Оценка лечебного эффекта порошка Ру И Цзинь Хуан
Оценка лечебного эффекта порошка Ru Yi Jin Huang при переломе Коллеса — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, Тайвань официально вошел в общество пожилых людей в 2018 году. Население старше 65 лет превышает 14% от общей численности населения. Исходя из этого, предполагается, что в 2026 году мы войдем в сверхвозрастное общество. Потому что чем старше возраст, тем выше скорость потери костной массы и выше риск остеопороза, тем легче переломы в результате падений. Частота переломов костей прямо пропорциональна старению населения. Интервенционное лечение переломов в традиционной китайской медицине (ТКМ) имеет долгую историю и опыт.
Многие недавние исследования показывают, что ТКМ помогает снизить риск тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и оказывает положительное влияние на профилактику остеопоротических переломов. В исследованиях механизма действия лекарств было доказано, что некоторые китайские травяные лекарства способствуют заживлению переломов костей. Хотя большинство этих исследований были подтверждены в лаборатории, имеется мало информации о реальных пациентах. В клинической практике мы наблюдаем, как после перелома используется много местных средств китайской медицины, поэтому цель этой диссертации — изучить эффективность местной китайской травяной пасты. Это исследование может привести к использованию рекомендаций после перелома.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LienCheng Lin, Master
- Номер телефона: 886-917603152
- Электронная почта: shoklin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 50006
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
Контакт:
- Lien-Cheng Lin, Master
- Электронная почта: shoklin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 20 лет, не имеющие недостатка в умственных способностях, могут понять содержание эксперимента и готовы в нем участвовать.
- Пациентам с переломом Коллеса проводят хирургическую фиксацию (ORIF).
Критерий исключения:
- Люди не могут сотрудничать с экспериментами и заполнять анкеты.
- У больных имеются раны на тыльной стороне запястий.
- Пациенты имеют аллергию на традиционную китайскую медицину для наружного применения или использовали другие средства традиционной китайской медицины для наружного применения.
- У пациентов есть рак, инсульт и системные заболевания, такие как тяжелая анемия, заболевания щитовидной железы, неконтролируемый диабет и т. д.
- Беременная женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получали крахмальный пластырь местно два раза в день в течение 6 дней.
|
Каждый пластырь содержит 13 г крахмала и 10 у.е.
вода.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ру-Йи-Цзинь-Хуан-Саан
Участники получали пластырь Ru-Yi-Jin-Huang-Saan местно два раза в день в течение 6 дней.
|
Каждый пластырь содержит 13 г порошка Ru Yi Jin Huang и 10 мл.
вода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки запястья пациента (PRWE) на 6-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и день 6
|
Шкала PRWE представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
Возможные оценки варьируются от 0 (лучшая оценка) до 100 (худшая оценка). Изменение = (оценка дня 6 - исходная оценка) |
Исходный уровень и день 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка (СРБ) на 6-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и день 6
|
СРБ используется в первую очередь как индикатор воспаления. Чем выше значение, тем сильнее воспаление. Изменение = (оценка дня 6 - исходная оценка) |
Исходный уровень и день 6
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при УЗИ на 6-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и день 6
|
УЗИ используется в первую очередь как показатель отека. Чем больше значение, тем больше отек. Изменение = (оценка дня 6 - исходная оценка) |
Исходный уровень и день 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: LienCheng Lin, Master, Changhua Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siu WS, Shiu HT, Shum WT, Ko Chun H, Lau CBS, Hung Leung K, Leung Ping C. Chinese topical herbal medicine gives additive effect on pharmaceutical agent on fracture healing. J Tradit Chin Med. 2019 Dec;39(6):853-860.
- Peng LH, Ko CH, Siu SW, Koon CM, Yue GL, Cheng WH, Lau TW, Han QB, Ng KM, Fung KP, Lau CB, Leung PC. In vitro & in vivo assessment of a herbal formula used topically for bone fracture treatment. J Ethnopharmacol. 2010 Sep 15;131(2):282-9. doi: 10.1016/j.jep.2010.06.039. Epub 2010 Jun 30.
- Raittio L, Launonen AP, Hevonkorpi T, Luokkala T, Kukkonen J, Reito A, Laitinen MK, Mattila VM. Two casting methods compared in patients with Colles' fracture: A pragmatic, randomized controlled trial. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0232153. doi: 10.1371/journal.pone.0232153. eCollection 2020.
- Wah JW, Wang MK, Ping CL. Construct validity of the Chinese version of the Patient-rated Wrist Evaluation Questionnaire (PRWE-Hong Kong Version). J Hand Ther. 2006 Jan-Mar;19(1):18-26, quiz 27. doi: 10.1197/j.jht.2005.10.003.
- Neumaier M, Braun KF, Sandmann G, Siebenlist S. C-Reactive Protein in Orthopaedic Surgery. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2015;82(5):327-31.
- Sebastin SJ, Chung KC. An Asian perspective on the management of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):151-6. doi: 10.1016/j.hcl.2012.03.007.
- Yang NP, Chan CL, Yu IL, Lee CY, Chou P. Estimated prevalence of orthopaedic fractures in Taiwan--A cross-sectional study based on nationwide insurance data. Injury. 2010 Dec;41(12):1266-72. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.025. Epub 2010 Jun 17.
- Raudasoja L, Aspinen S, Vastamaki H, Ryhanen J, Hulkkonen S. Epidemiology and Treatment of Distal Radius Fractures in Finland-A Nationwide Register Study. J Clin Med. 2022 May 18;11(10):2851. doi: 10.3390/jcm11102851.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RYJHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .