version of the Patient-rated Wrist Evaluation Questionnaire (PRWE-Hong Kong Version). J Hand Ther. 2006 Jan-Mar;19(1):18-26, quiz 27. doi: 10.1197/j.jht.2005.10.003.
- Neumaier M, Braun KF, Sandmann G, Siebenlist S. C-Reactive Protein in Orthopaedic Surgery. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2015;82(5):327-31.
- Sebastin SJ, Chung KC. An Asian perspective on the management of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):151-6. doi: 10.1016/j.hcl.2012.03.007.
- Yang NP, Chan CL, Yu IL, Lee CY, Chou P. Estimated prevalence of orthopaedic fractures in Taiwan--A cross-sectional study based on nationwide insurance data. Injury. 2010 Dec;41(12):1266-72. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.025. Epub 2010 Jun 17.
- Raudasoja L, Aspinen S, Vastamaki H, Ryhanen J, Hulkkonen S. Epidemiology and Treatment of Distal Radius Fractures in Finland-A Nationwide Register Study. J Clin Med. 2022 May 18;11(10):2851. doi: 10.3390/jcm11102851.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月26日
首次发布 (实际的)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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