Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den helbredende effekt af Ru Yi Jin Huang Powder

16. marts 2025 opdateret af: LienCheng Lin, Changhua Christian Hospital

Evaluering af den helbredende effekt af Ru Yi Jin Huang pulver på Colles fraktur ---et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ru Yi Jin Huang Powder til behandling af Colles fraktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge definitionen af ​​Verdenssundhedsorganisationen gik Taiwan officielt ind i det ældre samfund i 2018. Befolkningen over 65 år overstiger 14 % af den samlede befolkning. På baggrund af dette vurderes det, at vi i 2026 går ind i et superaldrende samfund. For jo ældre alderen er, jo højere er knogletabet, og jo højere risikoen for osteoporose er, jo lettere er det at knække på grund af fald. Forekomsten af ​​knoglebrud er direkte proportional med den aldrende befolkning. Traditionel kinesisk medicin (TCM) interventionel frakturbehandling har en lang historie og erfaring.

Mange nyere undersøgelser viser, at TCM er en fordel for at reducere risikoen for total hofteudskiftning og har en positiv indflydelse på forebyggelsen af ​​osteoporotiske frakturer. Inden for forskning i lægemiddelmekanismer har noget kinesisk urtemedicin vist sig at fremme heling af knoglebrud. Selvom de fleste af disse undersøgelser er blevet bekræftet i laboratoriet, er der kun få oplysninger om sande patienter. I klinisk observerer vi, at meget aktuel kinesisk medicin er blevet brugt efter fraktur, så formålet med denne afhandling er at undersøge virkningen af ​​aktuel kinesisk urtepasta. Denne undersøgelse kan føre til at opbygge brugen af ​​guideline efter brud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Folk, der er over 20 år og ikke mangler mentale evner, kan forstå indholdet af eksperimentet og er villige til at deltage i det.
  2. Patienter med Colles fraktur får kirurgisk fiksering (ORIF).

Ekskluderingskriterier:

  1. Folk er ude af stand til at samarbejde med eksperimenter og udfylde spørgeskemaer.
  2. Patienter har sår på bagsiden af ​​deres håndled.
  3. Patienter er allergiske over for traditionel kinesisk medicin til eksterne anvendelser eller har brugt anden traditionel kinesisk medicin til eksterne anvendelser.
  4. Patienter har kræft, slagtilfælde og systemiske sygdomme såsom svær anæmi, skjoldbruskkirtelsygdom, ukontrolleret diabetes osv.
  5. Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog et stivelsesplaster topisk to gange dagligt i 6 dage.
Medicin: Placebo
Hvert plaster indeholder 13g stivelse og 10c.c. vand.
Andre navne:
  • stivelse
Eksperimentel: Ru-Yi-Jin-Huang-Saan
Deltagerne modtog Ru-Yi-Jin-Huang-Saan-plaster topisk to gange dagligt i 6 dage.
Medicin: Ru Yi Jin Huang pulver
Hvert plaster indeholder 13g Ru Yi Jin Huang-pulver og 10c.c. vand.
Andre navne:
  • gylden plet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) skala på dag 6
Tidsramme: Baseline og dag 6

PRWE-skalaen er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.

  1. Smerteunderskala: indeholder 5 punkter, som hver er yderligere bedømt fra 1-10. Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0.
  2. Funktionsunderskala: indeholder i alt 10 elementer, som er yderligere opdelt i 2 sektioner, dvs. specifikke aktiviteter (med 6 elementer) og sædvanlige aktiviteter (der har 4 elementer). Den maksimale score i dette afsnit er 50 og minimum 0.

Mulige scores varierer fra 0 (bedste score) til 100 (dårligste score).

Ændring = (Dag 6-score - Baseline-score)
Baseline og dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP) på dag 6
Tidsramme: Baseline og dag 6

CRP bruges primært som en indikator for inflammation. Jo højere værdien er, jo mere alvorlig er inflammationen.

Ændring = (Dag 6-score - Baseline-score)
Baseline og dag 6
Skift fra baseline med ultralyd på dag 6
Tidsramme: Baseline og dag 6

ultralyd bruges primært som en indikator for hævelse. Jo større værdien er, jo mere hævet er den.

Ændring = (Dag 6-score - Baseline-score)
Baseline og dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: LienCheng Lin, Master, Changhua Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RYJHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ru Yi Jin Huang pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner