Ru Yi Jin Huang -jauheen parantavan vaikutuksen arviointi
Ru Yi Jin Huang -jauheen parantavan vaikutuksen arviointi Collesin murtumaan --- satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan Taiwan astui virallisesti ikääntyneeseen yhteiskuntaan vuonna 2018. Yli 65-vuotiaita on yli 14 % koko väestöstä. Tämän perusteella on arvioitu, että astumme super-ikääntyneeseen yhteiskuntaan vuonna 2026. Koska mitä vanhempi on ikää, sitä suurempi on luukatoa ja mitä suurempi osteoporoosin riski on, sitä helpompi on murtua kaatumisesta. Luunmurtumien ilmaantuvuus on suoraan verrannollinen väestön ikääntymiseen. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) interventiomurtumien hoidolla on pitkä historia ja kokemus.
Monet viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että TCM auttaa vähentämään lonkkaproteesin kokonaisriskiä ja sillä on positiivinen vaikutus osteoporoottisten murtumien ehkäisyyn. Lääkemekanismitutkimuksessa joidenkin kiinalaisten yrttilääkkeiden on osoitettu edistävän luunmurtumien paranemista. Vaikka useimmat näistä tutkimuksista on vahvistettu laboratoriossa, todellisista potilaista on saatavilla vain vähän tietoa. Kliinisissä tutkimuksissa havaitaan paljon paikallisesti käytettävää kiinalaista lääketiedettä murtuman jälkeen, joten tämän opinnäytetyön tarkoituksena on tutkia paikallisesti käytettävän kiinalaisen yrttipastan tehokkuutta. Tämä tutkimus voi johtaa ohjeen käytön rakentamiseen murtuman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LienCheng Lin, Master
- Puhelinnumero: 886-917603152
- Sähköposti: shoklin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lien-Cheng Lin, Master
- Sähköposti: shoklin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole henkistä puutetta, voivat ymmärtää kokeen sisällön ja ovat halukkaita osallistumaan siihen.
- Potilaat, joilla on Collesin murtuma, saavat kirurgisen kiinnityksen (ORIF).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät pysty tekemään yhteistyötä kokeissa ja täyttämään kyselylomakkeita.
- Potilailla on haavoja ranteiden takaosassa.
- Potilaat ovat allergisia perinteiselle kiinalaiselle lääketieteelle ulkoiseen käyttöön tai ovat käyttäneet muuta perinteistä kiinalaista lääketiedettä ulkoiseen käyttöön.
- Potilailla on syöpä, aivohalvaus ja systeemiset sairaudet, kuten vaikea anemia, kilpirauhassairaus, hallitsematon diabetes jne.
- Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat tärkkelyslaastarin paikallisesti kahdesti päivässä 6 päivän ajan.
|
Jokainen laastari sisältää 13 g tärkkelystä ja 10 c.c.
vettä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ru-Yi-Jin-Huang-Saan
Osallistujat saivat Ru-Yi-Jin-Huang-Saan-laastarin paikallisesti kahdesti päivässä 6 päivän ajan.
|
Jokainen laastari sisältää 13 g Ru Yi Jin Huang -jauhetta ja 10c.c.
vettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta potilasarvioinnin (PRWE) asteikolla 6. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 6
|
PRWE-asteikko on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras pistemäärä) 100:aan (huonoin pistemäärä). Muutos = (päivän 6 pisteet - peruspisteet) |
Lähtötilanne ja päivä 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) päivänä 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 6
|
CRP:tä käytetään ensisijaisesti tulehduksen indikaattorina. Mitä korkeampi arvo, sitä vakavampi tulehdus on. Muutos = (päivän 6 pisteet - peruspisteet) |
Lähtötilanne ja päivä 6
|
|
Muuta lähtötasosta ultraäänellä päivänä 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 6
|
Ultraääntä käytetään ensisijaisesti turvotuksen indikaattorina. Mitä suurempi arvo, sitä enemmän se on turvonnut. Muutos = (päivän 6 pisteet - peruspisteet) |
Lähtötilanne ja päivä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LienCheng Lin, Master, Changhua Christian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siu WS, Shiu HT, Shum WT, Ko Chun H, Lau CBS, Hung Leung K, Leung Ping C. Chinese topical herbal medicine gives additive effect on pharmaceutical agent on fracture healing. J Tradit Chin Med. 2019 Dec;39(6):853-860.
- Peng LH, Ko CH, Siu SW, Koon CM, Yue GL, Cheng WH, Lau TW, Han QB, Ng KM, Fung KP, Lau CB, Leung PC. In vitro & in vivo assessment of a herbal formula used topically for bone fracture treatment. J Ethnopharmacol. 2010 Sep 15;131(2):282-9. doi: 10.1016/j.jep.2010.06.039. Epub 2010 Jun 30.
- Raittio L, Launonen AP, Hevonkorpi T, Luokkala T, Kukkonen J, Reito A, Laitinen MK, Mattila VM. Two casting methods compared in patients with Colles' fracture: A pragmatic, randomized controlled trial. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0232153. doi: 10.1371/journal.pone.0232153. eCollection 2020.
- Wah JW, Wang MK, Ping CL. Construct validity of the Chinese version of the Patient-rated Wrist Evaluation Questionnaire (PRWE-Hong Kong Version). J Hand Ther. 2006 Jan-Mar;19(1):18-26, quiz 27. doi: 10.1197/j.jht.2005.10.003.
- Neumaier M, Braun KF, Sandmann G, Siebenlist S. C-Reactive Protein in Orthopaedic Surgery. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2015;82(5):327-31.
- Sebastin SJ, Chung KC. An Asian perspective on the management of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):151-6. doi: 10.1016/j.hcl.2012.03.007.
- Yang NP, Chan CL, Yu IL, Lee CY, Chou P. Estimated prevalence of orthopaedic fractures in Taiwan--A cross-sectional study based on nationwide insurance data. Injury. 2010 Dec;41(12):1266-72. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.025. Epub 2010 Jun 17.
- Raudasoja L, Aspinen S, Vastamaki H, Ryhanen J, Hulkkonen S. Epidemiology and Treatment of Distal Radius Fractures in Finland-A Nationwide Register Study. J Clin Med. 2022 May 18;11(10):2851. doi: 10.3390/jcm11102851.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RYJHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .