泌尿妇科手术后虚拟就诊进行术后护理 (VIDEO)

该研究是一项随机对照试验，评估患者在泌尿妇科手术后六周内对办公室内与虚拟视频术后就诊的满意度。 研究人员旨在评估通过视频会议技术进行的虚拟术后访视干预是否与标准/传统办公室术后访视相似，以达到患者满意度的主要结果。 每个参与者的随访期为手术后 12 周。

研究人员将招募克利夫兰诊所妇产科和妇女健康研究所泌尿妇科和盆腔重建手术中心的患者，这些患者计划接受盆腔器官脱垂和/或尿失禁的大手术或小手术。 当决定对盆腔器官脱垂和/或尿失禁进行手术时，在患者初次会诊期间，主治外科医生将前瞻性地确定参与者。 登记的参与者将被随机分配到办公室访问臂或虚拟访问臂。 将使用分层块随机化来确保参与者的数量在研究组之间平均分配，并按手术级别（主要、次要）分层。

研究仪器将在术前访视和术后 6 周访视时使用。 本研究的问卷包括患者准备问卷 (PPQ)、患者满意度问卷 18 (PSQ-18) 以及修改后的患者和提供者偏好问卷，题为患者术后就诊问卷和提供者术后就诊偏好问卷。

除了问卷回复外，研究人员将从电子病历中收集以下信息： 人口统计数据（例如 年龄、种族、产次、体重指数）、围手术期数据（例如 手术级别主要/次要、手术类型、伴随手术、估计失血量、手术时间）、术后六周数据（例如 办公室/虚拟术后就诊途径、患者主动打电话给外科医生办公室、意外门诊就诊、急诊就诊、6 周就诊前再次入院、术后就诊前不良事件），以及术后 12 周数据（例如。 患者主动打电话给外科医生办公室、意外门诊就诊、急诊科就诊、6 周就诊前再次入院、术后就诊前不良事件）。

功效分析基于 Lee 等人的一项随机对照研究，该研究表明在手术后约 30 天与医生进行面对面/办公室访问的患者的平均 PSQ-18 得分为 81.2 ± 2.8。 假设 SD=3，则需要 74 名患者使用显着性水平为 0.05 且功效为 80% 的 t 检验检测办公室组和虚拟组之间 PSQ-18 上的 2 分差异。 考虑到 10% 的流失率，这项研究总共需要 82 名参与者，干预组有 41 名女性，对照组有 41 名女性。

对于分析计划，近似正态分布的连续测量值将使用均值和标准差进行总结，并将使用双样本 t 检验进行比较。 显示偏离正态性和顺序测量的连续测量将使用中位数和四分位数进行总结，并将使用 Wilcoxon 秩和检验进行比较。 分类因素将使用频率和百分比进行总结，并将使用 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 所有分析都将以 0.05 的先验 alpha 水平进行；产生小于 0.05 的 p 值的结果被认为具有统计学意义。 数据将在 REDCap 中进行管理，并使用 SAS 9.4 统计包进行分析。