Avaliação do efeito curativo do pó de Ru Yi Jin Huang
Avaliação do efeito curativo do pó de Ru Yi Jin Huang na fratura de Colles --- um ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde, Taiwan entrou oficialmente na sociedade idosa em 2018. A população com mais de 65 anos ultrapassa 14% da população total. Com base nisso, estima-se que entraremos em uma sociedade superenvelhecida em 2026. Porque quanto maior a idade, maior a taxa de perda óssea e maior o risco de osteoporose, mais fácil é fraturar devido a quedas. A incidência de fratura óssea é diretamente proporcional ao envelhecimento da população. O tratamento de fratura intervencionista da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) tem uma longa história e experiência.
Muitos estudos recentes mostram que o TCM é benéfico para reduzir o risco de substituição total do quadril e tem uma influência positiva na prevenção de fraturas osteoporóticas. Na pesquisa do mecanismo de drogas, foi comprovado que algumas ervas medicinais chinesas promovem a cicatrização de fraturas ósseas. Embora a maioria dessas pesquisas tenha sido confirmada em laboratório, pouca informação está disponível em pacientes verdadeiros. Na clínica, observamos uma grande quantidade de medicina chinesa tópica sendo usada após a fratura, portanto, o objetivo desta tese é investigar a eficácia da pasta de ervas chinesas tópica. Este estudo pode levar a construir o uso de diretrizes após a fratura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LienCheng Lin, Master
- Número de telefone: 886-917603152
- E-mail: shoklin@gmail.com
Locais de estudo
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Changhua, Taiwan, 50006
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
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Contato:
- Lien-Cheng Lin, Master
- E-mail: shoklin@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 20 anos e que não tenham falta de capacidade mental podem entender o conteúdo do experimento e estão dispostas a participar dele.
- Pacientes com fratura de Colles recebem fixação cirúrgica (ORIF).
Critério de exclusão:
- As pessoas são incapazes de cooperar com experimentos e preencher questionários.
- Os pacientes têm feridas na parte de trás dos pulsos.
- Os pacientes são alérgicos à medicina tradicional chinesa para aplicações externas ou usaram outra medicina tradicional chinesa para aplicações externas.
- Os pacientes têm câncer, acidente vascular cerebral e doenças sistêmicas, como anemia grave, doença da tireoide, diabetes descontrolada, etc.
- Mulher grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam um adesivo de amido topicamente duas vezes ao dia por 6 dias.
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Cada adesivo contém 13g de amido e 10c.c.
água.
Outros nomes:
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Experimental: Ru-Yi-Jin-Huang-Saan
Os participantes receberam o adesivo Ru-Yi-Jin-Huang-Saan topicamente duas vezes ao dia por 6 dias.
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Cada adesivo contém 13g de Ru Yi Jin Huang Powder e 10c.c.
água.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na escala de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE) no dia 6
Prazo: Linha de base e dia 6
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A escala PRWE é um questionário de 15 itens projetado para medir dor no punho e incapacidade nas atividades da vida diária.
As pontuações possíveis variam de 0 (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação). Alteração = (Pontuação do dia 6 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e dia 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na proteína C-reativa (CRP) no dia 6
Prazo: Linha de base e dia 6
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A PCR é usada principalmente como um indicador de inflamação. Quanto maior o valor, mais grave é a inflamação. Alteração = (Pontuação do dia 6 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e dia 6
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Mudança da linha de base com ultrassom no dia 6
Prazo: Linha de base e dia 6
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o ultrassom é usado principalmente como um indicador de inchaço. Quanto maior o valor, mais inchado é. Alteração = (Pontuação do dia 6 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e dia 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: LienCheng Lin, Master, Changhua Christian Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siu WS, Shiu HT, Shum WT, Ko Chun H, Lau CBS, Hung Leung K, Leung Ping C. Chinese topical herbal medicine gives additive effect on pharmaceutical agent on fracture healing. J Tradit Chin Med. 2019 Dec;39(6):853-860.
- Peng LH, Ko CH, Siu SW, Koon CM, Yue GL, Cheng WH, Lau TW, Han QB, Ng KM, Fung KP, Lau CB, Leung PC. In vitro & in vivo assessment of a herbal formula used topically for bone fracture treatment. J Ethnopharmacol. 2010 Sep 15;131(2):282-9. doi: 10.1016/j.jep.2010.06.039. Epub 2010 Jun 30.
- Raittio L, Launonen AP, Hevonkorpi T, Luokkala T, Kukkonen J, Reito A, Laitinen MK, Mattila VM. Two casting methods compared in patients with Colles' fracture: A pragmatic, randomized controlled trial. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0232153. doi: 10.1371/journal.pone.0232153. eCollection 2020.
- Wah JW, Wang MK, Ping CL. Construct validity of the Chinese version of the Patient-rated Wrist Evaluation Questionnaire (PRWE-Hong Kong Version). J Hand Ther. 2006 Jan-Mar;19(1):18-26, quiz 27. doi: 10.1197/j.jht.2005.10.003.
- Neumaier M, Braun KF, Sandmann G, Siebenlist S. C-Reactive Protein in Orthopaedic Surgery. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2015;82(5):327-31.
- Sebastin SJ, Chung KC. An Asian perspective on the management of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):151-6. doi: 10.1016/j.hcl.2012.03.007.
- Yang NP, Chan CL, Yu IL, Lee CY, Chou P. Estimated prevalence of orthopaedic fractures in Taiwan--A cross-sectional study based on nationwide insurance data. Injury. 2010 Dec;41(12):1266-72. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.025. Epub 2010 Jun 17.
- Raudasoja L, Aspinen S, Vastamaki H, Ryhanen J, Hulkkonen S. Epidemiology and Treatment of Distal Radius Fractures in Finland-A Nationwide Register Study. J Clin Med. 2022 May 18;11(10):2851. doi: 10.3390/jcm11102851.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RYJHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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