여의진황분말의 치료효과 평가
2023년 6월 3일 업데이트: LienCheng Lin, Changhua Christian Hospital
Colles' 골절에 대한 Ru Yi Jin Huang 분말의 치료 효과 평가 --- 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 Colles' 골절 치료를 위한 Ru Yi Jin Huang 분말의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구의 정의에 따르면 대만은 2018년에 정식으로 고령사회에 진입했다. 65세 이상 인구는 전체 인구의 14%를 넘어선다. 이를 바탕으로 2026년에는 초고령사회에 진입할 것으로 추정된다. 나이가 들수록 뼈 손실률이 높고 골다공증 위험이 높을수록 낙상으로 인해 골절되기 쉽기 때문입니다. 골절의 발생률은 고령화 인구에 정비례합니다. 중의학(TCM) 중재적 골절 치료는 오랜 역사와 경험을 가지고 있습니다.
많은 최근 연구에 따르면 TCM은 고관절 전치환술의 위험을 줄이는 데 도움이 되며 골다공증 골절 예방에 긍정적인 영향을 미칩니다. 약물 기전 연구에서 일부 한약이 골절 치유를 촉진하는 것으로 입증되었습니다. 이러한 연구의 대부분은 실험실에서 확인되었지만 실제 환자에 대한 정보는 거의 없습니다. 임상에서 우리는 골절 후 많은 한약이 국소적으로 사용되는 것을 관찰하므로 본 논문의 목적은 국소 한방 연고의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 골절 후 지침의 사용을 구축으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LienCheng Lin, Master
- 전화번호: 886-917603152
- 이메일: shoklin@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Changhua, 대만, 50006
- 모병
- Changhua Christian Hospital
-
연락하다:
- Lien-Cheng Lin, Master
- 이메일: shoklin@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 정신력이 부족하지 않은 사람이라면 실험 내용을 이해할 수 있고 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
- Colles' 골절 환자는 수술적 고정(ORIF)을 받습니다.
제외 기준:
- 사람들은 실험에 협력하거나 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 환자는 손목 뒤쪽에 상처가 있습니다.
- 환자는 외용으로 한약에 알레르기가 있거나 외용으로 다른 한약을 사용한 적이 있습니다.
- 환자는 암, 뇌졸중, 심한 빈혈, 갑상선 질환, 조절되지 않는 당뇨병 등의 전신 질환이 있습니다.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
참가자들은 6일 동안 하루에 두 번 국부적으로 전분 패치를 받았습니다.
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각 패치에는 13g의 전분과 10c.c가 들어 있습니다.
물.
다른 이름들:
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실험적: 루이진황산
참가자들은 6일 동안 하루에 두 번 국소적으로 Ru-Yi-Jin-Huang-Saan 패치를 받았습니다.
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각 패치에는 13g Ru Yi Jin Huang Powder와 10c.c가 포함되어 있습니다.
물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6일째 PRWE(Patient-Rated Wrist Evaluation) 척도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6일차
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PRWE 척도는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
가능한 점수 범위는 0(최상의 점수)에서 100(최악의 점수)까지입니다. 변경 = (6일차 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 6일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6일째 C-반응성 단백질(CRP) 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6일차
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CRP는 주로 염증의 지표로 사용됩니다. 값이 높을수록 염증이 심합니다. 변경 = (6일차 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 6일차
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6일차에 초음파로 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6일차
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초음파는 주로 붓기의 지표로 사용됩니다. 값이 클수록 더 많이 붓습니다. 변경 = (6일차 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 6일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: LienCheng Lin, Master, Changhua Christian Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Siu WS, Shiu HT, Shum WT, Ko Chun H, Lau CBS, Hung Leung K, Leung Ping C. Chinese topical herbal medicine gives additive effect on pharmaceutical agent on fracture healing. J Tradit Chin Med. 2019 Dec;39(6):853-860.
- Peng LH, Ko CH, Siu SW, Koon CM, Yue GL, Cheng WH, Lau TW, Han QB, Ng KM, Fung KP, Lau CB, Leung PC. In vitro & in vivo assessment of a herbal formula used topically for bone fracture treatment. J Ethnopharmacol. 2010 Sep 15;131(2):282-9. doi: 10.1016/j.jep.2010.06.039. Epub 2010 Jun 30.
- Raittio L, Launonen AP, Hevonkorpi T, Luokkala T, Kukkonen J, Reito A, Laitinen MK, Mattila VM. Two casting methods compared in patients with Colles' fracture: A pragmatic, randomized controlled trial. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0232153. doi: 10.1371/journal.pone.0232153. eCollection 2020.
- Wah JW, Wang MK, Ping CL. Construct validity of the Chinese version of the Patient-rated Wrist Evaluation Questionnaire (PRWE-Hong Kong Version). J Hand Ther. 2006 Jan-Mar;19(1):18-26, quiz 27. doi: 10.1197/j.jht.2005.10.003.
- Neumaier M, Braun KF, Sandmann G, Siebenlist S. C-Reactive Protein in Orthopaedic Surgery. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2015;82(5):327-31.
- Sebastin SJ, Chung KC. An Asian perspective on the management of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):151-6. doi: 10.1016/j.hcl.2012.03.007.
- Yang NP, Chan CL, Yu IL, Lee CY, Chou P. Estimated prevalence of orthopaedic fractures in Taiwan--A cross-sectional study based on nationwide insurance data. Injury. 2010 Dec;41(12):1266-72. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.025. Epub 2010 Jun 17.
- Raudasoja L, Aspinen S, Vastamaki H, Ryhanen J, Hulkkonen S. Epidemiology and Treatment of Distal Radius Fractures in Finland-A Nationwide Register Study. J Clin Med. 2022 May 18;11(10):2851. doi: 10.3390/jcm11102851.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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